Kritikus légúti betegségek koraszülötteknél a PICU-ban
2022. április 29. frissítette: Phuc Huu Phan, National Children's Hospital, Vietnam
A kritikus légúti megbetegedések epidemiológiája vietnami gyermekintenzív osztályra felvett koraszülötteknél
A koraszülés a vezető halálok az 5 évnél fiatalabb gyermekek körében világszerte, különösen az alacsony és közepes jövedelmű országokban.
A túlélő koraszülöttek nagyobb kockázatnak vannak kitéve számos rövid és hosszú távú egészségügyi következménynek.
A koraszülött gyermekek gyakori hosszú távú egészségügyi megbetegedései közé tartozik a cerebrális bénulás, fertőzések (különösen légúti fertőzések), bronchopulmonalis diszplázia, táplálási nehézségek, hipoxiás-ischaemiás encephalopathia, látás- és hallásproblémák.
A légúti betegségben szenvedő, koraszülött csecsemők életének első néhány évében gyakran ismételt kórházi kezelésre kerül sor.
Ez az egészségügyi rendszer és a családok anyagi terheinek növekedéséhez vezet.
A koraszülöttség egészségügyi rendszerre, különösen a gyermek intenzív osztályokra (PICU) gyakorolt hatását főként a magas jövedelmű országokban értékelték.
Keveset tudunk a volt koraszülöttek hosszú távú egészségügyi következményeiről és ezeknek az egészségügyi ellátórendszer költségeire gyakorolt hatásáról az alacsony és közepes jövedelmű országokban.
Ennek a kísérleti, egyetlen intézményes, megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a légúti betegségben szenvedő, koraszülött csecsemők előfordulási gyakoriságát, lefolyását és kimenetelét, akiket egy vietnami felsőfokú gyermekkórház PICU-jába vesznek fel.
A nyomozók meghatározzák a légúti megbetegedések epidemiológiáját és a PICU-ban lévő gyermekek erőforrás-felhasználását.
E célok elérése érdekében a vizsgálók előretekintően átvizsgálják és toborozzák a PICU-ra felvett, légúti betegséggel/elégtelenséggel rendelkező, 2 évnél fiatalabb gyermekeket, és összegyűjtik a vonatkozó klinikai adatokat.
A vizsgálatban résztvevőket a PICU elbocsátásáig nyomon követik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
202
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Vietnam National Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 hét (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden légúti betegségben szenvedő 2 évesnél fiatalabb beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 2 évesnél fiatalabb légúti betegségben szenvedő beteg a Vietnami Nemzeti Gyermekkórház gyermek intenzív osztályára került.
Kizárási kritériumok:
- Nulla
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 2 év alatti koraszülöttek százalékos aránya a Gyermekintenzív Osztályon (PICU)
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A korábban koraszülött betegek százalékos aránya a 2 évesnél fiatalabb betegek teljes számához viszonyítva, akik meghatározott időszakon keresztül PICU-ba kerültek
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
A PICU-ra felvett 2 évnél fiatalabb koraszülöttek százalékos aránya kritikus légúti betegséggel.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A korábban koraszülött betegek százalékos aránya a PICU-ba meghatározott időszakon keresztül felvett légúti betegségben szenvedő, ≤ 2 évesnél fiatalabb betegek teljes számához viszonyítva
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kritikus légúti betegségek azonosított kórokozóinak százalékos aránya a vizsgálatban résztvevők körében
Időkeret: Akár 60 napig
|
A résztvevők között jelenteni kell a kritikus légúti betegségek azonosított etiológiáinak arányát
|
Akár 60 napig
|
|
A bármely okból kifolyólag halandó résztvevők száma
Időkeret: Akár 60 napig
|
Felmérik azon résztvevők számát, akik bármilyen okból meghaltak a kezelés alatt
|
Akár 60 napig
|
|
A gépi szellőztetés kezdetétől a végéig eltelt idő
Időkeret: Akár 60 napig
|
A gépi szellőztetés kezdetétől a végéig eltelt időt mérjük
|
Akár 60 napig
|
|
A gyermek intenzív osztályon (PICU) való felvételtől a PICU elbocsátásáig eltelt idő
Időkeret: Akár 60 napig
|
A rendszer méri azt az időtartamot, ameddig a résztvevő a PICU-ban maradt, azaz a PICU felvételétől a PICU elbocsátásáig eltelt időt.
|
Akár 60 napig
|
|
Mechanikus lélegeztetési támogatásban részesülők százalékos aránya
Időkeret: Akár 60 napig
|
A gépi lélegeztetési támogatásban részesülő résztvevők százalékos arányát jelentik.
A mechanikus lélegeztetés támogatása magában foglalja az invazív és nem invazív gépi lélegeztetést.
|
Akár 60 napig
|
|
A diagnosztikai képalkotó szolgáltatásokat igénybe vevő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Akár 60 napig
|
A diagnosztikai képalkotó szolgáltatásban részesülő résztvevők százalékos aránya jelenteni fog.
A diagnosztikai képalkotó szolgáltatások közé tartozik a mellkasröntgen, a mellkasi számítógépes tomográfia és a szív ultrahang.
|
Akár 60 napig
|
|
Mikrobiológiai diagnosztikában részesülők százalékos aránya
Időkeret: Akár 60 napig
|
A mikrobiológiai diagnosztikában részesülő résztvevők százalékos arányát jelentik.
A mikrobiológiai diagnosztika magában foglalja a baktériumtenyészeteket és a polimeráz láncreakciós (PCR) teszteket
|
Akár 60 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Phuc H Phan, MD, Vietnam National Children's Hospital
- Kutatásvezető: Jan Hau Lee, MD, Duke-NUS Medical, Singapore
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .