Dois Blocos Diferentes para Analgesia Pós-Operatória em Pacientes Submetidos a Artroplastia Total de Joelho Unilateral
11 de março de 2020 atualizado por: Kerim Şahin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Comparação dos efeitos do bloqueio do nervo femoral e bloqueio do canal adutor na analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à artroplastia total unilateral do joelho
A frequência de bloqueio do nervo femoral e bloqueio do canal adutor para analgesia após ATJ (artroplastia total do joelho) aumenta com o uso da ultrassonografia em anestesia regional.
Neste estudo, objetivamos comparar os efeitos do bloqueio do nervo femoral e do bloqueio do canal adutor na analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à artroplastia unilateral do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- SBÜ Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II
- Idade: <55 anos
- Artroplastia total de joelho unilateral
Critério de exclusão:
- Não aprova o estudo
- Grávida
- Emergência
- ASA III-IV
- História de alergia a anestésicos locais
- Infecção na área do bloco
- distúrbio de coagulação
- Obesidade mórbida (índice de massa corporal > 40 kg/m²)
- Falência grave de órgãos
- Déficit neurológico anterior
- doença psiquiátrica
- Histórico de dor crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo femoral
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Bloqueio do nervo femoral com 20 ml de bupivacaína %0,375
Bloqueio do canal adutor com 20 ml de bupivacaína %0,375
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Comparador Ativo: Grupo adutor
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Bloqueio do nervo femoral com 20 ml de bupivacaína %0,375
Bloqueio do canal adutor com 20 ml de bupivacaína %0,375
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de tramadol
Prazo: 24 horas após a operação
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Consumo de tramadol pós-operatório com analgesia controlada pelo paciente
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24 horas após a operação
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Pontuação VAS (escala visual analógica) (0-10, 0 é sem dor, 10 é a dor mais intensa)
Prazo: 24 horas após a operação
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A pontuação VAS (escala visual analógica) (0-10, 0 é sem dor, 10 é a dor mais intensa) é inferior a quatro é analgesia adequada
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24 horas após a operação
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Requisito de analgésico de resgate
Prazo: 24 horas após a operação
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Se a pontuação VAS (escala visual analógica) (0-10, 0 é sem dor, 10 é a dor mais intensa) for quatro ou mais, paracetamol 1.000 mg é administrado
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24 horas após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 24 horas após a operação
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Frequência de náuseas e vômitos pós-operatórios
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24 horas após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
29 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SK01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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