Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwa różne bloki do analgezji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych jednostronnej alloplastyce stawu kolanowego

11 marca 2020 zaktualizowane przez: Kerim Şahin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Porównanie wpływu blokady nerwu udowego i blokady kanału przywodzicieli na analgezję pooperacyjną u pacjentów poddawanych jednostronnej alloplastyce stawu kolanowego

Częstość wykonywania blokady nerwu udowego i kanału przywodziciela w celu znieczulenia po TKA (całkowitej alloplastyce stawu kolanowego) wzrasta wraz z zastosowaniem ultrasonografii w znieczuleniu regionalnym. W tym badaniu naszym celem było porównanie wpływu blokady nerwu udowego i blokady kanału przywodziciela na pooperacyjną analgezję u pacjentów poddawanych jednostronnej alloplastyce stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • SBÜ Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) Klasyfikacja I-II
  • Wiek: <55 lat
  • Jednostronna totalna alloplastyka stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Nie zatwierdza badania
  • W ciąży
  • Nagły wypadek
  • ASA III-IV
  • Historia alergii na środki miejscowo znieczulające
  • Infekcja w okolicy bloku
  • Zaburzenia krzepnięcia
  • Otyłość olbrzymia (wskaźnik masy ciała > 40 kg/m²)
  • Ciężka niewydolność narządów
  • Poprzedni deficyt neurologiczny
  • Choroba psychiczna
  • Historia przewlekłego bólu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa udowa
Lek: Wstrzyknięcie bupiwakainy
Blokada nerwu udowego z 20 ml %0,375 bupiwakainy
Lek: Wstrzyknięcie bupiwakainy
Blokada kanału przywodzicieli z 20 ml %0,375 bupiwakainy
Aktywny komparator: Grupa adduktorów
Lek: Wstrzyknięcie bupiwakainy
Blokada nerwu udowego z 20 ml %0,375 bupiwakainy
Lek: Wstrzyknięcie bupiwakainy
Blokada kanału przywodzicieli z 20 ml %0,375 bupiwakainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie tramadolu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Pooperacyjne zużycie tramadolu z analgezją kontrolowaną przez pacjenta
24 godziny po operacji
Wynik VAS (wizualna skala analogowa) (0-10, 0 to brak bólu, 10 to najcięższy ból)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Wynik VAS (wizualna skala analogowa) (0-10, 0 to brak bólu, 10 to najcięższy ból) jest mniejszy niż 4 oznacza odpowiednią analgezję
24 godziny po operacji
Zapotrzebowanie na doraźny środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Jeśli wynik VAS (wizualna skala analogowa) (0-10, 0 oznacza brak bólu, 10 ból najcięższy) wynosi cztery lub więcej, podaje się paracetamol w dawce 1000 mg
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Częstość nudności i wymiotów pooperacyjnych
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SK01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie bupiwakainy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj