Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aromaterapie s levandulovým esenciálním olejem jako doplňková léčba pro kontrolu zubní úzkosti

24. února 2020 aktualizováno: Liliana Argueta Figueroa, Universidad Autónoma Benito Juárez de Oaxaca

Aromaterapie s levandulovým esenciálním olejem jako doplňková léčba pro kontrolu dentální úzkosti u pacientů vyžadujících třetí molární chirurgii "University Autonomus Benito Juarez of Oaxaca" UABJO School of Dentistry

Zubní úzkost je častým problémem v péči o chrup, cílem tohoto protokolu je zhodnotit účinek levandule na kontrolu úzkosti při chirurgické extrakci chrupu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolně se zúčastnit studie
  • Zdraví pacienti
  • Pacienti podepisují informovaný souhlas
  • Pacienti, kteří potřebují chirurgické odstranění třetích molárů

Kritéria vyloučení:

  • Hypertenzní pacienti
  • Pacienti s problémy s ucpaným nosem
  • Pacienti alergičtí na levanduli.
  • Pacienti léčení antidepresivy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Aromaterapie
0,10 ml levandulového esenciálního oleje 30 minut před operací
Jiný: Levandulová aromaterapie
0,10 ml levandulového esenciálního oleje
SHAM_COMPARATOR: Falešná aromaterapie
0,10 ml minerálního oleje 30 minut před operací
Jiný: Falešná aromaterapie
0,10 ml minerálního oleje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Corah
Časové okno: 45 minut před zubním ošetřením
Corahova stupnice dentální úzkosti (1-25). Bez úzkosti (0-8), střední (9-12), vysoká (13-14), těžká (nad 15)
45 minut před zubním ošetřením
Kortizol
Časové okno: 5 minut před aromaterapií
Testování kortizolu ve slinách (ng/ml)
5 minut před aromaterapií
Kortizol
Časové okno: 30 minut po aromaterapii
Testování kortizolu ve slinách (ng/ml)
30 minut po aromaterapii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: 5 minut před aromaterapií
Rychlost srdečního tepu měřená počtem stahů srdce za minutu
5 minut před aromaterapií
Tepová frekvence
Časové okno: 30 minut po aromaterapii
Rychlost srdečního tepu měřená počtem stahů srdce za minutu
30 minut po aromaterapii
Dechová frekvence
Časové okno: 5 minut před aromaterapií
Počet dechů za minutu.
5 minut před aromaterapií
Dechová frekvence
Časové okno: 30 minut po aromaterapii
Počet dechů za minutu.
30 minut po aromaterapii
Arteriální tlak
Časové okno: 5 minut před aromaterapií
Tlak cirkulující krve na stěny krevních cév. (mm/Hg) sfingomanometr OMRON model HEM-7114
5 minut před aromaterapií
Arteriální tlak
Časové okno: 30 minut po aromaterapii
Tlak cirkulující krve na stěny krevních cév. (mm/Hg) sfingomanometr OMRON model HEM-7114
30 minut po aromaterapii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Autónoma Benito Juárez de Oaxaca

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liliana Argueta-Figueroa, DMD PhD, UABJO

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. března 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19PEC001FO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Míry kortizolu, vitálních funkcí, Corahovy stupnice, pohlaví a věku.

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 6 měsíců po zveřejnění v časopise

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pro účely metaanalýzy po kontaktu s PI

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní úzkost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit