Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aromaterapi med lavendel essensiell olje som en komplementær behandling for kontroll av dental angst

24. februar 2020 oppdatert av: Liliana Argueta Figueroa, Universidad Autónoma Benito Juárez de Oaxaca

Aromaterapi med lavendel essensiell olje som en komplementær behandling for kontroll av tannlegeangst hos pasienter som trenger tredje molar kirurgi ved "University Autonomus Benito Juarez of Oaxaca" UABJO School of Dentistry

Tannangst er et vanlig problem i tannpleie, målet med denne protokollen er å evaluere effekten av lavendel for å kontrollere angst under en kirurgisk tannekstraksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Meld deg frivillig til å delta i studiet
  • Friske pasienter
  • Pasienter som signerer det informerte samtykket
  • Pasienter som trenger kirurgisk fjerning av tredje molarer

Ekskluderingskriterier:

  • Hypertensive pasienter
  • Pasienter med problemer med nesetetthet
  • Pasienter som er allergiske mot lavendel.
  • Pasienter under behandling med antidepressiva

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Aromaterapi
0,10 ml lavendel eterisk olje 30 minutter før operasjonen
Annen: Lavendel aromaterapi
0,10 ml lavendel eterisk olje
SHAM_COMPARATOR: Sham aromaterapi
0,10 ml mineralolje 30 minutter før operasjonen
Annen: Sham aromaterapi
0,10 ml mineralolje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Corah
Tidsramme: 45 minutter før tannbehandling
Corahs Dental Anxiety Scale (1-25). Ikke angst (0-8), moderat (9-12), høy (13-14), alvorlig (over 15)
45 minutter før tannbehandling
Kortisol
Tidsramme: 5 minutter før aromaterapi
Spyttkortisoltesting (ng/ml)
5 minutter før aromaterapi
Kortisol
Tidsramme: 30 minutter etter aromaterapi
Spyttkortisoltesting (ng/ml)
30 minutter etter aromaterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: 5 minutter før aromaterapi
Hastigheten på hjerteslag målt ved antall sammentrekninger av hjertet per minutt
5 minutter før aromaterapi
Puls
Tidsramme: 30 minutter etter aromaterapi
Hastigheten på hjerteslag målt ved antall sammentrekninger av hjertet per minutt
30 minutter etter aromaterapi
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 5 minutter før aromaterapi
Antall pust per minutt.
5 minutter før aromaterapi
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 30 minutter etter aromaterapi
Antall pust per minutt.
30 minutter etter aromaterapi
Arterielt trykk
Tidsramme: 5 minutter før aromaterapi
Trykket av sirkulerende blod på veggene i blodårene. (mm/Hg) sfingomanometer OMRON modell HEM-7114
5 minutter før aromaterapi
Arterielt trykk
Tidsramme: 30 minutter etter aromaterapi
Trykket av sirkulerende blod på veggene i blodårene. (mm/Hg) sfingomanometer OMRON modell HEM-7114
30 minutter etter aromaterapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Autónoma Benito Juárez de Oaxaca

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Liliana Argueta-Figueroa, DMD PhD, UABJO

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mars 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19PEC001FO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Mål for kortisol, vitale tegn, Corah-skala, kjønn og alder.

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder etter publisering i tidsskrift

Tilgangskriterier for IPD-deling

For metaanalyseformål, etter kontakt med PI

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannlege angst

Kliniske studier på Lavendel aromaterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere