单侧全膝关节置换术患者术后镇痛的两种不同阻滞
2020年3月11日 更新者：Kerim Şahin、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
股神经阻滞与收肌管阻滞对单侧全膝关节置换术后镇痛效果的比较
TKA(全膝关节置换术)术后股神经阻滞和内收肌管阻滞镇痛的频率随着超声在区域麻醉中的应用而增加。
本研究旨在比较股神经阻滞和收肌管阻滞对单侧膝关节置换术患者术后镇痛的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Istanbul、火鸡
- SBÜ Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA（美国麻醉医师协会）分类 I-II
- 年龄：<55岁
- 单侧全膝关节置换术
排除标准：
- 不赞成研究
- 孕
- 紧急情况
- ASA III-IV
- 局麻药过敏史
- 街区感染
- 凝血障碍
- 病态肥胖（体重指数> 40 kg / m²）
- 严重器官衰竭
- 以前的神经功能障碍
- 精神疾病
- 慢性疼痛史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：股骨组
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用 20 ml %0.375 布比卡因进行股神经阻滞
用 20 毫升 %0.375 布比卡因阻滞收肌管
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有源比较器：内收肌组
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用 20 ml %0.375 布比卡因进行股神经阻滞
用 20 毫升 %0.375 布比卡因阻滞收肌管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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曲马多用量
大体时间：手术后24小时
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患者自控镇痛的术后曲马多消耗量
|
手术后24小时
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VAS(visual analogue scale)评分（0-10，0为无痛，10为最痛）
大体时间：手术后24小时
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VAS（视觉模拟量表）评分（0-10，0分无痛，10分最痛）小于4分镇痛充分
|
手术后24小时
|
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抢救镇痛要求
大体时间：手术后24小时
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如果 VAS（视觉模拟量表）评分（0-10，0 为无痛，10 为最痛）为 4 或以上，则给予扑热息痛 1000 毫克
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手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后恶心呕吐
大体时间：手术后24小时
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术后恶心呕吐的频率
|
手术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月2日
初级完成 (实际的)
2019年9月29日
研究完成 (实际的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月24日
首次发布 (实际的)
2020年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月11日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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