Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aromaterapia z olejkiem eterycznym z lawendy jako leczenie uzupełniające do kontroli lęku przed dentystą

24 lutego 2020 zaktualizowane przez: Liliana Argueta Figueroa, Universidad Autónoma Benito Juárez de Oaxaca

Aromaterapia z olejkiem eterycznym z lawendy jako leczenie uzupełniające w kontroli lęku przed dentystą u pacjentów wymagających operacji trzeciego trzonowca „University Autonomus Benito Juarez of Oaxaca” UABJO School of Dentistry

Lęk przed dentystą jest częstym problemem w opiece dentystycznej, celem tego protokołu jest ocena wpływu lawendy na kontrolę lęku podczas chirurgicznej ekstrakcji zęba.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu
  • Zdrowi pacjenci
  • Pacjenci podpisujący świadomą zgodę
  • Pacjenci, którzy wymagają chirurgicznego usunięcia trzecich zębów trzonowych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nadciśnieniem
  • Pacjenci z problemami z przekrwieniem błony śluzowej nosa
  • Pacjenci uczuleni na lawendę.
  • Pacjenci w trakcie leczenia lekami przeciwdepresyjnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Aromaterapia
0,10 ml olejku lawendowego 30 minut przed zabiegiem
0,10 ml olejku lawendowego
SHAM_COMPARATOR: Pozorowana Aromaterapia
0,10 ml oleju mineralnego 30 minut przed zabiegiem
0,10 ml oleju mineralnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kora
Ramy czasowe: 45 minut przed zabiegiem stomatologicznym
Skala Lęku Stomatologicznego Corah (1-25). Bez lęku (0-8), umiarkowany (9-12), wysoki (13-14), ciężki (powyżej 15)
45 minut przed zabiegiem stomatologicznym
Kortyzol
Ramy czasowe: 5 minut Przed aromaterapią
Badanie kortyzolu w ślinie (ng/ml)
5 minut Przed aromaterapią
Kortyzol
Ramy czasowe: 30 minut po aromaterapii
Badanie kortyzolu w ślinie (ng/ml)
30 minut po aromaterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: 5 minut Przed aromaterapią
Szybkość bicia serca mierzona liczbą skurczów serca na minutę
5 minut Przed aromaterapią
Tętno
Ramy czasowe: 30 minut po aromaterapii
Szybkość bicia serca mierzona liczbą skurczów serca na minutę
30 minut po aromaterapii
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 5 minut Przed aromaterapią
Liczba oddechów na minutę.
5 minut Przed aromaterapią
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 30 minut po aromaterapii
Liczba oddechów na minutę.
30 minut po aromaterapii
Ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 5 minut Przed aromaterapią
Nacisk krążącej krwi na ściany naczyń krwionośnych. (mm/Hg) sfingomanometr OMRON model HEM-7114
5 minut Przed aromaterapią
Ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 30 minut po aromaterapii
Nacisk krążącej krwi na ściany naczyń krwionośnych. (mm/Hg) sfingomanometr OMRON model HEM-7114
30 minut po aromaterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Liliana Argueta-Figueroa, DMD PhD, UABJO

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19PEC001FO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Miary kortyzolu, oznaki życiowe, skala Corah, płeć i wiek.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 6 miesięcy po publikacji w czasopiśmie

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

W celach metaanalizy, po kontakcie z I.P

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk przed dentystą

Badania kliniczne na Aromaterapia lawendowa

Subskrybuj