Enfermedades Respiratorias Críticas en Ex-Prematuros en UCIP
29 de abril de 2022 actualizado por: Phuc Huu Phan, National Children's Hospital, Vietnam
La epidemiología de las enfermedades respiratorias críticas en recién nacidos prematuros ingresados en cuidados intensivos pediátricos en Vietnam
El nacimiento prematuro es la principal causa de muerte en niños menores de 5 años en todo el mundo, especialmente en países de bajos y medianos ingresos.
Los bebés prematuros que sobreviven corren un mayor riesgo de sufrir una variedad de consecuencias para la salud a corto y largo plazo.
Las morbilidades de salud comunes a largo plazo entre los niños que nacen prematuramente incluyen parálisis cerebral, infecciones (particularmente infecciones respiratorias), displasia broncopulmonar, dificultades de alimentación, encefalopatía hipóxico-isquémica, problemas visuales y auditivos.
La rehospitalización ocurre con frecuencia durante los primeros años de vida entre los ex-bebés prematuros con enfermedades respiratorias.
Esto conduce a una mayor carga financiera para el sistema de salud y las familias.
El impacto de la prematuridad en el sistema de atención de la salud, especialmente en las unidades de cuidados intensivos pediátricos (UCIP), se ha evaluado principalmente en países de ingresos altos.
Poco se sabe sobre los resultados de salud a largo plazo de los ex bebés prematuros y su impacto en el costo del sistema de atención médica en países de ingresos bajos y medianos.
Este estudio observacional piloto, de una sola institución, tiene como objetivo determinar la prevalencia, el curso de las enfermedades y los resultados de los ex bebés prematuros con enfermedades respiratorias que ingresan en una UCIP de un hospital infantil terciario en Vietnam.
Los investigadores determinarán la epidemiología de las enfermedades respiratorias y la utilización de recursos para estos niños en la UCIP.
Para lograr estos objetivos, los investigadores evaluarán prospectivamente y reclutarán a todos los niños menores de 2 años admitidos en la UCIP con enfermedad/insuficiencia respiratoria y recopilarán los datos clínicos pertinentes.
Los participantes del estudio serán seguidos hasta el alta de la UCIP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
202
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hanoi, Vietnam
- Vietnam National Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes ≤ 2 años con enfermedades respiratorias
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de ≤ 2 años con enfermedades respiratorias admitidos en la unidad de cuidados intensivos pediátricos del Hospital Nacional de Niños de Vietnam
Criterio de exclusión:
- Nulo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de ex prematuros menores de 2 años ingresados en Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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El porcentaje de ex-pacientes prematuros sobre el número total de pacientes de ≤ 2 años ingresados en la UCIP durante un período definido
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Porcentaje de ex prematuros < 2 años ingresados en UCIP con enfermedades respiratorias críticas.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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El porcentaje de pacientes ex prematuros sobre el número total de pacientes de ≤ 2 años con enfermedad respiratoria ingresados en la UCIP durante un período definido
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de patógenos identificados de enfermedades respiratorias críticas entre los participantes del estudio
Periodo de tiempo: Hasta 60 días
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Se informará la proporción de etiologías identificadas de enfermedades respiratorias críticas entre los participantes.
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Hasta 60 días
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Número de participantes con mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: Hasta 60 días
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Se evaluará el número de participantes que fallecieron por cualquier causa durante el tratamiento.
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Hasta 60 días
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Tiempo desde el inicio hasta el final de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Hasta 60 días
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Se medirá el tiempo desde el inicio hasta el final de la ventilación mecánica.
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Hasta 60 días
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Tiempo desde el ingreso en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) hasta el alta de la UCIP
Periodo de tiempo: Hasta 60 días
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Se medirá la duración del tiempo que el participante permaneció en la UCIP, es decir, el tiempo desde la admisión a la UCIP hasta el alta de la UCIP.
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Hasta 60 días
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Porcentaje de participantes que reciben soporte de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Hasta 60 días
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Se informará el porcentaje de participantes que reciben soporte de ventilación mecánica.
El soporte de ventilación mecánica incluye ventilación mecánica invasiva y no invasiva.
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Hasta 60 días
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Porcentaje de participantes que reciben servicios de diagnóstico por imágenes
Periodo de tiempo: Hasta 60 días
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Se informará el porcentaje de participantes que reciben servicios de diagnóstico por imágenes.
Los servicios de diagnóstico por imágenes incluyen radiografía de tórax, tomografía computarizada de tórax, ultrasonido cardíaco.
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Hasta 60 días
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Porcentaje de participantes que reciben diagnóstico microbiológico
Periodo de tiempo: Hasta 60 días
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Se informará el porcentaje de participantes que reciben diagnósticos microbiológicos.
Los diagnósticos microbiológicos incluyen cultivos bacterianos y pruebas de reacción en cadena de la polimerasa (PCR)
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Hasta 60 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Phuc H Phan, MD, Vietnam National Children's Hospital
- Investigador principal: Jan Hau Lee, MD, Duke-NUS Medical, Singapore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .