Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

To forskellige blokke til postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår unilateral total knæarthroplastik

11. marts 2020 opdateret af: Kerim Şahin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Sammenligning af virkningerne af femoral nerveblok og adduktorkanalblok på postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår unilateral total knæarthroplastik

Hyppigheden af ​​femoral nerveblok og adduktorkanalblokering for analgesi efter TKA (total knæarthroplasty) øges med brug af ultralyd i regionalbedøvelse. I denne undersøgelse havde vi til formål at sammenligne virkningerne af femoral nerveblok og adduktorkanalblokering på postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår unilateral knæarthroplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • SBÜ Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA(American Society of Anesthesiologists) Klassifikation I-II
  • Alder: <55 år
  • Unilateral total knæarthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • Godkender ikke undersøgelsen
  • Gravid
  • Nødsituation
  • ASA III-IV
  • Anamnese med lokalbedøvelsesallergi
  • Infektion i blokområdet
  • Koagulationsforstyrrelse
  • Sygelig fedme (body mass index > 40 kg/m²)
  • Alvorlig organsvigt
  • Tidligere neurologisk underskud
  • Psykiatrisk sygdom
  • Historie med kroniske smerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Femoral gruppe
Medicin: Bupivacain injektion
Femoral nerveblok med 20 ml %0,375 bupivacain
Medicin: Bupivacain injektion
Adduktorkanalblok med 20 ml %0,375 bupivacain
Aktiv komparator: Adductor gruppe
Medicin: Bupivacain injektion
Femoral nerveblok med 20 ml %0,375 bupivacain
Medicin: Bupivacain injektion
Adduktorkanalblok med 20 ml %0,375 bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tramadol forbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Postoperativt tramadolforbrug med patientkontrolleret analgesi
24 timer efter operationen
VAS (visuel analog skala) score (0-10, 0 er ingen smerte, 10 er den mest alvorlige smerte)
Tidsramme: 24 timer efter operationen
VAS (visuel analog skala)-score (0-10, 0 er ingen smerte, 10 er den mest alvorlige smerte) er mindre end fire er tilstrækkelig analgesi
24 timer efter operationen
Redningsanalgetisk behov
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Hvis VAS (visuel analog skala) score (0-10, 0 er ingen smerte, 10 er den mest alvorlige smerte) er fire eller mere, administreres paracetamol 1000 mg
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Hyppighed af postoperativ kvalme og opkastning
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SK01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Bupivacain injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner