Два различных блока для послеоперационной анальгезии у пациентов, перенесших одностороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава
11 марта 2020 г. обновлено: Kerim Şahin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Сравнение влияния блокады бедренного нерва и блокады приводящего канала на послеоперационную анальгезию у пациентов, перенесших одностороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава
Частота блокады бедренного нерва и блокады приводящего канала для обезболивания после ТКА (тотальной артропластики коленного сустава) увеличивается с использованием УЗИ в регионарной анестезии.
В этом исследовании мы стремились сравнить влияние блокады бедренного нерва и блокады приводящего канала на послеоперационную анальгезию у пациентов, перенесших одностороннее эндопротезирование коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- SBÜ Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ASA (Американское общество анестезиологов) Классификация I-II
- Возраст: <55 лет
- Одностороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава
Критерий исключения:
- Не одобряет исследование
- Беременная
- Чрезвычайная ситуация
- АСА III-IV
- Аллергия на местные анестетики в анамнезе
- Заражение в районе блока
- Нарушение свертывания крови
- Морбидное ожирение (индекс массы тела > 40 кг/м²)
- Тяжелая органная недостаточность
- Предшествующий неврологический дефицит
- Психиатрическое заболевание
- История хронической боли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Бедренная группа
|
Блокада бедренного нерва 20 мл 0,375% бупивакаина
Блокада приводящего канала 20 мл 0,375% бупивакаина
|
|
Активный компаратор: Аддукторная группа
|
Блокада бедренного нерва 20 мл 0,375% бупивакаина
Блокада приводящего канала 20 мл 0,375% бупивакаина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление трамадола
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Послеоперационный прием трамадола с обезболиванием, контролируемым пациентом
|
Через 24 часа после операции
|
|
Оценка по ВАШ (визуально-аналоговая шкала) (0-10, 0 — отсутствие боли, 10 — самая сильная боль)
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Оценка по ВАШ (визуально-аналоговая шкала) (0-10, 0 — отсутствие боли, 10 — самая сильная боль) менее четырех — адекватное обезболивание
|
Через 24 часа после операции
|
|
Потребность в спасательных анальгетиках
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Если оценка по ВАШ (визуально-аналоговая шкала) (0-10, 0 — отсутствие боли, 10 — наиболее сильная боль) равна четырем и более, назначают парацетамол 1000 мг.
|
Через 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Частота послеоперационной тошноты и рвоты
|
Через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SK01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .