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Aromaterapia con Aceite Esencial de Lavanda como Tratamiento Complementario para el Control de la Ansiedad Dental

24 de febrero de 2020 actualizado por: Liliana Argueta Figueroa, Universidad Autónoma Benito Juárez de Oaxaca

Aromaterapia con Aceite Esencial de Lavanda como Tratamiento Complementario para el Control de la Ansiedad Dental en Pacientes Requeridos de Cirugía del Tercer Molar de la Facultad de Odontología "Universidad Autónoma Benito Juárez de Oaxaca" UABJO

La ansiedad dental es un problema común en el cuidado dental, el objetivo de este protocolo es evaluar el efecto de la lavanda para el control de la ansiedad durante una extracción dental quirúrgica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntario para participar en el estudio
  • Pacientes sanos
  • Pacientes que firman el consentimiento informado
  • Pacientes que necesitan extracción quirúrgica de terceros molares

Criterio de exclusión:

  • Pacientes hipertensos
  • Pacientes con problemas de congestión nasal
  • Pacientes alérgicos a la lavanda.
  • Pacientes en tratamiento con antidepresivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Aromaterapia
0,10 ml de aceite esencial de lavanda 30 minutos antes de la cirugía
Otro: Aromaterapia de lavanda
0,10 ml de aceite esencial de lavanda
SHAM_COMPARATOR: Aromaterapia simulada
0,10 ml de aceite mineral 30 minutos antes de la cirugía
Otro: Aromaterapia simulada
0,10 ml de aceite mineral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cora
Periodo de tiempo: 45 minutos antes del tratamiento dental
Escala de Ansiedad Dental de Corah (1-25). Sin ansiedad (0-8), moderada (9-12), alta (13-14), severa (más de 15)
45 minutos antes del tratamiento dental
Cortisol
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la aromaterapia
Prueba de cortisol en saliva (ng/mL)
5 minutos antes de la aromaterapia
Cortisol
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la aromaterapia
Prueba de cortisol en saliva (ng/mL)
30 minutos después de la aromaterapia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la aromaterapia
La velocidad de los latidos del corazón medida por el número de contracciones del corazón por minuto
5 minutos antes de la aromaterapia
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la aromaterapia
La velocidad de los latidos del corazón medida por el número de contracciones del corazón por minuto
30 minutos después de la aromaterapia
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la aromaterapia
El número de respiraciones por minuto.
5 minutos antes de la aromaterapia
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la aromaterapia
El número de respiraciones por minuto.
30 minutos después de la aromaterapia
Presion arterial
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la aromaterapia
La presión de la sangre circulante sobre las paredes de los vasos sanguíneos. (mm/Hg) esfingomanómetro OMRON modelo HEM-7114
5 minutos antes de la aromaterapia
Presion arterial
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la aromaterapia
La presión de la sangre circulante sobre las paredes de los vasos sanguíneos. (mm/Hg) esfingomanómetro OMRON modelo HEM-7114
30 minutos después de la aromaterapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad Autónoma Benito Juárez de Oaxaca

Investigadores

  • Investigador principal: Liliana Argueta-Figueroa, DMD PhD, UABJO

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19PEC001FO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Medidas de cortisol, constante vital, escala de Corah, sexo y edad.

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir de los 6 meses posteriores a la publicación en la revista

Criterios de acceso compartido de IPD

Para fines de metanálisis, después del contacto con el PI

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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