Deux blocs différents pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une arthroplastie totale unilatérale du genou
11 mars 2020 mis à jour par: Kerim Şahin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Comparaison des effets du bloc du nerf fémoral et du bloc du canal adducteur sur l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une arthroplastie totale unilatérale du genou
La fréquence du bloc du nerf fémoral et du bloc du canal adducteur pour l'analgésie après PTG (arthroplastie totale du genou) augmente avec l'utilisation de l'échographie en anesthésie régionale.
Dans cette étude, nous avons cherché à comparer les effets du bloc du nerf fémoral et du bloc du canal adducteur sur l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une arthroplastie unilatérale du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- SBÜ Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Classification I-II de l'ASA (American Society of Anesthesiologists)
- Âge : <55 ans
- Prothèse totale unilatérale du genou
Critère d'exclusion:
- N'approuve pas l'étude
- Enceinte
- Urgence
- ASA III-IV
- Antécédents d'allergie à l'anesthésique local
- Infection dans la zone du bloc
- Trouble de la coagulation
- Obésité morbide (indice de masse corporelle > 40 kg/m²)
- Défaillance organique grave
- Déficit neurologique antérieur
- Maladie psychiatrique
- Antécédents de douleur chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe fémoral
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Blocage du nerf fémoral avec 20 ml de bupivacaïne à 0,375 %
Bloc canal adducteur avec 20 ml de bupivacaïne à 0,375 %
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Comparateur actif: Groupe d'adducteurs
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Blocage du nerf fémoral avec 20 ml de bupivacaïne à 0,375 %
Bloc canal adducteur avec 20 ml de bupivacaïne à 0,375 %
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation de tramadol
Délai: 24 heures après l'opération
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Consommation postopératoire de tramadol avec analgésie contrôlée par le patient
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24 heures après l'opération
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Score EVA (échelle visuelle analogique) (0-10, 0 correspond à l'absence de douleur, 10 à la douleur la plus intense)
Délai: 24 heures après l'opération
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Le score EVA (échelle visuelle analogique) (0-10, 0 correspond à l'absence de douleur, 10 à la douleur la plus intense) est inférieur à quatre correspond à une analgésie adéquate
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24 heures après l'opération
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Besoin d'analgésique de secours
Délai: 24 heures après l'opération
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Si le score EVA (échelle visuelle analogique) (0-10, 0 correspond à l'absence de douleur, 10 correspond à la douleur la plus intense) est de quatre ou plus, du paracétamol 1 000 mg est administré
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24 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nausées et vomissements postopératoires
Délai: 24 heures après l'opération
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Fréquence des nausées et vomissements postopératoires
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24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
29 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2020
Première publication (Réel)
26 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur, Postopératoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Anesthésiques locaux
- Bupivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- SK01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .