- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04285385
Aromaterapi med lavendel æterisk olie som en komplementær behandling til kontrol af dental angst
24. februar 2020 opdateret af: Liliana Argueta Figueroa, Universidad Autónoma Benito Juárez de Oaxaca
Aromaterapi med lavendel æterisk olie som en komplementær behandling til kontrol af dental angst hos patienter, der kræver tredje molar kirurgi på "University Autonomus Benito Juarez of Oaxaca" UABJO School of Dentistry
Dental angst er et almindeligt problem i tandpleje, formålet med denne protokol er at evaluere effekten af lavendel til kontrol af angst under en kirurgisk tandudtrækning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rafael Torres, MD PhD
- Telefonnummer: (52) (951) 1448276
- E-mail: rtorres.cat@uabjo.mx
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Raske patienter
- Patienter, der underskriver det informerede samtykke
- Patienter, der har behov for kirurgisk fjernelse af tredje kindtænder
Ekskluderingskriterier:
- Hypertensive patienter
- Patienter med problemer med tilstoppet næse
- Patienter, der er allergiske over for lavendel.
- Patienter i behandling med antidepressiva
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Aromaterapi
0,10 ml lavendel æterisk olie 30 minutter før operationen
|
0,10 ml lavendel æterisk olie
|
SHAM_COMPARATOR: Sham aromaterapi
0,10 ml mineralolie 30 minutter før operationen
|
0,10 ml mineralolie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Corah
Tidsramme: 45 minutter før tandbehandling
|
Corahs Dental Anxiety Scale (1-25).
Ikke angst (0-8), moderat (9-12), høj (13-14), svær (over 15)
|
45 minutter før tandbehandling
|
Kortisol
Tidsramme: 5 minutter før aromaterapi
|
Spytkortisoltest (ng/ml)
|
5 minutter før aromaterapi
|
Kortisol
Tidsramme: 30 minutter efter aromaterapi
|
Spytkortisoltest (ng/ml)
|
30 minutter efter aromaterapi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjerterytme
Tidsramme: 5 minutter før aromaterapi
|
Hjerteslagets hastighed målt ved antallet af hjertets sammentrækninger pr. minut
|
5 minutter før aromaterapi
|
Hjerterytme
Tidsramme: 30 minutter efter aromaterapi
|
Hjerteslagets hastighed målt ved antallet af hjertets sammentrækninger pr. minut
|
30 minutter efter aromaterapi
|
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 5 minutter før aromaterapi
|
Antallet af vejrtrækninger pr. minut.
|
5 minutter før aromaterapi
|
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 30 minutter efter aromaterapi
|
Antallet af vejrtrækninger pr. minut.
|
30 minutter efter aromaterapi
|
Arterielt tryk
Tidsramme: 5 minutter før aromaterapi
|
Trykket af cirkulerende blod på væggene i blodkarrene.
(mm/Hg) sphingomanometer OMRON model HEM-7114
|
5 minutter før aromaterapi
|
Arterielt tryk
Tidsramme: 30 minutter efter aromaterapi
|
Trykket af cirkulerende blod på væggene i blodkarrene.
(mm/Hg) sphingomanometer OMRON model HEM-7114
|
30 minutter efter aromaterapi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Liliana Argueta-Figueroa, DMD PhD, UABJO
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. marts 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. marts 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
1. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
26. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19PEC001FO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Mål for kortisol, vitalt tegn, Corah-skala, køn og alder.
IPD-delingstidsramme
Starter 6 måneder efter publicering i tidsskrift
IPD-delingsadgangskriterier
Til metaanalyseformål efter kontakt med PI
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandlægeangst
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
RevBioRekrutteringKlæbende DentalDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
RevBioAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetDental restaureringsfejlKalkun
-
Universidad Complutense de MadridGC EuropeAktiv, ikke rekrutterendeDental materialerSpanien
-
Universidad Complutense de MadridKuraray Co. LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
Christopher BarwaczAfsluttetÆstetik, Dental | Dental Implant, Single-ToothForenede Stater