- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04285385
Aromaterapia eteerisellä laventeliöljyllä täydentävänä hoitona hammasahdistuksen hallinnassa
maanantai 24. helmikuuta 2020 päivittänyt: Liliana Argueta Figueroa, Universidad Autónoma Benito Juárez de Oaxaca
Aromaterapia laventelin eteerisellä öljyllä täydentävänä hoitona hammasahdistuksen hallintaan potilailla, jotka tarvitsevat kolmatta poskikirurgiaa "University Autonomus Benito Juarez of Oaxaca" UABJO Hammaslääketieteen korkeakoulussa
Hammasahdistus on yleinen ongelma hammashoidossa, tämän protokollan tavoitteena on arvioida laventelin vaikutusta ahdistuksen hallintaan kirurgisen hampaanpoiston aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
- Terveet potilaat
- Potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
- Potilaat, jotka tarvitsevat kolmannen poskihampaiden kirurgisen poiston
Poissulkemiskriteerit:
- Hypertensiiviset potilaat
- Potilaat, joilla on nenän tukkoisuusongelmia
- Laventelille allergiset potilaat.
- Potilaat, joita hoidetaan masennuslääkkeillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Aromaterapia
0,10 ml eteeristä laventeliöljyä 30 minuuttia ennen leikkausta
|
0,10 ml eteeristä laventeliöljyä
|
|
SHAM_COMPARATOR: Valheellista aromaterapiaa
0,10 ml mineraaliöljyä 30 minuuttia ennen leikkausta
|
0,10 ml mineraaliöljyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Corah
Aikaikkuna: 45 minuuttia ennen hammashoitoa
|
Corah's Dental Axiety Scale (1-25).
Ei ahdistuneisuus (0-8), kohtalainen (9-12), korkea (13-14), vaikea (yli 15)
|
45 minuuttia ennen hammashoitoa
|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen aromaterapiaa
|
Syljen kortisolitesti (ng/ml)
|
5 minuuttia ennen aromaterapiaa
|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: 30 minuuttia aromaterapian jälkeen
|
Syljen kortisolitesti (ng/ml)
|
30 minuuttia aromaterapian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen aromaterapiaa
|
Sydämen lyöntinopeus mitataan sydämen supistusten määrällä minuutissa
|
5 minuuttia ennen aromaterapiaa
|
|
Syke
Aikaikkuna: 30 minuuttia aromaterapian jälkeen
|
Sydämen lyöntinopeus mitataan sydämen supistusten määrällä minuutissa
|
30 minuuttia aromaterapian jälkeen
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen aromaterapiaa
|
Hengitysten määrä minuutissa.
|
5 minuuttia ennen aromaterapiaa
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 30 minuuttia aromaterapian jälkeen
|
Hengitysten määrä minuutissa.
|
30 minuuttia aromaterapian jälkeen
|
|
Valtimopaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen aromaterapiaa
|
Kiertävän veren paine verisuonten seinämiin.
(mm/Hg) sfingomanometri OMRON malli HEM-7114
|
5 minuuttia ennen aromaterapiaa
|
|
Valtimopaine
Aikaikkuna: 30 minuuttia aromaterapian jälkeen
|
Kiertävän veren paine verisuonten seinämiin.
(mm/Hg) sfingomanometri OMRON malli HEM-7114
|
30 minuuttia aromaterapian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Liliana Argueta-Figueroa, DMD PhD, UABJO
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19PEC001FO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kortisoli, elintoiminto, Corah-asteikko, sukupuoli ja ikä.
IPD-jaon aikakehys
Alkaa 6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Meta-analyysitarkoituksiin, kun yhteys PI:hen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hammaslääkärin ahdistus
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
Kliiniset tutkimukset Laventelin aromaterapia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityValmisSelkärangan vammat ja häiriöt | Kipu, selkäYhdysvallat
-
TC Erciyes UniversityValmisKolekystektomia | AromaterapiaTurkki
-
Central DuPage HospitalValmis
-
University of RedlandsValmis