PICU早产儿危重呼吸系统疾病
2022年4月29日 更新者：Phuc Huu Phan、National Children's Hospital, Vietnam
越南儿科重症监护室收治的早产儿严重呼吸系统疾病的流行病学
早产是全球 5 岁以下儿童死亡的主要原因，尤其是在低收入和中等收入国家。
存活下来的早产儿面临一系列短期和长期健康后果的风险更大。
早产儿常见的长期健康疾病包括脑瘫、感染（特别是呼吸道感染）、支气管肺发育不良、喂养困难、缺氧缺血性脑病、视力和听力问题。
患有呼吸系统疾病的早产儿在出生后的头几年经常会再次住院。
这导致医疗保健系统和家庭的经济负担增加。
早产对医疗保健系统的影响，尤其是对儿科重症监护病房 (PICU) 的影响主要在高收入国家进行了评估。
对早产儿的长期健康结果及其对低收入和中等收入国家医疗保健系统成本的影响知之甚少。
这项试点、单一机构、观察性研究旨在确定越南一家三级儿童医院 PICU 收治的患有呼吸道疾病的早产儿的患病率、病程和结果。
调查人员将确定呼吸系统疾病的流行病学，以及 PICU 中这些儿童的资源利用情况。
为实现这些目标，研究人员将前瞻性筛查和招募所有因呼吸系统疾病/衰竭而入住 PICU 的 2 岁以下儿童，并收集相关临床数据。
研究参与者将被随访直至 PICU 出院。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
202
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hanoi、越南
- Vietnam National Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4周 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄≤2岁的所有呼吸系统疾病患者
描述
纳入标准：
- 越南国立儿童医院儿科重症监护室收治的所有年龄≤2岁的呼吸系统疾病患者
排除标准：
- 零
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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入住儿科重症监护病房 (PICU) 的 2 岁以下早产儿百分比
大体时间：通过学习完成，平均1年
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在规定的时间段内，早产患者占 PICU 收治的 2 岁以下患者总数的百分比
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通过学习完成，平均1年
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因严重呼吸系统疾病入住 PICU 的 2 岁以下早产儿百分比。
大体时间：通过学习完成，平均1年
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在规定的时期内，早产儿占 PICU 收治的 2 岁以下呼吸系统疾病患者总数的百分比
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究参与者中已确定的严重呼吸系统疾病病原体的百分比
大体时间：最多 60 天
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将报告参与者中已确定的严重呼吸系统疾病病因的比例
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最多 60 天
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全因死亡率的参与者人数
大体时间：最多 60 天
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将评估在治疗期间因任何原因死亡的参与者人数
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最多 60 天
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机械通气开始至结束时间
大体时间：最多 60 天
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测量机械通气开始到结束的时间
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最多 60 天
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从儿科重症监护病房（PICU）入院到出院时间
大体时间：最多 60 天
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将测量参与者在 PICU 中停留的时间，即从 PICU 入院到 PICU 出院的时间
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最多 60 天
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接受机械通气支持的参与者百分比
大体时间：最多 60 天
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将报告接受机械通气支持的参与者的百分比。
机械通气支持包括有创和无创机械通气。
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最多 60 天
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接受诊断影像服务的参与者百分比
大体时间：最多 60 天
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将报告接受诊断成像服务的参与者的百分比。
诊断成像服务包括胸部 X 光、胸部计算机断层扫描、心脏超声。
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最多 60 天
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接受微生物诊断的参与者百分比
大体时间：最多 60 天
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将报告接受微生物诊断的参与者的百分比。
微生物诊断包括细菌培养和聚合酶链反应 (PCR) 测试
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最多 60 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Phuc H Phan, MD、Vietnam National Children's Hospital
- 首席研究员：Jan Hau Lee, MD、Duke-NUS Medical, Singapore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月30日
研究完成 (实际的)
2021年5月30日
研究注册日期
首次提交
2019年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月24日
首次发布 (实际的)
2020年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月29日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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