Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kritiska luftvägssjukdomar hos för tidigt födda barn i PICU

29 april 2022 uppdaterad av: Phuc Huu Phan, National Children's Hospital, Vietnam

Epidemiologin för kritiska luftvägssjukdomar hos för tidigt födda spädbarn som tagits in på pediatrisk intensivvård i Vietnam

För tidig födsel är den vanligaste dödsorsaken hos barn yngre än 5 år i världen, särskilt i låg- och medelinkomstländer. För tidigt födda barn som överlever löper större risk för en rad kortsiktiga och långsiktiga hälsokonsekvenser. Vanliga långvariga hälsosjukdomar bland barn som föds för tidigt inkluderar cerebral pares, infektioner (särskilt luftvägsinfektioner), bronkopulmonell dysplasi, ätsvårigheter, hypoxisk-ischemisk encefalopati, syn- och hörselproblem. Återinläggning sker ofta under de första levnadsåren bland före detta för tidigt födda barn med luftvägssjukdom. Detta leder till ökad ekonomisk börda för sjukvården och familjerna. Prematuritetens inverkan på hälso- och sjukvården, särskilt på pediatriska intensivvårdsavdelningar (PICU) har främst utvärderats i höginkomstländer. Lite är känt om långsiktiga hälsoresultat för före detta för tidigt födda barn och deras inverkan på kostnaderna för hälso- och sjukvården i låg- och medelinkomstländer. Denna pilot, enskild institution, observationsstudie syftar till att fastställa prevalensen, förloppet av sjukdomarna och resultatet av före detta prematura barn med luftvägssjukdomar som tas in på en PICU på ett tertiärt barnsjukhus i Vietnam. Utredarna kommer att fastställa epidemiologin för luftvägssjukdomar och resursutnyttjandet för dessa barn i PICU. För att uppnå dessa mål kommer utredarna att prospektivt screena och rekrytera alla barn under 2 år som tagits in på PICU med luftvägssjukdom/-svikt och samla in relevanta kliniska data. Studiedeltagarna kommer att följas upp fram till PICU-utskrivning.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

202

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hanoi, Vietnam
        • Vietnam National Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter i åldern ≤ 2 år med luftvägssjukdomar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter i åldern ≤ 2 år med luftvägssjukdomar inlagda på pediatrisk intensivvårdsavdelning på Vietnam National Children's Hospital

Exklusions kriterier:

  • Noll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel före detta för tidigt födda barn i åldern < 2 år inlagda på Pediatric Intensive Care Unit (PICU)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Andelen före detta prematura patienter av det totala antalet patienter i åldern ≤ 2 år som tagits in på PICU under en definierad period
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Andel för tidigt födda barn i åldern < 2 år inlagda på PICU med kritiska luftvägssjukdomar.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Andelen före detta för tidigt födda patienter av det totala antalet patienter i åldern ≤ 2 år med luftvägssjukdom som tagits in på PICU under en definierad period
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av identifierade patogener av kritiska luftvägssjukdomar bland studiedeltagare
Tidsram: Upp till 60 dagar
Andelen identifierade etiologier av kritiska luftvägssjukdomar bland deltagarna kommer att rapporteras
Upp till 60 dagar
Antal deltagare med dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Upp till 60 dagar
Antalet deltagare som dog av någon orsak under behandlingen kommer att bedömas
Upp till 60 dagar
Tid från början till slut av mekanisk ventilation
Tidsram: Upp till 60 dagar
Tiden från början till slut av mekanisk ventilation kommer att mätas
Upp till 60 dagar
Tid från inläggning på pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU) till PICU-utskrivning
Tidsram: Upp till 60 dagar
Varaktigheten för hur länge deltagaren stannade i PICU, det vill säga tiden från PICU-inläggning till PICU-utskrivning kommer att mätas
Upp till 60 dagar
Andel deltagare som får mekaniskt ventilationsstöd
Tidsram: Upp till 60 dagar
Andel deltagare som får mekaniskt ventilationsstöd kommer att rapporteras. Mekaniskt ventilationsstöd inkluderar invasiv och icke-invasiv mekanisk ventilation.
Upp till 60 dagar
Andel deltagare som får diagnostiska bildbehandlingstjänster
Tidsram: Upp till 60 dagar
Procentandel av deltagare som får diagnostisk bildbehandling kommer att rapporteras. Diagnostiska bildbehandlingstjänster inkluderar lungröntgen, datortomografi av bröstet, ultraljud av hjärtat.
Upp till 60 dagar
Andel deltagare som får mikrobiologisk diagnostik
Tidsram: Upp till 60 dagar
Andel deltagare som får mikrobiologisk diagnostik kommer att rapporteras. Mikrobiologisk diagnostik inkluderar bakteriekulturer och polymeraskedjereaktion (PCR)-tester
Upp till 60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Phuc H Phan, MD, Vietnam National Children's Hospital
  • Huvudutredare: Jan Hau Lee, MD, Duke-NUS Medical, Singapore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2020

Första postat (Faktisk)

26 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spädbarn, för tidigt födda, Sjukdomar

3
Prenumerera