Posição Prona e Índice de Resistência Renal (PRO-KIDNEY)
27 de janeiro de 2025 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Efeito da posição prona no índice de resistência renal entre pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo. O Papel da Pressão Intra-abdominal
Pacientes portadores da Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA) com indicação de posição prona (PP) se beneficiarão de medições de marcadores radiológicos e biológicos de lesão renal, pressão intra-abdominal (PIA) e mecânica ventilatória em posição supina (PIA basal), após 2 horas em PP no valor atual da PIA, trinta minutos após a suspensão do abdome do paciente para retomar a PIA basal e após o retorno do paciente à posição supina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Grenoble, França, 38000
- Hospital Grenoble University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com SDRA de acordo com os critérios de Berlim, intubados, ventilados mecanicamente há pelo menos 24 horas,
- com PaO₂/FiO₂ < 150 mmHg,
- bloqueio neuromuscular
- com indicação de PP feita pelo médico responsável
- possibilidade de diferir PP por uma hora
- os pacientes devem estar hemodinamicamente estáveis há pelo menos 4 horas
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- protecção legal, sem filiação na segurança social
- Contra-indicação de PP
- sonda nasogástrica contra-indicação
- oxigenação por membrana extracorpórea
- lesão renal aguda na inclusão de acordo com os critérios K-DIO, doença renal crônica definida como uma taxa de filtração glomerualr estimada inferior a 30 ml/min/1,73m², transplante renal, estenose da artéria renal, rim único, albuminúria > 1,25 mg/ml
- Arritmia cardíaca
- obesidade
- cirrose avançada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Posição propensa
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Suspensão abdominal em decúbito ventral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alteração no índice de resistência renal (IRR)
Prazo: Na inclusão (em decúbito dorsal), duas horas após o posicionamento em decúbito ventral, 30 minutos após a manobra de suspensão abdominal
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A medição de RRI será realizada em uma artéria arqueada/interlobar do rim direito, com uma sonda Doppler de alta frequência.
Três a cinco medidas consecutivas serão obtidas e o RRI calculado de acordo com a fórmula: (velocidade sistólica de pico - velocidade diastólica final)/velocidade sistólica de pico).
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Na inclusão (em decúbito dorsal), duas horas após o posicionamento em decúbito ventral, 30 minutos após a manobra de suspensão abdominal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração na tensão medular de oxigênio renal
Prazo: Na inclusão (em decúbito dorsal), duas horas após o posicionamento em decúbito ventral, 30 minutos após a manobra de suspensão abdominal
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a tensão urinária de oxigênio (uPO₂) será medida por meio de um optodo de luminescência de fibra óptica inserido através do lúmen do cateter vesical
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Na inclusão (em decúbito dorsal), duas horas após o posicionamento em decúbito ventral, 30 minutos após a manobra de suspensão abdominal
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mecânica ventilatória: pressão transpulmonar
Prazo: Na inclusão (em decúbito dorsal), duas horas após o posicionamento em decúbito ventral, 30 minutos após a manobra de suspensão abdominal
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a pressão transpulmonar será medida no final da inspiração e expiração e registrada continuamente em um registrador de dados
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Na inclusão (em decúbito dorsal), duas horas após o posicionamento em decúbito ventral, 30 minutos após a manobra de suspensão abdominal
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mecânica ventilatória: pressão motriz
Prazo: Na inclusão (em decúbito dorsal), duas horas após o posicionamento em decúbito ventral, 30 minutos após a manobra de suspensão abdominal
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a pressão motriz será medida no final da inspiração e expiração e registrada continuamente em um registrador de dados
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Na inclusão (em decúbito dorsal), duas horas após o posicionamento em decúbito ventral, 30 minutos após a manobra de suspensão abdominal
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mecânica ventilatória: elastância
Prazo: Na inclusão (em decúbito dorsal), duas horas após o posicionamento em decúbito ventral, 30 minutos após a manobra de suspensão abdominal
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a elastância será medida no final da inspiração e expiração e registrada continuamente em um registrador de dados
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Na inclusão (em decúbito dorsal), duas horas após o posicionamento em decúbito ventral, 30 minutos após a manobra de suspensão abdominal
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hematose
Prazo: Na inclusão (em decúbito dorsal), duas horas após o posicionamento em decúbito ventral, 30 minutos após a manobra de suspensão abdominal
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tensão arterial de oxigênio (PaO2) e tensão arterial de dióxido de carbono (PaC02)
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Na inclusão (em decúbito dorsal), duas horas após o posicionamento em decúbito ventral, 30 minutos após a manobra de suspensão abdominal
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Pressão intra abdominal
Prazo: Na inclusão (em decúbito dorsal), duas horas após o posicionamento em decúbito ventral, 30 minutos após a manobra de suspensão do abdome e duas horas após o paciente estar novamente em decúbito dorsal
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A pressão intra-abdominal será medida graças a um tubo nasogástrico dedicado com dois balões (pressão gástrica)
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Na inclusão (em decúbito dorsal), duas horas após o posicionamento em decúbito ventral, 30 minutos após a manobra de suspensão do abdome e duas horas após o paciente estar novamente em decúbito dorsal
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Efeito persistente do aumento da PIA na posição prona quando os pacientes estão de volta à posição supina no índice de resistência renal
Prazo: Duas horas depois que os pacientes estão de volta à posição supina
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A medição de RRI será realizada em uma artéria arqueada/interlobar do rim direito, com uma sonda Doppler de alta frequência.
Três a cinco medidas consecutivas serão obtidas e o RRI calculado de acordo com a fórmula: (velocidade sistólica de pico - velocidade diastólica final)/velocidade sistólica de pico).
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Duas horas depois que os pacientes estão de volta à posição supina
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Efeito persistente do aumento da PIA na posição prona quando os pacientes voltam à posição supina na PO2 urinária
Prazo: Duas horas depois que os pacientes estão de volta à posição supina
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a tensão urinária de oxigênio (uPO₂) será medida por meio de um optodo de luminescência de fibra óptica inserido através do lúmen do cateter vesical
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Duas horas depois que os pacientes estão de volta à posição supina
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Efeito persistente do aumento da PIA na posição prona quando o paciente volta à posição supina na mecânica ventilatória: pressão transpulmonar
Prazo: Duas horas depois que os pacientes estão de volta à posição supina
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a pressão transpulmonar será medida no final da inspiração e expiração e registrada continuamente em um registrador de dados
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Duas horas depois que os pacientes estão de volta à posição supina
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Efeito persistente do aumento da PIA na posição prona quando os pacientes voltam à posição supina na mecânica ventilatória: pressão de condução
Prazo: Duas horas depois que os pacientes estão de volta à posição supina
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a pressão motriz será medida no final da inspiração e expiração e registrada continuamente em um registrador de dados
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Duas horas depois que os pacientes estão de volta à posição supina
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Efeito persistente do aumento da PIA na posição prona quando os pacientes estão de volta à posição supina na mecânica ventilatória: elastância
Prazo: Duas horas depois que os pacientes estão de volta à posição supina
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a elastância será medida no final da inspiração e expiração e registrada continuamente em um registrador de dados
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Duas horas depois que os pacientes estão de volta à posição supina
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Efeito persistente do aumento da PIA na posição prona quando os pacientes estão de volta à posição supina na hematose
Prazo: Duas horas depois que os pacientes estão de volta à posição supina
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tensão arterial de oxigênio (PaO2) e tensão arterial de dióxido de carbono (PaC02)
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Duas horas depois que os pacientes estão de volta à posição supina
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Lesão renal aguda
Prazo: dentro de 48 horas após a posição prona
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De acordo com os critérios de creatinina ou diurese da classificação Kidney Disease: Improving Global Outcomes (K-DIGO)
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dentro de 48 horas após a posição prona
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- 38RC19.265
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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