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薰衣草精油香薰作为控制牙科焦虑症的辅助疗法

2020年2月24日 更新者:Liliana Argueta Figueroa、Universidad Autónoma Benito Juárez de Oaxaca

薰衣草精油香薰作为辅助治疗,用于控制需要“瓦哈卡州贝尼托华雷斯自治大学”UABJO 牙科学院第三磨牙手术的患者的牙科焦虑

牙科焦虑是牙科护理中的一个常见问题,该协议的目的是评估薰衣草在手术拔牙过程中控制焦虑的效果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 自愿参加研究
  • 健康患者
  • 患者签署知情同意书
  • 需要手术拔除第三磨牙的患者

排除标准:

  • 高血压患者
  • 有鼻塞问题的患者
  • 对薰衣草过敏的患者。
  • 接受抗抑郁药治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:香薰
手术前 30 分钟使用 0.10 毫升薰衣草精油
0.10毫升薰衣草精油
SHAM_COMPARATOR:假香薰
手术前 30 分钟 0.10 毫升矿物油
0.10毫升矿物油

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
科拉
大体时间:牙科治疗前 45 分钟
Corah 的牙科焦虑量表 (1-25)。 不焦虑(0-8),中度(9-12),高度(13-14),严重(15岁以上)
牙科治疗前 45 分钟
皮质醇
大体时间:香薰前5分钟
唾液皮质醇测试 (ng/mL)
香薰前5分钟
皮质醇
大体时间:香薰后30分钟
唾液皮质醇测试 (ng/mL)
香薰后30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心率
大体时间:香薰前5分钟
心跳的速度用每分钟心脏收缩的次数来衡量
香薰前5分钟
心率
大体时间:香薰后30分钟
心跳的速度用每分钟心脏收缩的次数来衡量
香薰后30分钟
呼吸频率
大体时间:香薰前5分钟
每分钟的呼吸次数。
香薰前5分钟
呼吸频率
大体时间:香薰后30分钟
每分钟的呼吸次数。
香薰后30分钟
动脉压
大体时间:香薰前5分钟
循环血液对血管壁的压力。 (mm/Hg) 鞘压计 OMRON 型号 HEM-7114
香薰前5分钟
动脉压
大体时间:香薰后30分钟
循环血液对血管壁的压力。 (mm/Hg) 鞘压计 OMRON 型号 HEM-7114
香薰后30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Liliana Argueta-Figueroa, DMD PhD、UABJO

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年3月1日

初级完成 (预期的)

2020年3月1日

研究完成 (预期的)

2020年5月1日

研究注册日期

首次提交

2020年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月24日

首次发布 (实际的)

2020年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月24日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 19PEC001FO

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

皮质醇、生命体征、Corah 量表、性别和年龄的测量。

IPD 共享时间框架

在期刊上发表后 6 个月开始

IPD 共享访问标准

出于元分析目的,在与 PI 联系后

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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