腹臥位と腎抵抗指数 (PRO-KIDNEY)
2025年1月27日 更新者：University Hospital, Grenoble
急性呼吸窮迫症候群患者における腎抵抗指数に対する腹臥位の影響。腹腔内圧の役割
腹臥位 (PP) を示す急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) を患っている患者は、放射線学的および生物学的腎障害マーカー、腹腔内圧 (IAP)、仰臥位での換気力学 (ベースライン IAP) の測定から恩恵を受けます。現在の IAP 値での PP 時間、ベースライン IAP を再開するために患者の腹部懸垂の 30 分後、および患者が仰臥位に戻された後。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Grenoble、フランス、38000
- Hospital Grenoble University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ベルリン基準による ARDS 患者、少なくとも 24 時間から挿管、人工呼吸、
- PaO₂/FiO₂ < 150 mmHg、
- 神経筋遮断
- 担当医によるPPの指示付き
- 1 時間の PP 差の可能性
- -患者は少なくとも4時間から血行動態が安定している必要があります
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 法的保護、社会保障への加入なし
- PP禁忌
- 経鼻胃管禁忌
- 体外膜酸素化
- -K-DIO基準による包含時の急性腎障害、推定糸球体濾過率として定義される慢性腎疾患は、30 ml /分/ 1.73m²未満、 腎移植、腎動脈狭窄、孤立性腎、アルブミン尿 > 1.25 mg/ml
- 心不整脈
- 肥満
- 進行した肝硬変
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：傾向のある位置
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腹臥位での腹部懸垂
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎抵抗指数（RRI）の変化
時間枠：包含時 (仰臥位)、腹臥位の 2 時間後、腹部懸垂操作の 30 分後
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RRI測定は、高周波ドップラープローブを使用して、右腎弓状/葉間動脈で実行されます。
３つから５つの連続測定値が取得され、式：（最大収縮期速度－拡張末期速度）／最大収縮期速度）に従ってＲＲＩが計算される。
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包含時 (仰臥位)、腹臥位の 2 時間後、腹部懸垂操作の 30 分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎髄質酸素圧の変化
時間枠：包含時 (仰臥位)、腹臥位の 2 時間後、腹部懸垂操作の 30 分後
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尿中酸素分圧 (uPO₂) は、膀胱カテーテル ルーメンを通して挿入された光ファイバー発光オプトードを介して測定されます。
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包含時 (仰臥位)、腹臥位の 2 時間後、腹部懸垂操作の 30 分後
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換気力学:経肺圧
時間枠：包含時 (仰臥位)、腹臥位の 2 時間後、腹部懸垂操作の 30 分後
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経肺圧は、吸気と呼気の終わりに測定され、データロガーに継続的に記録されます
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包含時 (仰臥位)、腹臥位の 2 時間後、腹部懸垂操作の 30 分後
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換気力学: 推進圧
時間枠：包含時 (仰臥位)、腹臥位の 2 時間後、腹部懸垂操作の 30 分後
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駆動圧力は、吸気と呼気の終わりに測定され、データロガーに継続的に記録されます
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包含時 (仰臥位)、腹臥位の 2 時間後、腹部懸垂操作の 30 分後
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換気力学: エラスタンス
時間枠：包含時 (仰臥位)、腹臥位の 2 時間後、腹部懸垂操作の 30 分後
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エラスタンスは吸気と呼気の終わりに測定され、データロガーに継続的に記録されます
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包含時 (仰臥位)、腹臥位の 2 時間後、腹部懸垂操作の 30 分後
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血腫
時間枠：包含時 (仰臥位)、腹臥位の 2 時間後、腹部懸垂操作の 30 分後
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動脈血酸素分圧 (PaO2) および動脈血二酸化炭素分圧 (PaC02)
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包含時 (仰臥位)、腹臥位の 2 時間後、腹部懸垂操作の 30 分後
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腹腔内圧
時間枠：包含時 (仰臥位)、腹臥位の 2 時間後、腹部懸垂操作の 30 分後、患者が仰臥位に戻ってから 2 時間後
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2つのバルーンを備えた専用の経鼻胃管により、腹腔内圧を測定します（胃圧）
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包含時 (仰臥位)、腹臥位の 2 時間後、腹部懸垂操作の 30 分後、患者が仰臥位に戻ってから 2 時間後
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患者が仰臥位に戻ったときの腹臥位での IAP 増加の持続効果が腎抵抗指数に及ぼす影響
時間枠：患者が仰臥位に戻ってから 2 時間後
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RRI測定は、高周波ドップラープローブを使用して、右腎弓状/葉間動脈で実行されます。
３つから５つの連続測定値が取得され、式：（最大収縮期速度－拡張末期速度）／最大収縮期速度）に従ってＲＲＩが計算される。
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患者が仰臥位に戻ってから 2 時間後
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患者が仰臥位に戻ったときの腹臥位での IAP 増加の永続的な尿中 PO2 への影響
時間枠：患者が仰臥位に戻ってから 2 時間後
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尿中酸素分圧 (uPO₂) は、膀胱カテーテル ルーメンを通して挿入された光ファイバー発光オプトードを介して測定されます。
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患者が仰臥位に戻ってから 2 時間後
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患者が仰臥位に戻ったときの腹臥位での IAP 増加の永続的な効果が換気力学に及ぼす影響: 経肺圧
時間枠：患者が仰臥位に戻ってから 2 時間後
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経肺圧は、吸気と呼気の終わりに測定され、データロガーに継続的に記録されます
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患者が仰臥位に戻ってから 2 時間後
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患者が仰臥位に戻ったときの腹臥位での IAP 増加の永続的な影響が換気力学に及ぼす影響: 駆動圧
時間枠：患者が仰臥位に戻ってから 2 時間後
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駆動圧力は、吸気と呼気の終わりに測定され、データロガーに継続的に記録されます
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患者が仰臥位に戻ってから 2 時間後
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患者が仰臥位に戻ったときの腹臥位での IAP 増加の持続効果が換気力学に及ぼす影響: エラスタンス
時間枠：患者が仰臥位に戻ってから 2 時間後
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エラスタンスは吸気と呼気の終わりに測定され、データロガーに継続的に記録されます
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患者が仰臥位に戻ってから 2 時間後
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患者が仰臥位に戻ったときの腹臥位での IAP 増加の持続効果が血液症に及ぼす影響
時間枠：患者が仰臥位に戻ってから 2 時間後
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動脈血酸素分圧 (PaO2) および動脈血二酸化炭素分圧 (PaC02)
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患者が仰臥位に戻ってから 2 時間後
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急性腎障害
時間枠：腹臥位後48時間以内
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腎臓病のクレアチニンまたは利尿基準によると：グローバルアウトカムの改善（K-DIGO）分類
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腹臥位後48時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月30日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月26日
最初の投稿 (実際)
2020年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月27日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 38RC19.265
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。