- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04285385
Aromaterapia z olejkiem eterycznym z lawendy jako leczenie uzupełniające do kontroli lęku przed dentystą
24 lutego 2020 zaktualizowane przez: Liliana Argueta Figueroa, Universidad Autónoma Benito Juárez de Oaxaca
Aromaterapia z olejkiem eterycznym z lawendy jako leczenie uzupełniające w kontroli lęku przed dentystą u pacjentów wymagających operacji trzeciego trzonowca „University Autonomus Benito Juarez of Oaxaca” UABJO School of Dentistry
Lęk przed dentystą jest częstym problemem w opiece dentystycznej, celem tego protokołu jest ocena wpływu lawendy na kontrolę lęku podczas chirurgicznej ekstrakcji zęba.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu
- Zdrowi pacjenci
- Pacjenci podpisujący świadomą zgodę
- Pacjenci, którzy wymagają chirurgicznego usunięcia trzecich zębów trzonowych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nadciśnieniem
- Pacjenci z problemami z przekrwieniem błony śluzowej nosa
- Pacjenci uczuleni na lawendę.
- Pacjenci w trakcie leczenia lekami przeciwdepresyjnymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Aromaterapia
0,10 ml olejku lawendowego 30 minut przed zabiegiem
|
0,10 ml olejku lawendowego
|
|
SHAM_COMPARATOR: Pozorowana Aromaterapia
0,10 ml oleju mineralnego 30 minut przed zabiegiem
|
0,10 ml oleju mineralnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kora
Ramy czasowe: 45 minut przed zabiegiem stomatologicznym
|
Skala Lęku Stomatologicznego Corah (1-25).
Bez lęku (0-8), umiarkowany (9-12), wysoki (13-14), ciężki (powyżej 15)
|
45 minut przed zabiegiem stomatologicznym
|
|
Kortyzol
Ramy czasowe: 5 minut Przed aromaterapią
|
Badanie kortyzolu w ślinie (ng/ml)
|
5 minut Przed aromaterapią
|
|
Kortyzol
Ramy czasowe: 30 minut po aromaterapii
|
Badanie kortyzolu w ślinie (ng/ml)
|
30 minut po aromaterapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: 5 minut Przed aromaterapią
|
Szybkość bicia serca mierzona liczbą skurczów serca na minutę
|
5 minut Przed aromaterapią
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 30 minut po aromaterapii
|
Szybkość bicia serca mierzona liczbą skurczów serca na minutę
|
30 minut po aromaterapii
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 5 minut Przed aromaterapią
|
Liczba oddechów na minutę.
|
5 minut Przed aromaterapią
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 30 minut po aromaterapii
|
Liczba oddechów na minutę.
|
30 minut po aromaterapii
|
|
Ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 5 minut Przed aromaterapią
|
Nacisk krążącej krwi na ściany naczyń krwionośnych.
(mm/Hg) sfingomanometr OMRON model HEM-7114
|
5 minut Przed aromaterapią
|
|
Ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 30 minut po aromaterapii
|
Nacisk krążącej krwi na ściany naczyń krwionośnych.
(mm/Hg) sfingomanometr OMRON model HEM-7114
|
30 minut po aromaterapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Liliana Argueta-Figueroa, DMD PhD, UABJO
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19PEC001FO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Miary kortyzolu, oznaki życiowe, skala Corah, płeć i wiek.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczęcie 6 miesięcy po publikacji w czasopiśmie
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
W celach metaanalizy, po kontakcie z I.P
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk przed dentystą
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
Badania kliniczne na Aromaterapia lawendowa
-
Corlu State HospitalZakończony
-
Eastern Mediterranean UniversityRekrutacyjny
-
IFM International Forest MedicineZakończonyTerapie uzupełniające | Medycyna prewencyjna | Uważność | Stres (psychologia) | Terapie ciała i umysłu | Dobre samopoczucie, psychologiczneHiszpania
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ZawieszonyZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone