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편측 슬관절 전치환술을 받은 환자의 수술 후 진통에 대한 두 가지 차단

2020년 3월 11일 업데이트: Kerim Şahin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

일측 슬관절 전치환술을 받은 환자에서 대퇴신경차단과 내전근차단이 수술 후 진통에 미치는 영향 비교

슬관절 전치환술 후 진통을 위한 대퇴신경 차단 및 내전근 차단의 빈도는 국소마취에 초음파를 사용함에 따라 증가한다. 본 연구에서는 일측성 슬관절 치환술을 시행한 환자에서 대퇴 신경 차단과 내전근 차단이 수술 후 진통에 미치는 영향을 비교하고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조
        • SBÜ Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA(American Society of Anesthesiologists) 분류 I-II
  • 연령: <55세
  • 일방적 슬관절 전치환술

제외 기준:

  • 연구를 승인하지 않음
  • 임신한
  • 비상
  • ASA III-IV
  • 국소 마취제 알레르기의 병력
  • 블록 영역의 감염
  • 응고 장애
  • 병적 비만(체질량 지수 > 40kg/m²)
  • 심각한 장기 부전
  • 이전 신경학적 결손
  • 정신 질환
  • 만성 통증의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대퇴골군
의약품: 부피바카인 주사
20 ml %0.375 부피바카인을 함유한 대퇴 신경 차단
의약품: 부피바카인 주사
20 ml %0.375 부피바카인을 포함한 내전관 차단
활성 비교기: 내전 그룹
의약품: 부피바카인 주사
20 ml %0.375 부피바카인을 함유한 대퇴 신경 차단
의약품: 부피바카인 주사
20 ml %0.375 부피바카인을 포함한 내전관 차단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트라마돌 소비
기간: 수술 후 24시간
환자 조절 진통제로 수술 후 트라마돌 소비
수술 후 24시간
VAS(visual analogue scale) 점수(0-10, 0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증)
기간: 수술 후 24시간
VAS(visual analogue scale) 점수(0-10, 0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증) 4 미만은 적절한 진통
수술 후 24시간
구조 진통제 요구 사항
기간: 수술 후 24시간
VAS(visual analogue scale) 점수(0-10, 0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증)가 4 이상인 경우 paracetamol 1000 mg 투여
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 24시간
수술 후 메스꺼움과 구토의 빈도
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 2일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 29일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SK01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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