片側人工膝関節全置換術を受ける患者の術後鎮痛のための 2 つの異なるブロック
2020年3月11日 更新者：Kerim Şahin、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
片側人工膝関節全置換術を受けた患者の術後鎮痛に対する大腿神経ブロックと内転筋ブロックの効果の比較
TKA（人工膝関節全置換術）後の鎮痛のための大腿神経ブロックや内転筋ブロックの頻度は、局所麻酔に超音波検査を使用することで増加します。
この研究では、片側膝関節置換術を受けた患者の術後鎮痛に対する大腿神経ブロックと内転筋ブロックの効果を比較することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- SBÜ Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA（米国麻酔科医協会）分類 I-II
- 年齢: <55 歳
- 片側人工膝関節全置換術
除外基準:
- 研究を承認しません
- 妊娠中
- 緊急
- ASA III-IV
- 局所麻酔薬アレルギーの既往
- ブロックエリアでの感染
- 凝固障害
- 病的肥満 (BMI > 40 kg / m²)
- 重度の臓器不全
- 以前の神経障害
- 精神疾患
- 慢性疼痛の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：大腿部グループ
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20 ml %0.375 ブピバカインによる大腿神経ブロック
20 ml %0.375 ブピバカインによる内転筋ブロック
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アクティブコンパレータ：内転筋群
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20 ml %0.375 ブピバカインによる大腿神経ブロック
20 ml %0.375 ブピバカインによる内転筋ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トラマドールの摂取
時間枠：手術から24時間後
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患者が鎮痛管理を行った場合の術後のトラマドール摂取
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手術から24時間後
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VAS (ビジュアル アナログ スケール) スコア (0 ～ 10、0 は痛みなし、10 は最も激しい痛み)
時間枠：手術から24時間後
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VAS (ビジュアル アナログ スケール) スコア (0 ～ 10、0 は痛みなし、10 は最も重度の痛み) が 4 未満であれば、鎮痛は十分です。
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手術から24時間後
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鎮痛剤の救助の必要性
時間枠：手術から24時間後
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VAS（ビジュアルアナログスケール）スコア（0〜10、0は痛みなし、10は最も激しい痛み）が4以上の場合、パラセタモール1000mgが投与されます
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手術から24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠：手術から24時間後
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術後の吐き気と嘔吐の頻度
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手術から24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月2日
一次修了 (実際)
2019年9月29日
研究の完了 (実際)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月24日
最初の投稿 (実際)
2020年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月11日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。