Aromaterápia levendula illóolajjal, mint kiegészítő kezelés a fogászati szorongás kezelésére
2020. február 24. frissítette: Liliana Argueta Figueroa, Universidad Autónoma Benito Juárez de Oaxaca
Aromaterápia levendula illóolajjal, mint kiegészítő kezelés a fogászati szorongás kezelésére olyan betegeknél, akiknek harmadik nagyőrlő műtétre van szükségük az "Oaxacai Autonomus Benito Juarez Egyetem" UABJO Fogorvosi Iskolában
A fogászati szorongás gyakori probléma a fogászati ellátásban, ennek a protokollnak az a célja, hogy értékelje a levendula hatását a szorongás csökkentésére a műtéti foghúzás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
- Egészséges betegek
- A tájékozott beleegyező nyilatkozatot aláíró betegek
- Olyan betegek, akiknél a harmadik őrlőfogak műtéti eltávolítására van szükség
Kizárási kritériumok:
- Hipertóniás betegek
- Orrdugulási problémákkal küzdő betegek
- A levendulára allergiás betegek.
- Antidepresszáns kezelés alatt álló betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Aromaterápia
0,10 ml levendula illóolajat 30 perccel a műtét előtt
|
0,10 ml levendula illóolaj
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ál-aromaterápia
0,10 ml ásványolajat 30 perccel a műtét előtt
|
0,10 ml ásványolaj
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Corah
Időkeret: 45 perccel a fogászati kezelés előtt
|
Corah's Dental Anxiety Skála (1-25).
Nem szorongás (0-8), közepes (9-12), magas (13-14), súlyos (15 év felett)
|
45 perccel a fogászati kezelés előtt
|
|
Kortizol
Időkeret: 5 perccel az aromaterápia előtt
|
Nyálkortizol teszt (ng/ml)
|
5 perccel az aromaterápia előtt
|
|
Kortizol
Időkeret: 30 perccel az aromaterápia után
|
Nyálkortizol teszt (ng/ml)
|
30 perccel az aromaterápia után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzus
Időkeret: 5 perccel az aromaterápia előtt
|
A szívverés sebessége a szív percenkénti összehúzódásainak számával mérve
|
5 perccel az aromaterápia előtt
|
|
Pulzus
Időkeret: 30 perccel az aromaterápia után
|
A szívverés sebessége a szív percenkénti összehúzódásainak számával mérve
|
30 perccel az aromaterápia után
|
|
Légzésszám
Időkeret: 5 perccel az aromaterápia előtt
|
A percenkénti légvételek száma.
|
5 perccel az aromaterápia előtt
|
|
Légzésszám
Időkeret: 30 perccel az aromaterápia után
|
A percenkénti légvételek száma.
|
30 perccel az aromaterápia után
|
|
Az artériás nyomás
Időkeret: 5 perccel az aromaterápia előtt
|
A keringő vér nyomása az erek falán.
(mm/Hg) szfingomanométer OMRON HEM-7114 modell
|
5 perccel az aromaterápia előtt
|
|
Az artériás nyomás
Időkeret: 30 perccel az aromaterápia után
|
A keringő vér nyomása az erek falán.
(mm/Hg) szfingomanométer OMRON HEM-7114 modell
|
30 perccel az aromaterápia után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Liliana Argueta-Figueroa, DMD PhD, UABJO
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2020. március 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. március 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19PEC001FO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Kortizol, életjel, Corah-skála, nem és életkor mértéke.
IPD megosztási időkeret
A folyóiratban való megjelenés után 6 hónappal kezdődik
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Metaanalízis céljára, a PI-vel való kapcsolatfelvétel után
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .