Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozycja na brzuchu i wskaźnik oporu nerek (PRO-KIDNEY)

27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Wpływ pozycji leżącej na wskaźnik oporu nerek u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej. Rola ciśnienia w jamie brzusznej

Pacjenci cierpiący na zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) ze wskazaniem do pozycji na brzuchu (PP) odniosą korzyści z pomiarów radiologicznych i biologicznych markerów uszkodzenia nerek, ciśnienia wewnątrzbrzusznego (IAP) oraz mechaniki wentylacji w pozycji leżącej (wyjściowe IAP), po 2 godzin w PP przy aktualnej wartości IAP, trzydzieści minut po podwieszeniu brzucha pacjenta w celu wznowienia wyjściowego IAP i po odwróceniu pacjenta do pozycji leżącej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja, 38000
        • Hospital Grenoble University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorzy na ARDS wg kryteriów berlińskich zaintubowani, wentylowani mechanicznie od co najmniej 24 godzin,
  • przy PaO₂/FiO₂ < 150 mmHg,
  • blokada nerwowo-mięśniowa
  • ze wskazaniem PP wykonane przez lekarza prowadzącego
  • możliwość rozróżnienia PP na godzinę
  • pacjenci powinni być stabilni hemodynamicznie od co najmniej 4 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • ochrona prawna, brak przynależności do ubezpieczeń społecznych
  • PP przeciwwskazania
  • przeciwwskazanie do sondy nosowo-żołądkowej
  • pozaustrojowe dotlenienie błony
  • ostra niewydolność nerek w chwili włączenia według kryteriów K-DIO, przewlekła choroba nerek zdefiniowana jako szacunkowa wartość filtracji kłębuszkowej mniejsza niż 30 ml/min/1,73m2, przeszczep nerki, zwężenie tętnicy nerkowej, pojedyncza nerka, albuminuria > 1,25 mg/ml
  • arytmia serca
  • otyłość
  • zaawansowana marskość wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pozycja podatna
Inny: Pozycja leżąca
Zawieszenie brzucha w pozycji leżącej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wskaźnika oporu nerkowego (RRI)
Ramy czasowe: W momencie włączenia (w pozycji leżącej), 2 godziny po ułożeniu na brzuchu, 30 minut po podwieszeniu na brzuchu
Pomiar RRI zostanie wykonany na tętnicy łukowatej/międzypłatowej nerki prawej, za pomocą sondy dopplerowskiej o wysokiej częstotliwości. Uzyskane zostaną trzy do pięciu kolejnych pomiarów, a następnie RRI obliczone według wzoru: (szczytowa prędkość skurczowa - prędkość końcoworozkurczowa)/szczytowa prędkość skurczowa).
W momencie włączenia (w pozycji leżącej), 2 godziny po ułożeniu na brzuchu, 30 minut po podwieszeniu na brzuchu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana ciśnienia tlenu w rdzeniu nerki
Ramy czasowe: W momencie włączenia (w pozycji leżącej), 2 godziny po ułożeniu na brzuchu, 30 minut po podwieszeniu na brzuchu
prężność tlenu w moczu (uPO₂) będzie mierzona za pomocą światłowodowej optody luminescencyjnej wprowadzonej przez światło cewnika pęcherza moczowego
W momencie włączenia (w pozycji leżącej), 2 godziny po ułożeniu na brzuchu, 30 minut po podwieszeniu na brzuchu
mechanika wentylacji: ciśnienie przezpłucne
Ramy czasowe: W momencie włączenia (w pozycji leżącej), 2 godziny po ułożeniu na brzuchu, 30 minut po podwieszeniu na brzuchu
ciśnienie przezpłucne będzie mierzone na końcu wdechu i wydechu i stale rejestrowane w rejestratorze danych
W momencie włączenia (w pozycji leżącej), 2 godziny po ułożeniu na brzuchu, 30 minut po podwieszeniu na brzuchu
mechanika wentylacji: ciśnienie napędzające
Ramy czasowe: W momencie włączenia (w pozycji leżącej), 2 godziny po ułożeniu na brzuchu, 30 minut po podwieszeniu na brzuchu
ciśnienie napędzające będzie mierzone na końcu wdechu i wydechu i stale rejestrowane w rejestratorze danych
W momencie włączenia (w pozycji leżącej), 2 godziny po ułożeniu na brzuchu, 30 minut po podwieszeniu na brzuchu
mechanika wentylacji: elastancja
Ramy czasowe: W momencie włączenia (w pozycji leżącej), 2 godziny po ułożeniu na brzuchu, 30 minut po podwieszeniu na brzuchu
