Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kritiske luftveissykdommer hos ekspremature spedbarn i PICU

29. april 2022 oppdatert av: Phuc Huu Phan, National Children's Hospital, Vietnam

Epidemiologien for kritiske luftveissykdommer hos ekspremature spedbarn innlagt på pediatrisk intensivbehandling i Vietnam

Prematur fødsel er den ledende dødsårsaken hos barn under 5 år på verdensbasis, spesielt i lav- og mellominntektsland. Premature spedbarn som overlever har større risiko for en rekke kortsiktige og langsiktige helsekonsekvenser. Vanlige langsiktige helsesykdommer blant barn som er født for tidlig inkluderer cerebral parese, infeksjoner (spesielt luftveisinfeksjoner), bronkopulmonal dysplasi, ernæringsvansker, hypoksisk-iskemisk encefalopati, syns- og hørselsproblemer. Re-hospitalisering forekommer ofte i løpet av de første årene av livet blant tidligere premature spedbarn med luftveissykdom. Dette fører til økt økonomisk belastning for helsevesenet og familiene. Virkningen av prematuritet på helsevesenet, spesielt på pediatriske intensivavdelinger (PICU) har hovedsakelig blitt evaluert i høyinntektsland. Lite er kjent om langsiktige helseutfall for tidligere premature spedbarn og deres innvirkning på kostnadene for helsevesenet i lav- og mellominntektsland. Denne piloten, enkeltinstitusjon, observasjonsstudien tar sikte på å bestemme utbredelsen, forløpet av sykdommene og utfallet av tidligere premature spedbarn med luftveissykdommer som er innlagt på en PICU på et tertiært barnesykehus i Vietnam. Etterforskere vil bestemme epidemiologien til luftveissykdom, og ressursutnyttelsen for disse barna i PICU. For å oppnå disse målene vil etterforskerne prospektivt screene og rekruttere alle barn under 2 år som er innlagt på PICU med luftveissykdom/-svikt og samle inn relevante kliniske data. Studiedeltakerne vil følges opp frem til PICU-utskrivning.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

202

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hanoi, Vietnam
        • Vietnam National Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 uker til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter i alderen ≤ 2 år med luftveissykdommer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter i alderen ≤ 2 år med luftveissykdommer innlagt på pediatrisk intensivavdeling ved Vietnam National Children's Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Null

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av tidligere premature spedbarn i alderen < 2 år innlagt på Pediatric Intensive Care Unit (PICU)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Prosentandelen av tidligere premature pasienter av det totale antallet pasienter i alderen ≤ 2 år innlagt på PICU over en definert periode
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Prosentandel av for tidlig fødte spedbarn i alderen < 2 år innlagt på PICU med kritiske luftveissykdommer.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Prosentandelen av tidligere premature pasienter av det totale antallet pasienter i alderen ≤ 2 år med luftveissykdom innlagt på PICU over en definert periode
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av identifiserte patogener av kritiske luftveissykdommer blant studiedeltakerne
Tidsramme: Opptil 60 dager
Andel av identifiserte etiologier av kritiske luftveissykdommer blant deltakerne vil bli rapportert
Opptil 60 dager
Antall deltakere med dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Opptil 60 dager
Antall deltakere som døde på grunn av en eller annen årsak under behandlingen vil bli vurdert
Opptil 60 dager
Tid fra start til slutt av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Opptil 60 dager
Tid fra start til slutt av mekanisk ventilasjon vil bli målt
Opptil 60 dager
Tid fra innleggelse på pediatrisk intensivavdeling (PICU) til utskrivning av PICU
Tidsramme: Opptil 60 dager
Varigheten for hvor lenge deltakeren ble værende i PICU, som er tiden fra PICU-innleggelse til PICU-utskrivning, vil bli målt
Opptil 60 dager
Andel av deltakerne som mottar mekanisk ventilasjonsstøtte
Tidsramme: Opptil 60 dager
Andel av deltakerne som mottar mekanisk ventilasjonsstøtte vil bli rapportert. Mekanisk ventilasjonsstøtte inkluderer invasiv og ikke-invasiv mekanisk ventilasjon.
Opptil 60 dager
Andel av deltakerne som mottar bildediagnostikktjenester
Tidsramme: Opptil 60 dager
Prosentandelen av deltakerne som mottar bildediagnostikktjenester vil bli rapportert. Diagnostiske bildebehandlingstjenester inkluderer røntgen av thorax, datamaskintomografi av thorax, hjerteultralyd.
Opptil 60 dager
Andel av deltakerne som mottar mikrobiologisk diagnostikk
Tidsramme: Opptil 60 dager
Prosentandelen av deltakerne som mottar mikrobiologisk diagnostikk vil bli rapportert. Mikrobiologisk diagnostikk inkluderer bakteriekulturer og polymerasekjedereaksjon (PCR)-tester
Opptil 60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Phuc H Phan, MD, Vietnam National Children's Hospital
  • Hovedetterforsker: Jan Hau Lee, MD, Duke-NUS Medical, Singapore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere