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Aromatherapie mit ätherischem Lavendelöl als ergänzende Behandlung zur Kontrolle von Zahnarztangst

24. Februar 2020 aktualisiert von: Liliana Argueta Figueroa, Universidad Autónoma Benito Juárez de Oaxaca

Aromatherapie mit ätherischem Lavendelöl als ergänzende Behandlung zur Kontrolle von Zahnarztangst bei Patienten, die eine dritte Molarenoperation der „University Autonomus Benito Juarez of Oaxaca“ UABJO School of Dentistry benötigen

Zahnarztangst ist ein häufiges Problem in der Zahnpflege, das Ziel dieses Protokolls ist es, die Wirkung von Lavendel zur Kontrolle von Angst während einer chirurgischen Zahnextraktion zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nehmen Sie freiwillig an der Studie teil
  • Gesunde Patienten
  • Patienten, die die Einverständniserklärung unterschreiben
  • Patienten, bei denen dritte Molaren operativ entfernt werden müssen

Ausschlusskriterien:

  • Bluthochdruckpatienten
  • Patienten mit verstopfter Nase
  • Patienten mit Lavendelallergie.
  • Patienten unter Behandlung mit Antidepressiva

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Aromatherapie
0,10 ml ätherisches Lavendelöl 30 Minuten vor der Operation
Sonstiges: Lavendel-Aromatherapie
0,10 ml ätherisches Lavendelöl
SHAM_COMPARATOR: Schein-Aromatherapie
0,10 ml Mineralöl 30 Minuten vor der Operation
Sonstiges: Schein-Aromatherapie
0,10 ml Mineralöl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Corah
Zeitfenster: 45 Minuten vor der Zahnbehandlung
Zahnärztliche Angstskala von Corah (1-25). Keine Angst (0–8), mäßig (9–12), hoch (13–14), schwer (über 15)
45 Minuten vor der Zahnbehandlung
Cortisol
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Aromatherapie
Speichel-Cortisol-Test (ng/ml)
5 Minuten vor der Aromatherapie
Cortisol
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Aromatherapie
Speichel-Cortisol-Test (ng/ml)
30 Minuten nach der Aromatherapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Aromatherapie
Die Geschwindigkeit des Herzschlags, gemessen an der Anzahl der Herzkontraktionen pro Minute
5 Minuten vor der Aromatherapie
Pulsschlag
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Aromatherapie
Die Geschwindigkeit des Herzschlags, gemessen an der Anzahl der Herzkontraktionen pro Minute
30 Minuten nach der Aromatherapie
Atemfrequenz
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Aromatherapie
Die Anzahl der Atemzüge pro Minute.
5 Minuten vor der Aromatherapie
Atemfrequenz
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Aromatherapie
Die Anzahl der Atemzüge pro Minute.
30 Minuten nach der Aromatherapie
Arterieller Druck
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Aromatherapie
Der Druck des zirkulierenden Blutes auf die Wände der Blutgefäße. (mm/Hg) Sphingomanometer OMRON Modell HEM-7114
5 Minuten vor der Aromatherapie
Arterieller Druck
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Aromatherapie
Der Druck des zirkulierenden Blutes auf die Wände der Blutgefäße. (mm/Hg) Sphingomanometer OMRON Modell HEM-7114
30 Minuten nach der Aromatherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Autónoma Benito Juárez de Oaxaca

Ermittler

  • Hauptermittler: Liliana Argueta-Figueroa, DMD PhD, UABJO

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. März 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19PEC001FO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Misst Cortisol, Vitalzeichen, Corah-Skala, Geschlecht und Alter.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 6 Monate nach Veröffentlichung in der Zeitschrift

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Für Metaanalysezwecke, nach Kontakt mit dem PI

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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