Kritické respirační choroby u předčasně narozených kojenců na PICU
29. dubna 2022 aktualizováno: Phuc Huu Phan, National Children's Hospital, Vietnam
Epidemiologie kritických respiračních onemocnění u bývalých předčasně narozených dětí přijatých do pediatrické intenzivní péče ve Vietnamu
Předčasný porod je celosvětově hlavní příčinou úmrtí dětí mladších 5 let, zejména v zemích s nízkými a středními příjmy.
Předčasně narozené děti, které přežijí, jsou vystaveny většímu riziku řady krátkodobých i dlouhodobých zdravotních následků.
Mezi běžná dlouhodobá zdravotní onemocnění předčasně narozených dětí patří dětská mozková obrna, infekce (zejména respirační infekce), bronchopulmonální dysplazie, potíže s krmením, hypoxicko-ischemická encefalopatie, poruchy zraku a sluchu.
K opětovné hospitalizaci dochází často během prvních několika let života u bývalých předčasně narozených dětí s respiračním onemocněním.
To vede ke zvýšené finanční zátěži pro zdravotnictví a rodiny.
Dopad nedonošenosti na systém zdravotní péče, zejména na dětské jednotky intenzivní péče (PICU), byl hodnocen především v zemích s vysokými příjmy.
O dlouhodobých zdravotních výsledcích bývalých předčasně narozených dětí a jejich dopadu na náklady na systém zdravotní péče v zemích s nízkými a středními příjmy je známo jen málo.
Tato pilotní observační studie s jedinou institucí si klade za cíl zjistit prevalenci, průběh onemocnění a výsledky bývalých předčasně narozených dětí s respiračním onemocněním, kteří jsou přijati na JIP terciární dětské nemocnice ve Vietnamu.
Vyšetřovatelé určí epidemiologii respiračních onemocnění a využití zdrojů pro tyto děti na PICU.
K dosažení těchto cílů budou vyšetřovatelé prospektivně prověřovat a přijímat všechny děti ve věku do 2 let přijaté na PICU s respiračním onemocněním/selháním a shromažďovat příslušná klinická data.
Účastníci studie budou sledováni až do propuštění z PICU.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
202
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Vietnam National Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 2 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti ve věku ≤ 2 roky s respiračním onemocněním
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti ve věku ≤ 2 roky s respiračním onemocněním přijati na dětskou jednotku intenzivní péče Vietnamské národní dětské nemocnice
Kritéria vyloučení:
- Nula
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento bývalých předčasně narozených dětí ve věku < 2 roky přijatých na jednotku intenzivní péče pro děti (PICU)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Procento bývalých předčasných pacientů k celkovému počtu pacientů ve věku ≤ 2 let přijatých na PICU během definovaného období
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Procento bývalých předčasně narozených dětí ve věku < 2 roky přijatých na PICU s kritickými respiračními onemocněními.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Procento bývalých předčasných pacientů k celkovému počtu pacientů ve věku ≤ 2 let s respiračním onemocněním přijatých na PICU během definovaného období
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento identifikovaných patogenů kritických respiračních onemocnění mezi účastníky studie
Časové okno: Až 60 dní
|
Bude uveden podíl identifikovaných etiologií kritických respiračních onemocnění mezi účastníky
|
Až 60 dní
|
|
Počet účastníků s úmrtností ze všech příčin
Časové okno: Až 60 dní
|
Bude posouzen počet účastníků, kteří během léčby z jakékoli příčiny zemřeli
|
Až 60 dní
|
|
Doba od začátku do konce mechanické ventilace
Časové okno: Až 60 dní
|
Měří se čas od začátku do konce mechanické ventilace
|
Až 60 dní
|
|
Doba od přijetí na dětskou jednotku intenzivní péče (PICU) do propuštění z JIP
Časové okno: Až 60 dní
|
Bude měřena doba, po kterou účastník zůstal na PICU, což je doba od přijetí PICU do propuštění z PICU
|
Až 60 dní
|
|
Procento účastníků, kteří dostávají podporu mechanické ventilace
Časové okno: Až 60 dní
|
Bude uvedeno procento účastníků, kteří dostávají podporu mechanické ventilace.
Podpora mechanické ventilace zahrnuje invazivní a neinvazivní mechanickou ventilaci.
|
Až 60 dní
|
|
Procento účastníků, kteří využívají diagnostické zobrazovací služby
Časové okno: Až 60 dní
|
Bude uvedeno procento účastníků, kteří dostávají diagnostické zobrazovací služby.
Diagnostické zobrazovací služby zahrnují rentgen hrudníku, počítačovou tomografii hrudníku, ultrazvuk srdce.
|
Až 60 dní
|
|
Procento účastníků, kteří dostávají mikrobiologickou diagnostiku
Časové okno: Až 60 dní
|
Bude uvedeno procento účastníků, kteří obdrží mikrobiologickou diagnostiku.
Mikrobiologická diagnostika zahrnuje bakteriální kultury a testy polymerázové řetězové reakce (PCR).
|
Až 60 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Phuc H Phan, MD, Vietnam National Children's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Jan Hau Lee, MD, Duke-NUS Medical, Singapore
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
26. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .