- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04285385
Aromaterapi med lavendel eterisk olja som en kompletterande behandling för kontroll av dental ångest
24 februari 2020 uppdaterad av: Liliana Argueta Figueroa, Universidad Autónoma Benito Juárez de Oaxaca
Aromaterapi med lavendel eterisk olja som en kompletterande behandling för kontroll av dental ångest hos patienter som kräver tredje molar kirurgi vid "University Autonomus Benito Juarez of Oaxaca" UABJO School of Dentistry
Dental ångest är ett vanligt problem inom tandvården, syftet med detta protokoll är att utvärdera effekten av lavendel för kontroll av ångest under en kirurgisk tandextraktion.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bli frivillig att delta i studien
- Friska patienter
- Patienter som undertecknar det informerade samtycket
- Patienter som behöver kirurgiskt avlägsnande av tredje molarer
Exklusions kriterier:
- Hypertensiva patienter
- Patienter med problem med nästäppa
- Patienter som är allergiska mot lavendel.
- Patienter under behandling med antidepressiva
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Aromaterapi
0,10 ml eterisk lavendelolja 30 minuter före operationen
|
0,10 ml eterisk lavendelolja
|
SHAM_COMPARATOR: Sham Aromaterapi
0,10 ml mineralolja 30 minuter före operation
|
0,10 ml mineralolja
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Corah
Tidsram: 45 minuter före tandbehandling
|
Corahs Dental Anxiety Scale (1-25).
Ingen ångest (0-8), måttlig (9-12), hög (13-14), svår (över 15)
|
45 minuter före tandbehandling
|
Kortisol
Tidsram: 5 minuter före aromaterapi
|
Salivkortisoltestning (ng/ml)
|
5 minuter före aromaterapi
|
Kortisol
Tidsram: 30 minuter efter aromaterapi
|
Salivkortisoltestning (ng/ml)
|
30 minuter efter aromaterapi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 5 minuter före aromaterapi
|
Hjärtslagshastigheten mätt som antalet sammandragningar av hjärtat per minut
|
5 minuter före aromaterapi
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 30 minuter efter aromaterapi
|
Hjärtslagshastigheten mätt som antalet sammandragningar av hjärtat per minut
|
30 minuter efter aromaterapi
|
Andningsfrekvens
Tidsram: 5 minuter före aromaterapi
|
Antal andetag per minut.
|
5 minuter före aromaterapi
|
Andningsfrekvens
Tidsram: 30 minuter efter aromaterapi
|
Antal andetag per minut.
|
30 minuter efter aromaterapi
|
Artärtryck
Tidsram: 5 minuter före aromaterapi
|
Trycket av cirkulerande blod på väggarna i blodkärlen.
(mm/Hg) sfingomanometer OMRON modell HEM-7114
|
5 minuter före aromaterapi
|
Artärtryck
Tidsram: 30 minuter efter aromaterapi
|
Trycket av cirkulerande blod på väggarna i blodkärlen.
(mm/Hg) sfingomanometer OMRON modell HEM-7114
|
30 minuter efter aromaterapi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Liliana Argueta-Figueroa, DMD PhD, UABJO
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2020
Första postat (FAKTISK)
26 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19PEC001FO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Mått på kortisol, vitala tecken, Corah-skala, kön och ålder.
Tidsram för IPD-delning
Börjar 6 månader efter publicering i tidskrift
Kriterier för IPD Sharing Access
För metaanalysändamål, efter kontakt med PI
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tandvårdsångest
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
University of JordanUpphängdDental restaureringJordanien
-
University of Nove de JulhoAvslutad
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAvslutad
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekryteringDental felställningFrankrike
-
RevBioRekrytering
-
RevBioAvslutad