Aromaterapia com óleo essencial de lavanda como tratamento complementar para o controle da ansiedade odontológica
24 de fevereiro de 2020 atualizado por: Liliana Argueta Figueroa, Universidad Autónoma Benito Juárez de Oaxaca
Aromaterapia com óleo essencial de lavanda como tratamento complementar para o controle da ansiedade odontológica em pacientes que necessitam de cirurgia de terceiro molar da "Universidade Autônoma Benito Juarez de Oaxaca" UABJO Faculdade de Odontologia
A ansiedade odontológica é um problema comum no atendimento odontológico, o objetivo deste protocolo é avaliar o efeito da lavanda no controle da ansiedade durante uma extração dentária cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário para participar do estudo
- pacientes saudáveis
- Pacientes assinando o consentimento informado
- Pacientes que necessitam de remoção cirúrgica de terceiros molares
Critério de exclusão:
- pacientes hipertensos
- Pacientes com problemas de congestão nasal
- Pacientes alérgicos à lavanda.
- Pacientes em tratamento com antidepressivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Aromaterapia
0,10 ml de óleo essencial de lavanda 30 minutos antes da cirurgia
|
0,10 ml de óleo essencial de lavanda
|
|
SHAM_COMPARATOR: Falsa Aromaterapia
0,10 ml de óleo mineral 30 minutos antes da cirurgia
|
0,10 ml de óleo mineral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Corah
Prazo: 45 minutos antes do tratamento odontológico
|
Escala de Ansiedade Odontológica de Corah (1-25).
Sem ansiedade (0-8), moderada (9-12), alta (13-14), grave (acima de 15)
|
45 minutos antes do tratamento odontológico
|
|
Cortisol
Prazo: 5 minutos antes da aromaterapia
|
Teste de cortisol salivar (ng/mL)
|
5 minutos antes da aromaterapia
|
|
Cortisol
Prazo: 30 minutos após a aromaterapia
|
Teste de cortisol salivar (ng/mL)
|
30 minutos após a aromaterapia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência cardíaca
Prazo: 5 minutos antes da aromaterapia
|
A velocidade do batimento cardíaco medida pelo número de contrações do coração por minuto
|
5 minutos antes da aromaterapia
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: 30 minutos após a aromaterapia
|
A velocidade do batimento cardíaco medida pelo número de contrações do coração por minuto
|
30 minutos após a aromaterapia
|
|
Frequência respiratória
Prazo: 5 minutos antes da aromaterapia
|
O número de respirações por minuto.
|
5 minutos antes da aromaterapia
|
|
Frequência respiratória
Prazo: 30 minutos após a aromaterapia
|
O número de respirações por minuto.
|
30 minutos após a aromaterapia
|
|
Pressão arterial
Prazo: 5 minutos antes da aromaterapia
|
A pressão do sangue circulante nas paredes dos vasos sanguíneos.
(mm/Hg) esfingomanômetro OMRON modelo HEM-7114
|
5 minutos antes da aromaterapia
|
|
Pressão arterial
Prazo: 30 minutos após a aromaterapia
|
A pressão do sangue circulante nas paredes dos vasos sanguíneos.
(mm/Hg) esfingomanômetro OMRON modelo HEM-7114
|
30 minutos após a aromaterapia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liliana Argueta-Figueroa, DMD PhD, UABJO
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
26 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19PEC001FO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Medidas de cortisol, sinal vital, escala Corah, sexo e idade.
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de 6 meses após a publicação na revista
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Para fins de meta análise, após contato com o PI
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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