Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dva různé bloky pro pooperační analgezii u pacientů podstupujících jednostrannou totální endoprotézu kolene

11. března 2020 aktualizováno: Kerim Şahin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Porovnání účinků blokády femorálního nervu a adduktorového kanálu na pooperační analgezii u pacientů podstupujících jednostrannou totální endoprotézu kolene

Frekvence blokády femorálního nervu a blokády adduktorového kanálu pro analgezii po TKA (totální endoprotéze kolene) se zvyšuje s použitím ultrasonografie v regionální anestezii. V této studii jsme se zaměřili na porovnání účinků blokády femorálního nervu a blokády adduktorového kanálu na pooperační analgezii u pacientů podstupujících jednostrannou endoprotézu kolenního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • SBÜ Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA (Americká společnost anesteziologů) Klasifikace I-II
  • Věk: <55 let
  • Jednostranná totální endoprotéza kolena

Kritéria vyloučení:

  • Neschvaluje studii
  • Těhotná
  • Nouzový
  • ASA III-IV
  • Alergie na lokální anestetikum v anamnéze
  • Infekce v oblasti bloku
  • Porucha koagulace
  • Morbidní obezita (index tělesné hmotnosti > 40 kg/m²)
  • Těžké selhání orgánů
  • Předchozí neurologický deficit
  • Psychiatrické onemocnění
  • Chronická bolest v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Femorální skupina
Lék: Injekce bupivakainu
Blok femorálního nervu s 20 ml % 0,375 bupivakainu
Lék: Injekce bupivakainu
Blok adduktorového kanálu s 20 ml %0,375 bupivakainu
Aktivní komparátor: Skupina adduktorů
Lék: Injekce bupivakainu
Blok femorálního nervu s 20 ml % 0,375 bupivakainu
Lék: Injekce bupivakainu
Blok adduktorového kanálu s 20 ml %0,375 bupivakainu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba tramadolu
Časové okno: 24 hodin po operaci
Pooperační konzumace tramadolu s pacientem kontrolovanou analgezií
24 hodin po operaci
Skóre VAS (vizuální analogová stupnice) (0-10, 0 je žádná bolest, 10 je nejsilnější bolest)
Časové okno: 24 hodin po operaci
Skóre VAS (vizuální analogová stupnice) (0-10, 0 je žádná bolest, 10 je nejzávažnější bolest) je méně než čtyři je adekvátní analgezie
24 hodin po operaci
Požadavek na záchranné analgetikum
Časové okno: 24 hodin po operaci
Pokud je skóre VAS (vizuální analogová stupnice) (0-10, 0 je žádná bolest, 10 je nejzávažnější bolest) čtyři nebo více, podá se paracetamol 1000 mg
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: 24 hodin po operaci
Frekvence pooperační nevolnosti a zvracení
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

29. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SK01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Injekce bupivakainu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit