Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aromaterapi med lavendel æterisk olie som en komplementær behandling til kontrol af dental angst

24. februar 2020 opdateret af: Liliana Argueta Figueroa, Universidad Autónoma Benito Juárez de Oaxaca

Aromaterapi med lavendel æterisk olie som en komplementær behandling til kontrol af dental angst hos patienter, der kræver tredje molar kirurgi på "University Autonomus Benito Juarez of Oaxaca" UABJO School of Dentistry

Dental angst er et almindeligt problem i tandpleje, formålet med denne protokol er at evaluere effekten af ​​lavendel til kontrol af angst under en kirurgisk tandudtrækning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • Raske patienter
  • Patienter, der underskriver det informerede samtykke
  • Patienter, der har behov for kirurgisk fjernelse af tredje kindtænder

Ekskluderingskriterier:

  • Hypertensive patienter
  • Patienter med problemer med tilstoppet næse
  • Patienter, der er allergiske over for lavendel.
  • Patienter i behandling med antidepressiva

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Aromaterapi
0,10 ml lavendel æterisk olie 30 minutter før operationen
0,10 ml lavendel æterisk olie
SHAM_COMPARATOR: Sham aromaterapi
0,10 ml mineralolie 30 minutter før operationen
0,10 ml mineralolie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Corah
Tidsramme: 45 minutter før tandbehandling
Corahs Dental Anxiety Scale (1-25). Ikke angst (0-8), moderat (9-12), høj (13-14), svær (over 15)
45 minutter før tandbehandling
Kortisol
Tidsramme: 5 minutter før aromaterapi
Spytkortisoltest (ng/ml)
5 minutter før aromaterapi
Kortisol
Tidsramme: 30 minutter efter aromaterapi
Spytkortisoltest (ng/ml)
30 minutter efter aromaterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: 5 minutter før aromaterapi
Hjerteslagets hastighed målt ved antallet af hjertets sammentrækninger pr. minut
5 minutter før aromaterapi
Hjerterytme
Tidsramme: 30 minutter efter aromaterapi
Hjerteslagets hastighed målt ved antallet af hjertets sammentrækninger pr. minut
30 minutter efter aromaterapi
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 5 minutter før aromaterapi
Antallet af vejrtrækninger pr. minut.
5 minutter før aromaterapi
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 30 minutter efter aromaterapi
Antallet af vejrtrækninger pr. minut.
30 minutter efter aromaterapi
Arterielt tryk
Tidsramme: 5 minutter før aromaterapi
Trykket af cirkulerende blod på væggene i blodkarrene. (mm/Hg) sphingomanometer OMRON model HEM-7114
5 minutter før aromaterapi
Arterielt tryk
Tidsramme: 30 minutter efter aromaterapi
Trykket af cirkulerende blod på væggene i blodkarrene. (mm/Hg) sphingomanometer OMRON model HEM-7114
30 minutter efter aromaterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liliana Argueta-Figueroa, DMD PhD, UABJO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

26. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19PEC001FO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Mål for kortisol, vitalt tegn, Corah-skala, køn og alder.

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder efter publicering i tidsskrift

IPD-delingsadgangskriterier

Til metaanalyseformål efter kontakt med PI

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandlægeangst

3
Abonner