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엎드린 자세와 신장 저항 지수 (PRO-KIDNEY)

2025년 1월 27일 업데이트: University Hospital, Grenoble

급성호흡곤란증후군 환자에서 엎드린 자세가 신장저항지수에 미치는 영향. 복강 내 압력의 역할

엎드린 자세(PP) 적응증이 있는 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)을 앓고 있는 환자는 방사선학적 및 생물학적 신장 손상 마커, 복강내압(IAP) 및 누운 자세에서 환기 역학(기준선 IAP)의 측정으로 혜택을 볼 수 있습니다. 현재 IAP 값에서 PP의 시간, 기준선 IAP를 재개하기 위해 환자의 복부 서스펜션 30분 후 및 환자가 앙와위 자세로 돌아간 후.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Grenoble, 프랑스, 38000
        • Hospital Grenoble University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 베를린 기준에 따른 ARDS 환자, 최소 24시간 이후 삽관, 기계 환기,
  • PaO₂/FiO₂ < 150mmHg,
  • 신경근 봉쇄
  • 담당 의사가 수행한 PP 표시와 함께
  • 한 시간 동안 PP를 다르게 할 가능성
  • 환자는 최소 4시간 이후부터 혈역학적으로 안정되어야 합니다.

제외 기준:

  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  • 법적 보호, 사회보장 가입 없음
  • PP 금기
  • 비위관 금기증
  • 체외막 산소화
  • K-DIO 기준에 따라 포함 시 급성 신장 손상, 예상 사구체 여과율이 30 ml/min/1.73m² 미만으로 정의되는 만성 신장 질환, 신장 이식, 신장 동맥 협착증, 단일 신장, 알부민뇨 > 1.25 mg/ml
  • 심장 부정맥
  • 비만
  • 진행성 간경변

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경향이있는 위치
다른: 엎드린 자세
엎드린 자세에서 복부 서스펜션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 저항 지수(RRI)의 변화
기간: 포함 시(앙와위 자세), 엎드린 자세 2시간 후, 복부 현수법 30분 후
RRI 측정은 고주파 도플러 프로브를 사용하여 오른쪽 신장 아치형/간엽 동맥에서 수행됩니다. 3~5개의 연속 측정값을 얻은 다음 다음 공식에 따라 RRI를 계산합니다: (최대 수축기 속도 - 최종 이완기 속도)/최대 수축기 속도).
포함 시(앙와위 자세), 엎드린 자세 2시간 후, 복부 현수법 30분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 골수 산소 분압의 변화
기간: 포함 시(앙와위 자세), 엎드린 자세 2시간 후, 복부 현수법 30분 후
소변 산소 장력(uPO₂)은 방광 카테터 내강을 통해 삽입된 광섬유 발광 광도를 통해 측정됩니다.
포함 시(앙와위 자세), 엎드린 자세 2시간 후, 복부 현수법 30분 후
환기 역학: 경폐압
기간: 포함 시(앙와위 자세), 엎드린 자세 2시간 후, 복부 현수법 30분 후
경폐압은 들숨과 날숨이 끝날 때 측정되고 지속적으로 데이터 로거에 기록됩니다.
포함 시(앙와위 자세), 엎드린 자세 2시간 후, 복부 현수법 30분 후
환기 역학: 구동 압력
기간: 포함 시(앙와위 자세), 엎드린 자세 2시간 후, 복부 현수법 30분 후
운전 압력은 들숨과 날숨이 끝날 때 측정되고 지속적으로 데이터 로거에 기록됩니다.
포함 시(앙와위 자세), 엎드린 자세 2시간 후, 복부 현수법 30분 후
환기 역학: 탄성
기간: 포함 시(앙와위 자세), 엎드린 자세 2시간 후, 복부 현수법 30분 후
탄성은 영감과 만료가 끝날 때 측정되고 지속적으로 데이터 로거에 기록됩니다.
포함 시(앙와위 자세), 엎드린 자세 2시간 후, 복부 현수법 30분 후
지혈
기간: 포함 시(앙와위 자세), 엎드린 자세 2시간 후, 복부 현수법 30분 후
동맥 산소 장력(PaO2) 및 동맥 이산화물 탄소 장력(PaC02)
포함 시(앙와위 자세), 엎드린 자세 2시간 후, 복부 현수법 30분 후
복강 내 압력
기간: 포함 시(앙와위 자세), 엎드린 자세 2시간 후, 복부 현수법 30분 후, 환자가 앙와위 자세로 돌아온 후 2시간 후
두 개의 풍선(위압)이 있는 전용 비위관 덕분에 복압이 측정됩니다.
포함 시(앙와위 자세), 엎드린 자세 2시간 후, 복부 현수법 30분 후, 환자가 앙와위 자세로 돌아온 후 2시간 후
환자가 신장 저항 지수에서 앙와위 자세로 돌아왔을 때 엎드린 자세에서 IAP 증가의 지속 효과
기간: 환자가 반듯이 누운 자세로 돌아간 지 2시간 후
RRI 측정은 고주파 도플러 프로브를 사용하여 오른쪽 신장 아치형/간엽 동맥에서 수행됩니다. 3~5개의 연속 측정값을 얻은 다음 다음 공식에 따라 RRI를 계산합니다: (최대 수축기 속도 - 최종 이완기 속도)/최대 수축기 속도).
환자가 반듯이 누운 자세로 돌아간 지 2시간 후
요 PO2에서 환자가 앙와위 자세로 돌아왔을 때 엎드린 자세에서 IAP 증가의 지속 효과
기간: 환자가 반듯이 누운 자세로 돌아간 지 2시간 후
소변 산소 장력(uPO₂)은 방광 카테터 내강을 통해 삽입된 광섬유 발광 광도를 통해 측정됩니다.
환자가 반듯이 누운 자세로 돌아간 지 2시간 후
환자가 인공호흡기 역학에서 앙와위 자세로 돌아왔을 때 엎드린 자세에서 IAP 증가의 지속 효과: 경폐압
기간: 환자가 반듯이 누운 자세로 돌아간 지 2시간 후
경폐압은 들숨과 날숨이 끝날 때 측정되고 지속적으로 데이터 로거에 기록됩니다.
환자가 반듯이 누운 자세로 돌아간 지 2시간 후
환자가 인공호흡기 역학에서 앙와위 자세로 돌아왔을 때 엎드린 자세에서 IAP 증가의 지속 효과: 구동 압력
기간: 환자가 반듯이 누운 자세로 돌아간 지 2시간 후
운전 압력은 들숨과 날숨이 끝날 때 측정되고 지속적으로 데이터 로거에 기록됩니다.
환자가 반듯이 누운 자세로 돌아간 지 2시간 후
환자가 환기 역학에서 앙와위 자세로 돌아왔을 때 엎드린 자세에서 IAP 증가의 지속 효과: 탄성
기간: 환자가 반듯이 누운 자세로 돌아간 지 2시간 후
탄성은 영감과 만료가 끝날 때 측정되고 지속적으로 데이터 로거에 기록됩니다.
환자가 반듯이 누운 자세로 돌아간 지 2시간 후
환자가 지혈 시 누운 자세로 돌아왔을 때 엎드린 자세에서 IAP 증가의 지속 효과
기간: 환자가 반듯이 누운 자세로 돌아간 지 2시간 후
동맥 산소 장력(PaO2) 및 동맥 이산화물 탄소 장력(PaC02)
환자가 반듯이 누운 자세로 돌아간 지 2시간 후
급성 신장 손상
기간: 엎드린 자세 후 48시간 이내
신장병의 크레아티닌 또는 이뇨 기준에 따르면: 글로벌 결과 개선(K-DIGO) 분류
엎드린 자세 후 48시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Grenoble

협력자

French Society for Intensive Care
Act For Chronic Diseases

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 38RC19.265

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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