elastancja będzie mierzona na końcu wdechu i wydechu i stale zapisywana w rejestratorze danych
W momencie włączenia (w pozycji leżącej), 2 godziny po ułożeniu na brzuchu, 30 minut po podwieszeniu na brzuchu
krwiak
Ramy czasowe: W momencie włączenia (w pozycji leżącej), 2 godziny po ułożeniu na brzuchu, 30 minut po podwieszeniu na brzuchu
prężność tlenu tętniczego (PaO2) i prężność dwutlenku węgla tętniczego (PaC02)
W momencie włączenia (w pozycji leżącej), 2 godziny po ułożeniu na brzuchu, 30 minut po podwieszeniu na brzuchu
Ciśnienie śródbrzuszne
Ramy czasowe: W chwili włączenia (w pozycji leżącej), dwie godziny po ułożeniu na brzuchu, 30 minut po podwieszeniu brzucha i dwie godziny po powrocie pacjentów do pozycji leżącej
Pomiar ciśnienia w jamie brzusznej odbywać się będzie za pomocą dedykowanej sondy nosowo-żołądkowej z dwoma balonami (ciśnienie żołądkowe)
W chwili włączenia (w pozycji leżącej), dwie godziny po ułożeniu na brzuchu, 30 minut po podwieszeniu brzucha i dwie godziny po powrocie pacjentów do pozycji leżącej
Utrzymujący się wpływ wzrostu IAP w pozycji leżącej, gdy pacjenci są z powrotem w pozycji leżącej na wskaźnik oporu nerek
Ramy czasowe: Dwie godziny po powrocie pacjentów do pozycji leżącej
Pomiar RRI zostanie wykonany na tętnicy łukowatej/międzypłatowej nerki prawej, za pomocą sondy dopplerowskiej o wysokiej częstotliwości. Uzyskane zostaną trzy do pięciu kolejnych pomiarów, a następnie RRI obliczone według wzoru: (szczytowa prędkość skurczowa - prędkość końcoworozkurczowa)/szczytowa prędkość skurczowa).
Dwie godziny po powrocie pacjentów do pozycji leżącej
Utrzymujący się wpływ wzrostu IAP w pozycji leżącej, gdy pacjenci są z powrotem w pozycji leżącej na PO2 w moczu
Ramy czasowe: Dwie godziny po powrocie pacjentów do pozycji leżącej
prężność tlenu w moczu (uPO₂) będzie mierzona za pomocą światłowodowej optody luminescencyjnej wprowadzonej przez światło cewnika pęcherza moczowego
Dwie godziny po powrocie pacjentów do pozycji leżącej
Utrzymujący się wpływ wzrostu IAP w pozycji leżącej, gdy pacjenci są z powrotem w pozycji leżącej na mechanikę wentylacji: ciśnienie przezpłucne
Ramy czasowe: Dwie godziny po powrocie pacjentów do pozycji leżącej
ciśnienie przezpłucne będzie mierzone na końcu wdechu i wydechu i stale rejestrowane w rejestratorze danych
Dwie godziny po powrocie pacjentów do pozycji leżącej
Utrzymujący się wpływ wzrostu IAP w pozycji leżącej, gdy pacjenci są z powrotem w pozycji leżącej na mechanikę wentylacji: ciśnienie napędzające
Ramy czasowe: Dwie godziny po powrocie pacjentów do pozycji leżącej
ciśnienie napędzające będzie mierzone na końcu wdechu i wydechu i stale rejestrowane w rejestratorze danych
Dwie godziny po powrocie pacjentów do pozycji leżącej
Utrzymujący się wpływ wzrostu IAP w pozycji leżącej, gdy pacjenci znajdują się z powrotem w pozycji leżącej na mechanikę wentylacji: elastyczność
Ramy czasowe: Dwie godziny po powrocie pacjentów do pozycji leżącej
elastancja będzie mierzona na końcu wdechu i wydechu i stale zapisywana w rejestratorze danych
Dwie godziny po powrocie pacjentów do pozycji leżącej
Utrzymujący się wpływ wzrostu IAP w pozycji leżącej, gdy pacjenci są z powrotem w pozycji leżącej na krwiak
Ramy czasowe: Dwie godziny po powrocie pacjentów do pozycji leżącej
prężność tlenu tętniczego (PaO2) i prężność dwutlenku węgla tętniczego (PaC02)
Dwie godziny po powrocie pacjentów do pozycji leżącej
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po ułożeniu na brzuchu
Zgodnie z kryteriami kreatyniny lub diurezy choroby nerek: poprawa globalnych wyników (K-DIGO)
w ciągu 48 godzin po ułożeniu na brzuchu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Współpracownicy

French Society for Intensive Care
Act For Chronic Diseases

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC19.265

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na Pozycja leżąca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj