Twee verschillende blokken voor postoperatieve analgesie bij patiënten die een unilaterale totale knieartroplastiek ondergaan
11 maart 2020 bijgewerkt door: Kerim Şahin, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Vergelijking van de effecten van femorale zenuwblokkade en adductorkanaalblokkade op postoperatieve analgesie bij patiënten die een unilaterale totale knieartroplastiek ondergaan
De frequentie van femorale zenuwblokkade en adductorkanaalblokkade voor analgesie na TKA (totale knieartroplastiek) neemt toe met het gebruik van echografie bij regionale anesthesie.
In deze studie wilden we de effecten vergelijken van femorale zenuwblokkade en adductorkanaalblokkade op postoperatieve analgesie bij patiënten die een unilaterale knieartroplastiek ondergingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- SBÜ Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) Classificatie I-II
- Leeftijd: <55 jaar
- Unilaterale totale knieprothese
Uitsluitingscriteria:
- Keurt de studie niet goed
- Zwanger
- Noodgeval
- ASA III-IV
- Geschiedenis van lokale anesthesieallergie
- Infectie in het blokgebied
- Stollingsstoornis
- Morbide obesitas (body mass index > 40 kg/m²)
- Ernstig orgaanfalen
- Vorige neurologische uitval
- Psychiatrische ziekte
- Geschiedenis van chronische pijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Femorale groep
|
Femorale zenuwblokkade met 20 ml %0,375 bupivacaïne
Adductorkanaalblokkade met 20 ml %0,375 bupivacaïne
|
|
Actieve vergelijker: Adductoren groep
|
Femorale zenuwblokkade met 20 ml %0,375 bupivacaïne
Adductorkanaalblokkade met 20 ml %0,375 bupivacaïne
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tramadol consumptie
Tijdsspanne: 24 uur na operatie
|
Postoperatieve tramadolconsumptie met door de patiënt gecontroleerde analgesie
|
24 uur na operatie
|
|
VAS-score (visuele analoge schaal) (0-10, 0 is geen pijn, 10 is de meest ernstige pijn)
Tijdsspanne: 24 uur na operatie
|
VAS-score (visuele analoge schaal) (0-10, 0 is geen pijn, 10 is de meest ernstige pijn) is minder dan vier is voldoende analgesie
|
24 uur na operatie
|
|
Rescue pijnstillende eis
Tijdsspanne: 24 uur na operatie
|
Als de VAS-score (visuele analoge schaal) (0-10, 0 is geen pijn, 10 is de meest ernstige pijn) vier of meer is, wordt paracetamol 1000 mg toegediend
|
24 uur na operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 24 uur na operatie
|
Frequentie van postoperatieve misselijkheid en braken
|
24 uur na operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SK01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .