Aromathérapie à l'Huile Essentielle de Lavande comme Traitement Complémentaire pour le Contrôle de l'Anxiété Dentaire
24 février 2020 mis à jour par: Liliana Argueta Figueroa, Universidad Autónoma Benito Juárez de Oaxaca
Aromathérapie à l'huile essentielle de lavande comme traitement complémentaire pour le contrôle de l'anxiété dentaire chez les patients nécessitant une chirurgie de la troisième molaire de l'"Université autonome Benito Juarez d'Oaxaca" UABJO School of Dentistry
L'anxiété dentaire est un problème courant dans les soins dentaires, le but de ce protocole est d'évaluer l'effet de la lavande pour le contrôle de l'anxiété lors d'une extraction dentaire chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire pour participer à l'étude
- Patients en bonne santé
- Patients signant le consentement éclairé
- Patients qui ont besoin d'une ablation chirurgicale des troisièmes molaires
Critère d'exclusion:
- Patients hypertendus
- Patients ayant des problèmes de congestion nasale
- Patients allergiques à la lavande.
- Patients sous traitement antidépresseur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Aromathérapie
0,10 ml d'huile essentielle de lavande 30 minutes avant l'intervention
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0,10 ml d'huile essentielle de lavande
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SHAM_COMPARATOR: Aromathérapie factice
0,10 ml d'huile minérale 30 minutes avant la chirurgie
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0,10 ml d'huile minérale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coré
Délai: 45 minutes avant le traitement dentaire
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Échelle d'anxiété dentaire de Corah (1-25).
Non anxieux (0-8), modéré (9-12), élevé (13-14), sévère (plus de 15)
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45 minutes avant le traitement dentaire
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Cortisol
Délai: 5 minutes Avant l'aromathérapie
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Test de cortisol salivaire (ng/mL)
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5 minutes Avant l'aromathérapie
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Cortisol
Délai: 30 minutes après l'aromathérapie
|
Test de cortisol salivaire (ng/mL)
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30 minutes après l'aromathérapie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rythme cardiaque
Délai: 5 minutes Avant l'aromathérapie
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La vitesse du rythme cardiaque mesurée par le nombre de contractions du cœur par minute
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5 minutes Avant l'aromathérapie
|
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Rythme cardiaque
Délai: 30 minutes après l'aromathérapie
|
La vitesse du rythme cardiaque mesurée par le nombre de contractions du cœur par minute
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30 minutes après l'aromathérapie
|
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Fréquence respiratoire
Délai: 5 minutes Avant l'aromathérapie
|
Le nombre de respirations par minute.
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5 minutes Avant l'aromathérapie
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Fréquence respiratoire
Délai: 30 minutes après l'aromathérapie
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Le nombre de respirations par minute.
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30 minutes après l'aromathérapie
|
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La pression artérielle
Délai: 5 minutes Avant l'aromathérapie
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La pression du sang circulant sur les parois des vaisseaux sanguins.
(mm/Hg) sphingomanomètre OMRON modèle HEM-7114
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5 minutes Avant l'aromathérapie
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La pression artérielle
Délai: 30 minutes après l'aromathérapie
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La pression du sang circulant sur les parois des vaisseaux sanguins.
(mm/Hg) sphingomanomètre OMRON modèle HEM-7114
|
30 minutes après l'aromathérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liliana Argueta-Figueroa, DMD PhD, UABJO
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2020
Première publication (RÉEL)
26 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19PEC001FO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Mesures de cortisol, signe vital, échelle de Corah, sexe et âge.
Délai de partage IPD
À partir de 6 mois après la publication dans la revue
Critères d'accès au partage IPD
À des fins de méta-analyse, après contact avec le PI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .