Két különböző blokk a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz az egyoldalú teljes térdízületi arthroplastikán átesett betegeknél
2020. március 11. frissítette: Kerim Şahin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
A femorális idegblokk és az adduktorcsatorna-blokk hatásának összehasonlítása a posztoperatív fájdalomcsillapításra az egyoldali teljes térdízületi arthroplastikán átesett betegeknél
A TKA (totális térdízületi műtét) utáni fájdalomcsillapítás céljára szolgáló femoralis idegblokk és adductor csatorna blokk gyakorisága nő az ultrahangos vizsgálattal a regionális érzéstelenítésben.
Ebben a tanulmányban arra törekedtünk, hogy összehasonlítsuk a femorális idegblokk és az adductor csatorna blokkjának hatását a posztoperatív fájdalomcsillapításra olyan betegeknél, akik egyoldalú térdízületi műtéten estek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- SBÜ Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II
- Életkor: <55 év
- Egyoldali teljes térdízületi műtét
Kizárási kritériumok:
- Nem hagyja jóvá a tanulmányt
- Terhes
- Vészhelyzet
- ASA III-IV
- Helyi érzéstelenítő allergia története
- Fertőzés a blokk területén
- Alvadási zavar
- Morbid elhízás (testtömegindex > 40 kg/m²)
- Súlyos szervi elégtelenség
- Korábbi neurológiai deficit
- Pszichiátriai betegség
- Krónikus fájdalom története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Femorális csoport
|
Femorális idegblokk 20 ml %0,375 bupivakainnal
Adductor csatorna blokkolás 20 ml %0,375 bupivakainnal
|
|
Aktív összehasonlító: Adduktor csoport
|
Femorális idegblokk 20 ml %0,375 bupivakainnal
Adductor csatorna blokkolás 20 ml %0,375 bupivakainnal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tramadol fogyasztás
Időkeret: 24 órával a művelet után
|
Posztoperatív tramadol fogyasztás beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás mellett
|
24 órával a művelet után
|
|
VAS (vizuális analóg skála) pontszám (0-10, 0 nem fájdalom, 10 a legsúlyosabb fájdalom)
Időkeret: 24 órával a művelet után
|
VAS (vizuális analóg skála) pontszám (0-10, 0 nem fájdalom, 10 a legerősebb fájdalom) kevesebb, mint 4 megfelelő fájdalomcsillapítás
|
24 órával a művelet után
|
|
Mentő fájdalomcsillapító szükséglet
Időkeret: 24 órával a művelet után
|
Ha a VAS (vizuális analóg skála) pontszám (0-10, 0 nem fájdalom, 10 a legsúlyosabb fájdalom) négy vagy több, 1000 mg paracetamolt kell beadni.
|
24 órával a művelet után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: 24 órával a művelet után
|
A posztoperatív hányinger és hányás gyakorisága
|
24 órával a művelet után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SK01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .