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Due diversi blocchi per l'analgesia postoperatoria nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale unilaterale del ginocchio

11 marzo 2020 aggiornato da: Kerim Şahin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Confronto degli effetti del blocco del nervo femorale e del blocco del canale adduttore sull'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti ad artroplastica totale unilaterale del ginocchio

La frequenza del blocco del nervo femorale e del blocco del canale adduttore per l'analgesia dopo TKA (artroplastica totale del ginocchio) aumenta con l'uso dell'ecografia in anestesia regionale. In questo studio, abbiamo mirato a confrontare gli effetti del blocco del nervo femorale e del blocco del canale adduttore sull'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti ad artroplastica unilaterale del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • SBÜ Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classificazione ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II
  • Età: <55 anni
  • Protesi unilaterale totale del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • Non approva lo studio
  • Incinta
  • Emergenza
  • SA III-IV
  • Storia di allergia agli anestetici locali
  • Infezione nell'area del blocco
  • Disturbo della coagulazione
  • Obesità patologica (indice di massa corporea > 40 kg/m²)
  • Grave insufficienza d'organo
  • Pregresso deficit neurologico
  • Malattia psichiatrica
  • Storia del dolore cronico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo femorale
Droga: Iniezione di bupivacaina
Blocco del nervo femorale con 20 ml %0.375 di bupivacaina
Droga: Iniezione di bupivacaina
Blocco del canale adduttore con 20 ml di bupivacaina %0.375
Comparatore attivo: Gruppo adduttori
Droga: Iniezione di bupivacaina
Blocco del nervo femorale con 20 ml %0.375 di bupivacaina
Droga: Iniezione di bupivacaina
Blocco del canale adduttore con 20 ml di bupivacaina %0.375

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di tramadolo
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'operazione
Consumo postoperatorio di tramadolo con analgesia controllata dal paziente
24 ore dopo l'operazione
Punteggio VAS (scala analogica visiva) (0-10, 0 è nessun dolore, 10 è il dolore più grave)
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'operazione
Il punteggio VAS (scala analogica visiva) (0-10, 0 è nessun dolore, 10 è il dolore più grave) è inferiore a quattro è analgesia adeguata
24 ore dopo l'operazione
Requisito analgesico di soccorso
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'operazione
Se il punteggio VAS (scala analogica visiva) (0-10, 0 è nessun dolore, 10 è il dolore più grave) è pari o superiore a quattro, viene somministrato paracetamolo 1000 mg
24 ore dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'operazione
Frequenza di nausea e vomito postoperatori
24 ore dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

29 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SK01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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