Aromaterapia con olio essenziale di lavanda come trattamento complementare per il controllo dell'ansia dentale
24 febbraio 2020 aggiornato da: Liliana Argueta Figueroa, Universidad Autónoma Benito Juárez de Oaxaca
Aromaterapia con olio essenziale di lavanda come trattamento complementare per il controllo dell'ansia dentale nei pazienti che richiedono la chirurgia del terzo molare della "University Autonomus Benito Juarez of Oaxaca" UABJO School of Dentistry
L'ansia dentale è un problema comune nelle cure dentistiche, lo scopo di questo protocollo è valutare l'effetto della lavanda per il controllo dell'ansia durante un'estrazione dentale chirurgica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare allo studio
- Pazienti sani
- Pazienti che firmano il consenso informato
- Pazienti che necessitano di rimozione chirurgica dei terzi molari
Criteri di esclusione:
- Pazienti ipertesi
- Pazienti con problemi di congestione nasale
- Pazienti allergici alla lavanda.
- Pazienti in trattamento con antidepressivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Aromaterapia
0,10 ml di olio essenziale di lavanda 30 minuti prima dell'intervento chirurgico
|
0,10 ml di olio essenziale di lavanda
|
|
SHAM_COMPARATORE: Finta aromaterapia
0,10 ml di olio minerale 30 minuti prima dell'intervento
|
0,10 ml di olio minerale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cora
Lasso di tempo: 45 minuti prima del trattamento dentale
|
Scala dell'ansia dentale di Corah (1-25).
Non ansia (0-8), moderata (9-12), alta (13-14), grave (oltre 15)
|
45 minuti prima del trattamento dentale
|
|
Cortisolo
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'aromaterapia
|
Test del cortisolo salivare (ng/mL)
|
5 minuti prima dell'aromaterapia
|
|
Cortisolo
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'aromaterapia
|
Test del cortisolo salivare (ng/mL)
|
30 minuti dopo l'aromaterapia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'aromaterapia
|
La velocità del battito cardiaco misurata dal numero di contrazioni del cuore al minuto
|
5 minuti prima dell'aromaterapia
|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'aromaterapia
|
La velocità del battito cardiaco misurata dal numero di contrazioni del cuore al minuto
|
30 minuti dopo l'aromaterapia
|
|
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'aromaterapia
|
Il numero di respiri al minuto.
|
5 minuti prima dell'aromaterapia
|
|
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'aromaterapia
|
Il numero di respiri al minuto.
|
30 minuti dopo l'aromaterapia
|
|
Pressione arteriosa
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'aromaterapia
|
La pressione del sangue circolante sulle pareti dei vasi sanguigni.
(mm/Hg) sfingomanometro OMRON modello HEM-7114
|
5 minuti prima dell'aromaterapia
|
|
Pressione arteriosa
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'aromaterapia
|
La pressione del sangue circolante sulle pareti dei vasi sanguigni.
(mm/Hg) sfingomanometro OMRON modello HEM-7114
|
30 minuti dopo l'aromaterapia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Liliana Argueta-Figueroa, DMD PhD, UABJO
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 marzo 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19PEC001FO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Misure di cortisolo, segni vitali, scala di Corah, sesso ed età.
Periodo di condivisione IPD
A partire da 6 mesi dopo la pubblicazione sulla rivista
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Ai fini della meta analisi, dopo il contatto con il PI
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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