Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aromaterapi med lavendel eterisk olja som en kompletterande behandling för kontroll av dental ångest

24 februari 2020 uppdaterad av: Liliana Argueta Figueroa, Universidad Autónoma Benito Juárez de Oaxaca

Aromaterapi med lavendel eterisk olja som en kompletterande behandling för kontroll av dental ångest hos patienter som kräver tredje molar kirurgi vid "University Autonomus Benito Juarez of Oaxaca" UABJO School of Dentistry

Dental ångest är ett vanligt problem inom tandvården, syftet med detta protokoll är att utvärdera effekten av lavendel för kontroll av ångest under en kirurgisk tandextraktion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bli frivillig att delta i studien
  • Friska patienter
  • Patienter som undertecknar det informerade samtycket
  • Patienter som behöver kirurgiskt avlägsnande av tredje molarer

Exklusions kriterier:

  • Hypertensiva patienter
  • Patienter med problem med nästäppa
  • Patienter som är allergiska mot lavendel.
  • Patienter under behandling med antidepressiva

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Aromaterapi
0,10 ml eterisk lavendelolja 30 minuter före operationen
0,10 ml eterisk lavendelolja
SHAM_COMPARATOR: Sham Aromaterapi
0,10 ml mineralolja 30 minuter före operation
0,10 ml mineralolja

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Corah
Tidsram: 45 minuter före tandbehandling
Corahs Dental Anxiety Scale (1-25). Ingen ångest (0-8), måttlig (9-12), hög (13-14), svår (över 15)
45 minuter före tandbehandling
Kortisol
Tidsram: 5 minuter före aromaterapi
Salivkortisoltestning (ng/ml)
5 minuter före aromaterapi
Kortisol
Tidsram: 30 minuter efter aromaterapi
Salivkortisoltestning (ng/ml)
30 minuter efter aromaterapi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: 5 minuter före aromaterapi
Hjärtslagshastigheten mätt som antalet sammandragningar av hjärtat per minut
5 minuter före aromaterapi
Hjärtfrekvens
Tidsram: 30 minuter efter aromaterapi
Hjärtslagshastigheten mätt som antalet sammandragningar av hjärtat per minut
30 minuter efter aromaterapi
Andningsfrekvens
Tidsram: 5 minuter före aromaterapi
Antal andetag per minut.
5 minuter före aromaterapi
Andningsfrekvens
Tidsram: 30 minuter efter aromaterapi
Antal andetag per minut.
30 minuter efter aromaterapi
Artärtryck
Tidsram: 5 minuter före aromaterapi
Trycket av cirkulerande blod på väggarna i blodkärlen. (mm/Hg) sfingomanometer OMRON modell HEM-7114
5 minuter före aromaterapi
Artärtryck
Tidsram: 30 minuter efter aromaterapi
Trycket av cirkulerande blod på väggarna i blodkärlen. (mm/Hg) sfingomanometer OMRON modell HEM-7114
30 minuter efter aromaterapi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Liliana Argueta-Figueroa, DMD PhD, UABJO

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

26 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19PEC001FO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Mått på kortisol, vitala tecken, Corah-skala, kön och ålder.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 6 månader efter publicering i tidskrift

Kriterier för IPD Sharing Access

För metaanalysändamål, efter kontakt med PI

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandvårdsångest

3
Prenumerera