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Posición propensa e índice de resistencia renal (PRO-KIDNEY)

27 de enero de 2025 actualizado por: University Hospital, Grenoble

Efecto de la posición prona sobre el índice de resistencia renal entre pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda. El papel de la presión intraabdominal

Los pacientes que padecen Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA) con indicación de posición prona (PP) se beneficiarán de las mediciones de marcadores radiológicos y biológicos de daño renal, presión intraabdominal (PIA) y mecánica ventilatoria en posición supina (PIA basal), después de 2 horas en PP al valor actual de la PIA, treinta minutos después de la suspensión del abdomen de los pacientes para reanudar la PIA inicial y después de que los pacientes vuelvan a la posición supina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38000
        • Hospital Grenoble University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con SDRA según criterios de Berlín, intubados, ventilados mecánicamente desde al menos 24 horas,
  • con PaO₂/FiO₂ < 150 mmHg,
  • bloqueo neuromuscular
  • con indicación de PP realizada por el médico responsable
  • posibilidad de diferir PP por una hora
  • los pacientes deben estar hemodinámicamente estables desde al menos 4 horas

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia
  • protección legal, sin afiliación a la seguridad social
  • Contraindicación de PP
  • contraindicaciones sonda nasogástrica
  • oxigenación por membrana extracorpórea
  • lesión renal aguda en el momento de la inclusión según los criterios K-DIO, enfermedad renal crónica definida como una tasa de filtración glomerular estimada inferior a 30 ml/min/1,73 m², trasplante de riñón, estenosis de la arteria renal, riñón único, albuminuria > 1,25 mg/ml
  • arritmia cardiaca
  • obesidad
  • cirrosis avanzada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Posición propensa
Otro: Posición prona
Abdomen suspendido en decúbito prono

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en el índice de resistencia renal (RRI)
Periodo de tiempo: En la inclusión (en posición supina), dos horas después de la posición prona, 30 minutos después de la maniobra de suspensión del abdomen
La medición de RRI se realizará en una arteria arcuata/interlobar del riñón derecho, con una sonda Doppler de alta frecuencia. Se obtendrán de tres a cinco medidas consecutivas y luego se calculará el RRI de acuerdo con la fórmula: (velocidad sistólica máxima - velocidad diastólica final)/velocidad sistólica máxima).
En la inclusión (en posición supina), dos horas después de la posición prona, 30 minutos después de la maniobra de suspensión del abdomen

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la tensión de oxígeno de la médula renal
Periodo de tiempo: En la inclusión (en posición supina), dos horas después de la posición prona, 30 minutos después de la maniobra de suspensión del abdomen
la tensión de oxígeno urinario (uPO₂) se medirá a través de un optodo de luminiscencia de fibra óptica insertado a través del lumen del catéter vesical
En la inclusión (en posición supina), dos horas después de la posición prona, 30 minutos después de la maniobra de suspensión del abdomen
mecánica ventilatoria: presión transpulmonar
Periodo de tiempo: En la inclusión (en posición supina), dos horas después de la posición prona, 30 minutos después de la maniobra de suspensión del abdomen
la presión transpulmonar se medirá al final de la inspiración y la espiración y se registrará continuamente en un registrador de datos
En la inclusión (en posición supina), dos horas después de la posición prona, 30 minutos después de la maniobra de suspensión del abdomen
mecánica ventilatoria: presión impulsora
Periodo de tiempo: En la inclusión (en posición supina), dos horas después de la posición prona, 30 minutos después de la maniobra de suspensión del abdomen
la presión de conducción se medirá al final de la inspiración y la espiración y se registrará continuamente en un registrador de datos
En la inclusión (en posición supina), dos horas después de la posición prona, 30 minutos después de la maniobra de suspensión del abdomen
mecánica ventilatoria: elastancia
Periodo de tiempo: En la inclusión (en posición supina), dos horas después de la posición prona, 30 minutos después de la maniobra de suspensión del abdomen
la elastancia se medirá al final de la inspiración y la espiración y se registrará continuamente en un registrador de datos
En la inclusión (en posición supina), dos horas después de la posición prona, 30 minutos después de la maniobra de suspensión del abdomen
hematosis
Periodo de tiempo: En la inclusión (en posición supina), dos horas después de la posición prona, 30 minutos después de la maniobra de suspensión del abdomen
tensión arterial de oxígeno (PaO2) y tensión arterial de dióxido de carbono (PaC02)
En la inclusión (en posición supina), dos horas después de la posición prona, 30 minutos después de la maniobra de suspensión del abdomen
Presión intraabdominal
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión (en posición supina), dos horas después de la posición prona, 30 minutos después de la maniobra de suspensión del abdomen y dos horas después de que los pacientes vuelvan a estar en posición supina
La presión intraabdominal se medirá gracias a una sonda nasogástrica dedicada con dos balones (presión gástrica)
En el momento de la inclusión (en posición supina), dos horas después de la posición prona, 30 minutos después de la maniobra de suspensión del abdomen y dos horas después de que los pacientes vuelvan a estar en posición supina
Efecto persistente del aumento de la PIA en posición prona cuando los pacientes están nuevamente en posición supina sobre el índice de resistencia renal
Periodo de tiempo: Dos horas después de que los pacientes vuelvan a estar en posición supina
La medición de RRI se realizará en una arteria arcuata/interlobar del riñón derecho, con una sonda Doppler de alta frecuencia. Se obtendrán de tres a cinco medidas consecutivas y luego se calculará el RRI de acuerdo con la fórmula: (velocidad sistólica máxima - velocidad diastólica final)/velocidad sistólica máxima).
Dos horas después de que los pacientes vuelvan a estar en posición supina
Efecto persistente del aumento de la PIA en posición prona cuando los pacientes vuelven a estar en posición supina sobre la PO2 urinaria
Periodo de tiempo: Dos horas después de que los pacientes vuelvan a estar en posición supina
la tensión de oxígeno urinario (uPO₂) se medirá a través de un optodo de luminiscencia de fibra óptica insertado a través del lumen del catéter vesical
Dos horas después de que los pacientes vuelvan a estar en posición supina
Efecto persistente del aumento de la PIA en posición prona cuando los pacientes están nuevamente en posición supina sobre la mecánica ventilatoria: presión transpulmonar
Periodo de tiempo: Dos horas después de que los pacientes vuelvan a estar en posición supina
la presión transpulmonar se medirá al final de la inspiración y la espiración y se registrará continuamente en un registrador de datos
Dos horas después de que los pacientes vuelvan a estar en posición supina
Efecto persistente del aumento de la PIA en posición prona cuando los pacientes están nuevamente en posición supina sobre la mecánica ventilatoria: presión impulsora
Periodo de tiempo: Dos horas después de que los pacientes vuelvan a estar en posición supina
la presión de conducción se medirá al final de la inspiración y la espiración y se registrará continuamente en un registrador de datos
Dos horas después de que los pacientes vuelvan a estar en posición supina
Efecto persistente del aumento de la PIA en posición prona cuando los pacientes están nuevamente en posición supina sobre la mecánica ventilatoria: elastancia
Periodo de tiempo: Dos horas después de que los pacientes vuelvan a estar en posición supina
la elastancia se medirá al final de la inspiración y la espiración y se registrará continuamente en un registrador de datos
Dos horas después de que los pacientes vuelvan a estar en posición supina
Efecto persistente del aumento de la PIA en posición prona cuando los pacientes están nuevamente en posición supina sobre la hematosis
Periodo de tiempo: Dos horas después de que los pacientes vuelvan a estar en posición supina
tensión arterial de oxígeno (PaO2) y tensión arterial de dióxido de carbono (PaC02)
Dos horas después de que los pacientes vuelvan a estar en posición supina
Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas posteriores a la posición prona
Según los criterios de creatinina o diuresis de la clasificación Kidney Disease: Improving Global Outcomes (K-DIGO)
dentro de las 48 horas posteriores a la posición prona

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Colaboradores

French Society for Intensive Care
Act For Chronic Diseases

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 38RC19.265

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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