Två olika block för postoperativ analgesi hos patienter som genomgår ensidig total knäprotesplastik
11 mars 2020 uppdaterad av: Kerim Şahin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Jämförelse av effekterna av femoralt nervblock och adduktorkanalblock på postoperativ smärtlindring hos patienter som genomgår ensidig total knäprotesplastik
Frekvensen av femoral nervblockad och adduktorkanalblockering för analgesi efter TKA (total knäprotesplastik) ökar med användning av ultraljud vid regionalbedövning.
I denna studie syftade vi till att jämföra effekterna av lårbensnervblockering och adduktorkanalblockering på postoperativ analgesi hos patienter som genomgår unilateral knäprotesplastik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- SBÜ Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) Klassificering I-II
- Ålder: <55 år
- Unilateral total knäprotesplastik
Exklusions kriterier:
- Godkänner inte studien
- Gravid
- Nödsituation
- ASA III-IV
- Historik av lokalbedövningsallergi
- Infektion i blockområdet
- Koagulationsstörning
- Sjuklig fetma (kroppsmassaindex > 40 kg/m²)
- Allvarlig organsvikt
- Tidigare neurologiskt underskott
- Psykiatrisk sjukdom
- Historia av kronisk smärta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Femoral grupp
|
Femoral nervblockad med 20 ml %0,375 bupivakain
Adduktorkanalblock med 20 ml %0,375 bupivakain
|
|
Aktiv komparator: Adduktorgrupp
|
Femoral nervblockad med 20 ml %0,375 bupivakain
Adduktorkanalblock med 20 ml %0,375 bupivakain
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tramadolkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operation
|
Postoperativ tramadolkonsumtion med patientkontrollerad analgesi
|
24 timmar efter operation
|
|
VAS (visuell analog skala) poäng (0-10, 0 är ingen smärta, 10 är den svåraste smärtan)
Tidsram: 24 timmar efter operation
|
VAS (visuell analog skala) poäng (0-10, 0 är ingen smärta, 10 är den svåraste smärtan) är mindre än fyra är adekvat smärtlindring
|
24 timmar efter operation
|
|
Rescue smärtstillande behov
Tidsram: 24 timmar efter operation
|
Om VAS (visuell analog skala) poäng (0-10, 0 är ingen smärta, 10 är den svåraste smärtan) är fyra eller mer, ges paracetamol 1000 mg
|
24 timmar efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 24 timmar efter operation
|
Frekvens av postoperativt illamående och kräkningar
|
24 timmar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
29 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2020
Första postat (Faktisk)
26 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SK01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .