Kaksi erilaista lohkoa leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen potilailla, joille tehdään yksipuolinen polven kokonaisartroplastia
keskiviikko 11. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Kerim Şahin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Femoraalisen hermotukoksen ja adduktorisen kanavakatkon vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joille tehdään yksipuolinen polven artroplastia
Femoraalisen hermotukoksen ja adduktorikanavakatkoksen esiintymistiheys kivunlievitykseen TKA:n (koko polvinivelleikkauksen) jälkeen lisääntyy, kun aluepuudutuksessa käytetään ultraäänitutkimusta.
Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan reisiluun hermotukoksen ja adduktorikanavan tukoksen vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joille tehdään yksipuolinen polven artroplastia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- SBÜ Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) luokitus I-II
- Ikä: <55 vuotta
- Yksipuolinen polven kokonaisartroplastia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei hyväksy tutkimusta
- Raskaana
- Hätä
- ASA III-IV
- Paikallispuudutusallergian historia
- Infektio lohkoalueella
- Koagulaatiohäiriö
- Sairaala lihavuus (painoindeksi > 40 kg/m²)
- Vaikea elinten vajaatoiminta
- Aikaisempi neurologinen vajaus
- Psykiatrinen sairaus
- Kroonisen kivun historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Femoraalinen ryhmä
|
Femoraalisen hermon salpaus 20 ml:lla %0,375 bupivakaiinia
Adduktorinen kanavatuki 20 ml:lla %0,375 bupivakaiinia
|
|
Active Comparator: Adductor-ryhmä
|
Femoraalisen hermon salpaus 20 ml:lla %0,375 bupivakaiinia
Adduktorinen kanavatuki 20 ml:lla %0,375 bupivakaiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tramadolin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen tramadolin käyttö potilaan kontrolloidulla analgesialla
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
VAS (visual analoge scale) -pisteet (0-10, 0 ei kipua, 10 on vakavin kipu)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
VAS (visual analogue scale) -pistemäärä (0-10, 0 ei kipua, 10 on vakavin kipu) on alle neljä on riittävä analgesia
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pelastuskipulääkkeen tarve
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Jos VAS (visual analoge scale) -pistemäärä (0-10, 0 ei kipua, 10 on vakavin kipu) on neljä tai enemmän, parasetamolia annetaan 1000 mg
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymistiheys
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 29. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SK01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .