Ароматерапия с эфирным маслом лаванды в качестве дополнительного лечения стоматологической тревожности
24 февраля 2020 г. обновлено: Liliana Argueta Figueroa, Universidad Autónoma Benito Juárez de Oaxaca
Ароматерапия с эфирным маслом лаванды в качестве дополнительного лечения для контроля беспокойства зубов у пациентов, нуждающихся в хирургии третьего моляра в Школе стоматологии UABJO «Автономус Бенито Хуарес Университета Оахаки»
Стоматологическая тревога является распространенной проблемой в стоматологической помощи, целью этого протокола является оценка влияния лаванды на контроль беспокойства во время хирургического удаления зубов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Добровольно принять участие в исследовании
- Здоровые пациенты
- Пациенты, подписывающие информированное согласие
- Пациенты, нуждающиеся в хирургическом удалении третьих моляров
Критерий исключения:
- Гипертоники
- Пациенты с проблемами заложенности носа
- Пациенты с аллергией на лаванду.
- Пациенты на лечении антидепрессантами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ароматерапия
0,10 мл эфирного масла лаванды за 30 минут до операции
|
0,10 мл эфирного масла лаванды
|
|
SHAM_COMPARATOR: Шам Ароматерапия
0,10 мл минерального масла за 30 минут до операции
|
0,10 мл минерального масла
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кора
Временное ограничение: За 45 минут до лечения зубов
|
Шкала стоматологической тревожности Коры (1-25).
Без тревоги (0-8), умеренная (9-12), высокая (13-14), тяжелая (старше 15)
|
За 45 минут до лечения зубов
|
|
Кортизол
Временное ограничение: 5 минут до ароматерапии
|
Анализ слюны на кортизол (нг/мл)
|
5 минут до ароматерапии
|
|
Кортизол
Временное ограничение: Через 30 минут после ароматерапии
|
Анализ слюны на кортизол (нг/мл)
|
Через 30 минут после ароматерапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 5 минут до ароматерапии
|
Скорость сердечных сокращений измеряется числом сокращений сердца в минуту.
|
5 минут до ароматерапии
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Через 30 минут после ароматерапии
|
Скорость сердечных сокращений измеряется числом сокращений сердца в минуту.
|
Через 30 минут после ароматерапии
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: 5 минут до ароматерапии
|
Количество вдохов в минуту.
|
5 минут до ароматерапии
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Через 30 минут после ароматерапии
|
Количество вдохов в минуту.
|
Через 30 минут после ароматерапии
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 5 минут до ароматерапии
|
Давление циркулирующей крови на стенки сосудов.
(мм/рт.ст.) сфингоманометр OMRON модель HEM-7114
|
5 минут до ароматерапии
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Через 30 минут после ароматерапии
|
Давление циркулирующей крови на стенки сосудов.
(мм/рт.ст.) сфингоманометр OMRON модель HEM-7114
|
Через 30 минут после ароматерапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Liliana Argueta-Figueroa, DMD PhD, UABJO
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19PEC001FO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Показатели кортизола, основных показателей жизнедеятельности, шкалы Кора, пола и возраста.
Сроки обмена IPD
Через 6 месяцев после публикации в журнале
Критерии совместного доступа к IPD
Для целей метаанализа после контакта с ИП
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лавандовая ароматерапия
-
Weill Medical College of Cornell UniversityЗавершенныйТравмы и заболевания позвоночника | Боль, СпинаСоединенные Штаты
-
Corlu State HospitalЗавершенный