Krytyczne choroby układu oddechowego u byłych wcześniaków na OIOM-ie
29 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Phuc Huu Phan, National Children's Hospital, Vietnam
Epidemiologia krytycznych chorób układu oddechowego u byłych wcześniaków przyjętych na oddział intensywnej terapii pediatrycznej w Wietnamie
Przedwczesne porody są główną przyczyną śmierci dzieci w wieku poniżej 5 lat na całym świecie, zwłaszcza w krajach o niskich i średnich dochodach.
Wcześniaki, które przeżyły, są bardziej narażone na szereg krótkoterminowych i długoterminowych konsekwencji zdrowotnych.
Częste długoterminowe schorzenia u dzieci urodzonych przedwcześnie to mózgowe porażenie dziecięce, infekcje (zwłaszcza infekcje dróg oddechowych), dysplazja oskrzelowo-płucna, trudności w karmieniu, encefalopatia niedotlenieniowo-niedokrwienna, problemy ze wzrokiem i słuchem.
Ponowne hospitalizacje są częste w pierwszych latach życia wcześniaków z chorobami układu oddechowego.
Prowadzi to do wzrostu obciążeń finansowych dla systemu opieki zdrowotnej i rodzin.
Wpływ wcześniactwa na system opieki zdrowotnej, zwłaszcza na pediatryczne oddziały intensywnej terapii (OIOM), oceniano głównie w krajach o wysokich dochodach.
Niewiele wiadomo na temat długoterminowych wyników zdrowotnych byłych wcześniaków i ich wpływu na koszty systemu opieki zdrowotnej w krajach o niskich i średnich dochodach.
To pilotażowe badanie obserwacyjne prowadzone przez pojedynczą instytucję ma na celu określenie częstości występowania, przebiegu chorób i wyników leczenia byłych wcześniaków z chorobami układu oddechowego, które są przyjmowane na OIOM trzeciego stopnia szpitala dziecięcego w Wietnamie.
Śledczy określą epidemiologię chorób układu oddechowego i wykorzystanie zasobów dla tych dzieci na OIOM-ie.
Aby osiągnąć te cele, badacze będą prospektywnie badać i rekrutować wszystkie dzieci w wieku poniżej 2 lat przyjmowane na OIOM z chorobą/niewydolnością układu oddechowego i gromadzić odpowiednie dane kliniczne.
Uczestnicy badania będą objęci obserwacją aż do wypisu z OIOM-u.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
202
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hanoi, Wietnam
- Vietnam National Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 2 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci w wieku ≤ 2 lat z chorobami układu oddechowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku ≤ 2 lat z chorobami układu oddechowego przyjęci na oddział intensywnej terapii pediatrycznej Wietnamskiego Narodowego Szpitala Dziecięcego
Kryteria wyłączenia:
- Zero
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek byłych wcześniaków w wieku < 2 lat przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii Dziecięcej (OIOM)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Odsetek byłych wcześniaków do ogólnej liczby pacjentów w wieku ≤ 2 lat przyjętych na OIT w określonym okresie
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Odsetek byłych wcześniaków w wieku < 2 lat przyjętych na OIOM z krytycznymi chorobami układu oddechowego.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Odsetek byłych wcześniaków do ogólnej liczby pacjentów w wieku ≤ 2 lat z chorobami układu oddechowego przyjętych na OIT w określonym okresie
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek zidentyfikowanych patogenów krytycznych chorób układu oddechowego wśród uczestników badania
Ramy czasowe: Do 60 dni
|
Odsetek zidentyfikowanych etiologii krytycznych chorób układu oddechowego wśród uczestników zostanie zgłoszony
|
Do 60 dni
|
|
Liczba uczestników ze śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Do 60 dni
|
Oceniona zostanie liczba uczestników, którzy zmarli z jakiejkolwiek przyczyny podczas leczenia
|
Do 60 dni
|
|
Czas od początku do końca wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Do 60 dni
|
Mierzony będzie czas od rozpoczęcia do zakończenia wentylacji mechanicznej
|
Do 60 dni
|
|
Czas od przyjęcia na oddział intensywnej terapii pediatrycznej (PICU) do wypisu z OIOM
Ramy czasowe: Do 60 dni
|
Zmierzony zostanie czas przebywania uczestnika na OIT, czyli czas od przyjęcia na OIOM do wypisu z OIOM
|
Do 60 dni
|
|
Odsetek uczestników otrzymujących wsparcie wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Do 60 dni
|
Zgłoszony zostanie odsetek uczestników otrzymujących wsparcie wentylacji mechanicznej.
Wspomaganie wentylacji mechanicznej obejmuje inwazyjną i nieinwazyjną wentylację mechaniczną.
|
Do 60 dni
|
|
Odsetek uczestników korzystających z usług diagnostyki obrazowej
Ramy czasowe: Do 60 dni
|
Zostanie podany odsetek uczestników korzystających z usług diagnostyki obrazowej.
Diagnostyka obrazowa obejmuje RTG klatki piersiowej, tomografię komputerową klatki piersiowej, USG serca.
|
Do 60 dni
|
|
Odsetek uczestników poddanych diagnostyce mikrobiologicznej
Ramy czasowe: Do 60 dni
|
Zgłoszony zostanie odsetek uczestników poddanych diagnostyce mikrobiologicznej.
Diagnostyka mikrobiologiczna obejmuje posiewy bakteryjne oraz testy reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR).
|
Do 60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Phuc H Phan, MD, Vietnam National Children's Hospital
- Główny śledczy: Jan Hau Lee, MD, Duke-NUS Medical, Singapore
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .