Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Benläge och njurresistivt index (PRO-KIDNEY)

27 januari 2025 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Effekt av benägen position på njurresistivt index bland patienter med akut andnödssyndrom. Intraabdominalt trycks roll

Patienter som lider av Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) med indikation för liggande läge (PP) kommer att dra nytta av mätningar av radiologiska och biologiska njurskademarkörer, intraabdominalt tryck (IAP) och ventilationsmekanik i ryggläge (baseline IAP), efter 2 timmar i PP vid det aktuella IAP-värdet, trettio minuter efter patientens bukupphängning för att återuppta baslinje-IAP och efter att patienterna har vänts tillbaka till ryggläge.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38000
        • Hospital Grenoble University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ARDS-patienter enligt Berlinkriterier, intuberade, mekaniskt ventilerade sedan minst 24 timmar,
  • med PaO₂/FiO₂ < 150 mmHg,
  • neuromuskulär blockad
  • med en indikation på PP gjord av ansvarig läkare
  • möjlighet att skilja PP under en timme
  • Patienterna ska vara hemodynamiskt stabila sedan minst 4 timmar

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor
  • rättsskydd, ingen socialförsäkringstillhörighet
  • PP kontraindikation
  • nasogastrisk sond kontraindikation
  • extra kroppsmembran syresättning
  • akut njurskada vid inkludering enligt K-DIO kriterier, kronisk njursjukdom definierad som en uppskattad glomerualr filtrationshastighet mindre än 30 ml/min/1,73m², njurtransplantation, njurartärstenos, ensam njure, albuminuri > 1,25 mg/ml
  • hjärtarytmi
  • fetma
  • avancerad cirros

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Benägen
Övrig: Liggande ställning
Magupphängning i liggande läge

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i njurresistivt index (RRI)
Tidsram: Vid inkludering (i ryggläge), två timmar efter bukläge, 30 minuter efter bukupphängningsmanövern
RRI-mätning kommer att utföras på en höger njurbågformad/interlobar artär, med en högfrekvent Doppler-sond. Tre till fem på varandra följande mätningar kommer att erhållas och sedan beräknas RRI enligt formeln: (topp systolisk hastighet - slutdiastolisk hastighet)/topp systolisk hastighet).
Vid inkludering (i ryggläge), två timmar efter bukläge, 30 minuter efter bukupphängningsmanövern

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i njurmärgen syrespänning
Tidsram: Vid inkludering (i ryggläge), två timmar efter bukläge, 30 minuter efter bukupphängningsmanövern
syrespänning i urinen (uPO₂) kommer att mätas via en fiberoptisk luminescensoptod som förs in genom blåskateterns lumen
Vid inkludering (i ryggläge), två timmar efter bukläge, 30 minuter efter bukupphängningsmanövern
ventilationsmekanik: transpulmonellt tryck
Tidsram: Vid inkludering (i ryggläge), två timmar efter bukläge, 30 minuter efter bukupphängningsmanövern
transpulmonellt tryck kommer att mätas i slutet av inandning och utandning och registreras kontinuerligt på en datalogger
Vid inkludering (i ryggläge), två timmar efter bukläge, 30 minuter efter bukupphängningsmanövern
ventilationsmekanik: drivtryck
Tidsram: Vid inkludering (i ryggläge), två timmar efter bukläge, 30 minuter efter bukupphängningsmanövern
körtrycket kommer att mätas vid slutet av inandning och utandning och registreras kontinuerligt på en datalogger
Vid inkludering (i ryggläge), två timmar efter bukläge, 30 minuter efter bukupphängningsmanövern
ventilationsmekanik: elastans
Tidsram: Vid inkludering (i ryggläge), två timmar efter bukläge, 30 minuter efter bukupphängningsmanövern
elastans kommer att mätas i slutet av inandning och utandning och registreras kontinuerligt på en datalogger
Vid inkludering (i ryggläge), två timmar efter bukläge, 30 minuter efter bukupphängningsmanövern
hematos
Tidsram: Vid inkludering (i ryggläge), två timmar efter bukläge, 30 minuter efter bukupphängningsmanövern
arteriell syrespänning (PaO2) och arteriell dioxidkolspänning (PaC02)
Vid inkludering (i ryggläge), två timmar efter bukläge, 30 minuter efter bukupphängningsmanövern
Intrabuktryck
Tidsram: Vid inkludering (i ryggläge), två timmar efter bukläge, 30 minuter efter bukupphängningsmanövern och två timmar efter att patienten är tillbaka i ryggläge.
Intraabdominaltrycket kommer att mätas tack vare en dedikerad nasogastrisk sond med två ballonger (magtryck)
Vid inkludering (i ryggläge), två timmar efter bukläge, 30 minuter efter bukupphängningsmanövern och två timmar efter att patienten är tillbaka i ryggläge.
Ihållande effekt av IAP-ökning i bukläge när patienter är tillbaka i ryggläge på njurresistivt index
Tidsram: Två timmar efter att patienterna är tillbaka i ryggläge
RRI-mätning kommer att utföras på en höger njurbågformad/interlobar artär, med en högfrekvent Doppler-sond. Tre till fem på varandra följande mätningar kommer att erhållas och sedan beräknas RRI enligt formeln: (topp systolisk hastighet - slutdiastolisk hastighet)/topp systolisk hastighet).
Två timmar efter att patienterna är tillbaka i ryggläge
Ihållande effekt av IAP-ökning i bukläge när patienter är tillbaka i ryggläge på urin-PO2
Tidsram: Två timmar efter att patienterna är tillbaka i ryggläge
syrespänning i urinen (uPO₂) kommer att mätas via en fiberoptisk luminescensoptod som förs in genom blåskateterns lumen
Två timmar efter att patienterna är tillbaka i ryggläge
Ihållande effekt av IAP-ökning i bukläge när patienter är tillbaka i ryggläge på ventilationsmekanik: transpulmonellt tryck
Tidsram: Två timmar efter att patienterna är tillbaka i ryggläge
transpulmonellt tryck kommer att mätas i slutet av inandning och utandning och registreras kontinuerligt på en datalogger
Två timmar efter att patienterna är tillbaka i ryggläge
Ihållande effekt av IAP-ökning i bukläge när patienter är tillbaka i ryggläge på ventilationsmekanik: drivtryck
Tidsram: Två timmar efter att patienterna är tillbaka i ryggläge
körtrycket kommer att mätas vid slutet av inandning och utandning och registreras kontinuerligt på en datalogger
Två timmar efter att patienterna är tillbaka i ryggläge
Ihållande effekt av IAP-ökning i bukläge när patienter är tillbaka i ryggläge på ventilationsmekanik: elastans
Tidsram: Två timmar efter att patienterna är tillbaka i ryggläge
elastans kommer att mätas i slutet av inandning och utandning och registreras kontinuerligt på en datalogger
Två timmar efter att patienterna är tillbaka i ryggläge
Ihållande effekt av IAP-ökning i bukläge när patienter är tillbaka i ryggläge på hematos
Tidsram: Två timmar efter att patienterna är tillbaka i ryggläge
arteriell syrespänning (PaO2) och arteriell dioxidkolspänning (PaC02)
Två timmar efter att patienterna är tillbaka i ryggläge
Akut njurskada
Tidsram: inom 48 timmar efter bukläge
Enligt kreatinin- eller diureskriterier för njursjukdom: förbättrade globala resultat (K-DIGO) klassificering
inom 48 timmar efter bukläge

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbetspartners

French Society for Intensive Care
Act For Chronic Diseases

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2020

Första postat (Faktisk)

27 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC19.265

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera