Dos bloques diferentes para la analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla unilateral
11 de marzo de 2020 actualizado por: Kerim Şahin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Comparación de los efectos del bloqueo del nervio femoral y del canal aductor sobre la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla unilateral
La frecuencia del bloqueo del nervio femoral y del canal aductor para la analgesia después de la ATR (artroplastia total de rodilla) aumenta con el uso de la ecografía en la anestesia regional.
En este estudio, nuestro objetivo fue comparar los efectos del bloqueo del nervio femoral y el bloqueo del canal aductor sobre la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a artroplastia de rodilla unilateral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- SBÜ Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) Clasificación I-II
- Edad: <55 años
- Artroplastia total de rodilla unilateral
Criterio de exclusión:
- No aprueba el estudio.
- Embarazada
- Emergencia
- ASA III-IV
- Antecedentes de alergia a los anestésicos locales.
- Infección en el área del bloque.
- Trastorno de la coagulación
- Obesidad mórbida (índice de masa corporal > 40 kg/m²)
- Insuficiencia orgánica grave
- Déficit neurológico previo
- enfermedad psiquiátrica
- Historia de dolor crónico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo femoral
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Bloqueo del nervio femoral con 20 ml %0,375 de bupivacaína
Bloqueo del canal aductor con 20 ml de bupivacaína al 0,375%
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Comparador activo: Grupo aductor
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Bloqueo del nervio femoral con 20 ml %0,375 de bupivacaína
Bloqueo del canal aductor con 20 ml de bupivacaína al 0,375%
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de tramadol
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Consumo postoperatorio de tramadol con analgesia controlada por el paciente
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24 horas después de la operación
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Puntuación VAS (escala analógica visual) (0-10, 0 es sin dolor, 10 es el dolor más intenso)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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La puntuación VAS (escala visual analógica) (0-10, 0 es sin dolor, 10 es el dolor más intenso) es menos de cuatro es analgesia adecuada
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24 horas después de la operación
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Necesidad de analgésicos de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Si la puntuación VAS (escala analógica visual) (0-10, 0 es sin dolor, 10 es el dolor más intenso) es cuatro o más, se administra paracetamol 1000 mg
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24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Frecuencia de náuseas y vómitos postoperatorios
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24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
29 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SK01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .