Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

To forskjellige blokker for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår ensidig total kneartroplastikk

11. mars 2020 oppdatert av: Kerim Şahin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Sammenligning av effekten av femoral nerveblokk og adduktorkanalblokkering på postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår ensidig total kneartroplastikk

Frekvensen av femoral nerveblokk og adduktorkanalblokkering for analgesi etter TKA (total knearthroplasty) øker ved bruk av ultralyd i regional anestesi. I denne studien hadde vi som mål å sammenligne effekten av femoral nerveblokk og adduktorkanalblokkering på postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår unilateral kneartroplastikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • SBÜ Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA(American Society of Anesthesiologists) Klassifikasjon I-II
  • Alder: <55 år
  • Unilateral total kneartroplastikk

Ekskluderingskriterier:

  • Godkjenner ikke studien
  • Gravid
  • Nødsituasjon
  • ASA III-IV
  • Historie med lokalbedøvelsesallergi
  • Infeksjon i blokkområdet
  • Koagulasjonsforstyrrelse
  • Sykelig fedme (kroppsmasseindeks > 40 kg/m²)
  • Alvorlig organsvikt
  • Tidligere nevrologisk underskudd
  • Psykiatrisk sykdom
  • Historie med kronisk smerte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Femoral gruppe
Legemiddel: Bupivacain injeksjon
Femoral nerveblokk med 20 ml %0,375 bupivakain
Legemiddel: Bupivacain injeksjon
Adduktorkanalblokk med 20 ml %0,375 bupivakain
Aktiv komparator: Adduktorgruppe
Legemiddel: Bupivacain injeksjon
Femoral nerveblokk med 20 ml %0,375 bupivakain
Legemiddel: Bupivacain injeksjon
Adduktorkanalblokk med 20 ml %0,375 bupivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tramadol forbruk
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
Postoperativt tramadolforbruk med pasientkontrollert analgesi
24 timer etter operasjon
VAS (visuell analog skala) score (0-10, 0 er ingen smerte, 10 er den mest alvorlige smerten)
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
VAS (visuell analog skala) score (0-10, 0 er ingen smerte, 10 er den mest alvorlige smerten) er mindre enn fire er tilstrekkelig smertestillende
24 timer etter operasjon
Redningsanalgetisk behov
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
Hvis VAS (visuell analog skala) score (0-10, 0 er ingen smerte, 10 er den mest alvorlige smerten) er fire eller mer, gis paracetamol 1000 mg
24 timer etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
Hyppighet av postoperativ kvalme og oppkast
24 timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

29. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SK01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Bupivacain injeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere