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Position couchée et indice de résistance rénale (PRO-KIDNEY)

27 janvier 2025 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Effet de la position ventrale sur l'indice de résistance rénale chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë. Le rôle de la pression intra-abdominale

Les patients souffrant de Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë (SDRA) avec une indication décubitus ventral (PP) bénéficieront de mesures des marqueurs radiologiques et biologiques de l'atteinte rénale, de la pression intra-abdominale (PAI) et de la mécanique ventilatoire en décubitus dorsal (PAI de base), après 2 heures en PP à la valeur actuelle de la PIA, trente minutes après la suspension de l'abdomen du patient afin de reprendre la PIA initiale et après que le patient est revenu en position couchée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Grenoble, France, 38000
        • Hospital Grenoble University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients SDRA selon les critères de Berlin, intubés, ventilés mécaniquement depuis au moins 24 heures,
  • avec PaO₂/FiO₂ < 150 mmHg,
  • blocage neuromusculaire
  • avec indication de PP faite par le médecin responsable
  • possibilité de différer PP pendant une heure
  • les patients doivent être hémodynamiquement stables depuis au moins 4 heures

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • protection juridique, pas d'affiliation à la sécurité sociale
  • Contre-indication PP
  • contre-indication sonde nasogastrique
  • oxygénation membranaire extracorporelle
  • atteinte rénale aiguë à l'inclusion selon les critères K-DIO, insuffisance rénale chronique définie par un débit de filtration glomérulaire estimé inférieur à 30 ml/min/1,73m², transplantation rénale, sténose de l'artère rénale, rein solitaire, albuminurie > 1,25 mg/ml
  • arythmie cardiaque
  • obésité
  • cirrhose avancée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Position couchée
Autre: Position couchée
Suspension abdominale en position couchée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de l'indice de résistance rénale (IRR)
Délai: A l'inclusion (en décubitus dorsal), deux heures après la décubitus ventral, 30 minutes après la manoeuvre de suspension abdominale
La mesure de l'IRR sera effectuée sur une artère arquée/interlobaire du rein droit, avec une sonde Doppler à haute fréquence. Trois à cinq mesures consécutives seront obtenues puis RRI calculée selon la formule : (vitesse systolique maximale - vitesse diastolique finale)/vitesse systolique maximale).
A l'inclusion (en décubitus dorsal), deux heures après la décubitus ventral, 30 minutes après la manoeuvre de suspension abdominale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de la tension médullaire rénale en oxygène
Délai: A l'inclusion (en décubitus dorsal), deux heures après la décubitus ventral, 30 minutes après la manoeuvre de suspension abdominale
la tension urinaire en oxygène (uPO₂) sera mesurée via une optode de luminescence à fibre optique insérée dans la lumière du cathéter vésical
A l'inclusion (en décubitus dorsal), deux heures après la décubitus ventral, 30 minutes après la manoeuvre de suspension abdominale
mécanique ventilatoire : pression transpulmonaire
Délai: A l'inclusion (en décubitus dorsal), deux heures après la décubitus ventral, 30 minutes après la manoeuvre de suspension abdominale
la pression transpulmonaire sera mesurée à la fin de l'inspiration et de l'expiration et enregistrée en continu sur un enregistreur de données
A l'inclusion (en décubitus dorsal), deux heures après la décubitus ventral, 30 minutes après la manoeuvre de suspension abdominale
mécanique ventilatoire : pression motrice
Délai: A l'inclusion (en décubitus dorsal), deux heures après la décubitus ventral, 30 minutes après la manoeuvre de suspension abdominale
la pression motrice sera mesurée à la fin de l'inspiration et de l'expiration et enregistrée en continu sur un enregistreur de données
A l'inclusion (en décubitus dorsal), deux heures après la décubitus ventral, 30 minutes après la manoeuvre de suspension abdominale
mécanique ventilatoire : élastance
Délai: A l'inclusion (en décubitus dorsal), deux heures après la décubitus ventral, 30 minutes après la manoeuvre de suspension abdominale
l'élastance sera mesurée à la fin de l'inspiration et de l'expiration et enregistrée en continu sur un enregistreur de données
A l'inclusion (en décubitus dorsal), deux heures après la décubitus ventral, 30 minutes après la manoeuvre de suspension abdominale
hématose
Délai: A l'inclusion (en décubitus dorsal), deux heures après la décubitus ventral, 30 minutes après la manoeuvre de suspension abdominale
tension artérielle en oxygène (PaO2) et tension artérielle en dioxyde de carbone (PaC02)
A l'inclusion (en décubitus dorsal), deux heures après la décubitus ventral, 30 minutes après la manoeuvre de suspension abdominale
Pression intra-abdominale
Délai: A l'inclusion (en décubitus dorsal), deux heures après la décubitus ventral, 30 minutes après la manœuvre de suspension abdominale et deux heures après le retour en décubitus dorsal
La pression intra abdominale sera mesurée grâce à une sonde nasogastrique dédiée à deux ballons (pression gastrique)
A l'inclusion (en décubitus dorsal), deux heures après la décubitus ventral, 30 minutes après la manœuvre de suspension abdominale et deux heures après le retour en décubitus dorsal
Effet persistant de l'augmentation de la PIA en position ventrale lorsque les patients sont de retour en position couchée sur l'indice de résistance rénale
Délai: Deux heures après que les patients sont de retour en position couchée
La mesure de l'IRR sera effectuée sur une artère arquée/interlobaire du rein droit, avec une sonde Doppler à haute fréquence. Trois à cinq mesures consécutives seront obtenues puis RRI calculée selon la formule : (vitesse systolique maximale - vitesse diastolique finale)/vitesse systolique maximale).
Deux heures après que les patients sont de retour en position couchée
Effet persistant de l'augmentation de la PIA en décubitus ventral lorsque les patients sont de retour en décubitus dorsal sur la PO2 urinaire
Délai: Deux heures après que les patients sont de retour en position couchée
la tension urinaire en oxygène (uPO₂) sera mesurée via une optode de luminescence à fibre optique insérée dans la lumière du cathéter vésical
Deux heures après que les patients sont de retour en position couchée
Effet persistant de l'augmentation de la PIA en décubitus ventral lors du retour en décubitus dorsal sur la mécanique ventilatoire : pression transpulmonaire
Délai: Deux heures après que les patients sont de retour en position couchée
la pression transpulmonaire sera mesurée à la fin de l'inspiration et de l'expiration et enregistrée en continu sur un enregistreur de données
Deux heures après que les patients sont de retour en position couchée
Effet persistant de l'augmentation de la PIA en décubitus ventral lors du retour en décubitus dorsal sur la mécanique ventilatoire : pression motrice
Délai: Deux heures après que les patients sont de retour en position couchée
la pression motrice sera mesurée à la fin de l'inspiration et de l'expiration et enregistrée en continu sur un enregistreur de données
Deux heures après que les patients sont de retour en position couchée
Effet persistant de l'augmentation de la PIA en décubitus ventral lors du retour en décubitus dorsal sur la mécanique ventilatoire : élastance
Délai: Deux heures après que les patients sont de retour en position couchée
l'élastance sera mesurée à la fin de l'inspiration et de l'expiration et enregistrée en continu sur un enregistreur de données
Deux heures après que les patients sont de retour en position couchée
Effet persistant de l'augmentation de la PIA en décubitus ventral lorsque les patients sont de retour en décubitus dorsal sur l'hématose
Délai: Deux heures après que les patients sont de retour en position couchée
tension artérielle en oxygène (PaO2) et tension artérielle en dioxyde de carbone (PaC02)
Deux heures après que les patients sont de retour en position couchée
Lésion rénale aiguë
Délai: dans les 48 heures suivant la position couchée
Selon les critères de créatinine ou de diurèse de la classification Kidney Disease: Improving Global Outcomes (K-DIGO)
dans les 48 heures suivant la position couchée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Collaborateurs

French Society for Intensive Care
Act For Chronic Diseases

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2020

Première publication (Réel)

27 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC19.265

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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