Aromatherapie met etherische olie van lavendel als aanvullende behandeling voor de beheersing van tandangst
24 februari 2020 bijgewerkt door: Liliana Argueta Figueroa, Universidad Autónoma Benito Juárez de Oaxaca
Aromatherapie met etherische olie van lavendel als aanvullende behandeling voor de beheersing van tandangst bij patiënten die een derde molaire operatie nodig hebben van de "University Autonomus Benito Juarez of Oaxaca" UABJO School of Dentistry
Tandangst is een veelvoorkomend probleem in de tandheelkundige zorg. Het doel van dit protocol is het evalueren van het effect van lavendel voor de beheersing van angst tijdens een chirurgische tandextractie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rafael Torres, MD PhD
- Telefoonnummer: (52) (951) 1448276
- E-mail: rtorres.cat@uabjo.mx
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Gezonde patiënten
- Patiënten ondertekenen de geïnformeerde toestemming
- Patiënten die chirurgische verwijdering van derde kiezen nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- Hypertensieve patiënten
- Patiënten met neusverstoppingsproblemen
- Patiënten die allergisch zijn voor lavendel.
- Patiënten onder behandeling met antidepressiva
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Aromatherapie
0,10 ml essentiële lavendelolie 30 minuten voor de operatie
|
0,10 ml essentiële lavendelolie
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham-aromatherapie
0,10 ml minerale olie 30 minuten voor de operatie
|
0,10 ml minerale olie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korah
Tijdsspanne: 45 minuten voor tandheelkundige behandeling
|
Corah's tandheelkundige angstschaal (1-25).
Geen angst (0-8), matig (9-12), hoog (13-14), ernstig (ouder dan 15)
|
45 minuten voor tandheelkundige behandeling
|
|
Cortisol
Tijdsspanne: 5 minuten Voor aromatherapie
|
Speekselcortisoltesten (ng/mL)
|
5 minuten Voor aromatherapie
|
|
Cortisol
Tijdsspanne: 30 minuten na aromatherapie
|
Speekselcortisoltesten (ng/mL)
|
30 minuten na aromatherapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 5 minuten Voor aromatherapie
|
De snelheid van de hartslag gemeten door het aantal samentrekkingen van het hart per minuut
|
5 minuten Voor aromatherapie
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 30 minuten na aromatherapie
|
De snelheid van de hartslag gemeten door het aantal samentrekkingen van het hart per minuut
|
30 minuten na aromatherapie
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 5 minuten Voor aromatherapie
|
Het aantal ademhalingen per minuut.
|
5 minuten Voor aromatherapie
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 30 minuten na aromatherapie
|
Het aantal ademhalingen per minuut.
|
30 minuten na aromatherapie
|
|
Arteriële druk
Tijdsspanne: 5 minuten Voor aromatherapie
|
De druk van circulerend bloed op de wanden van bloedvaten.
(mm/Hg) sfingomanometer OMRON model HEM-7114
|
5 minuten Voor aromatherapie
|
|
Arteriële druk
Tijdsspanne: 30 minuten na aromatherapie
|
De druk van circulerend bloed op de wanden van bloedvaten.
(mm/Hg) sfingomanometer OMRON model HEM-7114
|
30 minuten na aromatherapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Liliana Argueta-Figueroa, DMD PhD, UABJO
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 maart 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19PEC001FO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Maatregelen van cortisol, levensteken, Corah-schaal, geslacht en leeftijd.
IPD-tijdsbestek voor delen
Vanaf 6 maanden na publicatie in tijdschrift
IPD-toegangscriteria voor delen
Voor meta-analyse doeleinden, na contact met de PI
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandheelkundige angst
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken