歯科不安のコントロールのための補完療法としてのラベンダーエッセンシャルオイルによるアロマセラピー
2020年2月24日 更新者：Liliana Argueta Figueroa、Universidad Autónoma Benito Juárez de Oaxaca
「オアハカ大学自治大学ベニート・フアレス」UABJO 歯学部の第 3 臼歯手術を必要とする患者の歯科不安をコントロールするための補完的治療としてのラベンダー精油によるアロマセラピー
歯科不安は、歯科治療における一般的な問題であり、このプロトコルの目的は、外科的抜歯中の不安の制御に対するラベンダーの効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究への参加を志願する
- 健康な患者
- インフォームドコンセントに署名する患者
- 第三大臼歯の外科的除去が必要な患者
除外基準:
- 高血圧患者
- 鼻づまりでお悩みの方
- ラベンダーにアレルギーのある患者。
- 抗うつ薬で治療中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アロマテラピー
手術の30分前に0.10mlのラベンダーエッセンシャルオイル
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ラベンダーエッセンシャルオイル 0.10ml
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SHAM_COMPARATOR：シャムアロマセラピー
手術の30分前にミネラルオイル0.10ml
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ミネラルオイル 0.10ml
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コーラ
時間枠：歯科治療の45分前
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Corah's Dental Anxiety Scale (1-25)。
不安なし (0-8)、中等度 (9-12)、高度 (13-14)、重度 (15 以上)
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歯科治療の45分前
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コルチゾール
時間枠：アロマセラピーの5分前
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唾液中コルチゾール検査 (ng/mL)
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アロマセラピーの5分前
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コルチゾール
時間枠：アロマテラピー30分後
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唾液中コルチゾール検査 (ng/mL)
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アロマテラピー30分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数
時間枠：アロマセラピーの5分前
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1分間に心臓が収縮する回数で測る心拍の速さ
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アロマセラピーの5分前
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心拍数
時間枠：アロマテラピー30分後
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1分間に心臓が収縮する回数で測る心拍の速さ
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アロマテラピー30分後
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呼吸数
時間枠：アロマセラピーの5分前
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1 分あたりの呼吸数。
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アロマセラピーの5分前
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呼吸数
時間枠：アロマテラピー30分後
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1 分あたりの呼吸数。
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アロマテラピー30分後
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動脈圧
時間枠：アロマセラピーの5分前
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血管壁にかかる循環血液の圧力。
(mm/Hg) スフィンゴマノメーター オムロン model HEM-7114
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アロマセラピーの5分前
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動脈圧
時間枠：アロマテラピー30分後
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血管壁にかかる循環血液の圧力。
(mm/Hg) スフィンゴマノメーター オムロン model HEM-7114
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アロマテラピー30分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Liliana Argueta-Figueroa, DMD PhD、UABJO
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年3月1日
一次修了 (予期された)
2020年3月1日
研究の完了 (予期された)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月24日
最初の投稿 (実際)
2020年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月24日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
コルチゾール、バイタルサイン、コラスケール、性別、年齢の測定。
IPD 共有時間枠
雑誌掲載後6ヶ月から
IPD 共有アクセス基準
PIとの連絡後、メタ分析の目的で
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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