俯卧位与肾阻力指数 (PRO-KIDNEY)
2025年1月27日 更新者：University Hospital, Grenoble
俯卧位对急性呼吸窘迫综合征患者肾阻力指数的影响。腹内压的作用
患有俯卧位 (PP) 适应症的急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者将受益于放射学和生物肾损伤标志物、腹内压 (IAP) 和仰卧位通气力学（基线 IAP）的测量，在 2在当前 IAP 值下的 PP 小时，患者腹部悬吊后 30 分钟以恢复基线 IAP 以及患者转回仰卧位后。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Grenoble、法国、38000
- Hospital Grenoble University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合柏林标准的 ARDS 患者，插管、机械通气至少 24 小时，
- PaO2/FiO2 < 150 mmHg，
- 神经肌肉阻滞剂
- 指示由主治医师完成的 PP
- PP 相差一小时的可能性
- 至少 4 小时后，患者的血流动力学应该稳定
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 法律保护，无社会保障隶属关系
- PP禁忌症
- 鼻胃管禁忌证
- 体外膜氧合
- 根据 K-DIO 标准纳入急性肾损伤，慢性肾病定义为估计的肾小球滤过率低于 30 ml/min/1.73m²， 肾移植，肾动脉狭窄，孤立肾，白蛋白尿 > 1.25 mg/ml
- 心律失常
- 肥胖
- 晚期肝硬化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：俯卧的位置
|
俯卧位腹部悬吊
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肾阻力指数 (RRI) 的变化
大体时间：纳入时（仰卧位），俯卧位后两小时，腹部悬吊动作后 30 分钟
|
RRI 测量将使用高频多普勒探头在右肾弓形/叶间动脉上进行。
将获得三到五个连续测量值，然后根据以下公式计算 RRI：（收缩期峰值速度 - 舒张末期速度）/收缩期峰值速度）。
|
纳入时（仰卧位），俯卧位后两小时，腹部悬吊动作后 30 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肾髓质氧张力变化
大体时间：纳入时（仰卧位），俯卧位后两小时，腹部悬吊动作后 30 分钟
|
尿氧分压 (uPO2) 将通过插入膀胱导管内腔的光纤发光光极进行测量
|
纳入时（仰卧位），俯卧位后两小时，腹部悬吊动作后 30 分钟
|
|
通气力学：跨肺压
大体时间：纳入时（仰卧位），俯卧位后两小时，腹部悬吊动作后 30 分钟
|
跨肺压将在吸气和呼气结束时测量，并连续记录在数据记录器上
|
纳入时（仰卧位），俯卧位后两小时，腹部悬吊动作后 30 分钟
|
|
通气力学：驱动压
大体时间：纳入时（仰卧位），俯卧位后两小时，腹部悬吊动作后 30 分钟
|
驱动压力将在吸气和呼气结束时测量，并连续记录在数据记录器上
|
纳入时（仰卧位），俯卧位后两小时，腹部悬吊动作后 30 分钟
|
|
通气力学：弹性
大体时间：纳入时（仰卧位），俯卧位后两小时，腹部悬吊动作后 30 分钟
|
弹性将在吸气和呼气结束时测量，并连续记录在数据记录器上
|
纳入时（仰卧位），俯卧位后两小时，腹部悬吊动作后 30 分钟
|
|
血肿
大体时间：纳入时（仰卧位），俯卧位后两小时，腹部悬吊动作后 30 分钟
|
动脉氧分压 (PaO2) 和动脉二氧化碳分压 (PaC02)
|
纳入时（仰卧位），俯卧位后两小时，腹部悬吊动作后 30 分钟
|
|
腹内压
大体时间：入院时（仰卧位）、俯卧位后 2 小时、腹部悬吊动作后 30 分钟和患者恢复仰卧位后 2 小时
|
借助带有两个气囊的专用鼻胃管测量腹内压（胃压）
|
入院时（仰卧位）、俯卧位后 2 小时、腹部悬吊动作后 30 分钟和患者恢复仰卧位后 2 小时
|
|
患者仰卧位时俯卧位 IAP 增加对肾阻力指数的持续影响
大体时间：患者恢复仰卧位两小时后
|
RRI 测量将使用高频多普勒探头在右肾弓形/叶间动脉上进行。
将获得三到五个连续测量值，然后根据以下公式计算 RRI：（收缩期峰值速度 - 舒张末期速度）/收缩期峰值速度）。
|
患者恢复仰卧位两小时后
|
|
患者仰卧位时俯卧位 IAP 增加对尿 PO2 的持续影响
大体时间：患者恢复仰卧位两小时后
|
尿氧分压 (uPO2) 将通过插入膀胱导管内腔的光纤发光光极进行测量
|
患者恢复仰卧位两小时后
|
|
当患者回到仰卧位时俯卧位 IAP 增加对通气力学的持续影响：跨肺压
大体时间：患者恢复仰卧位两小时后
|
跨肺压将在吸气和呼气结束时测量，并连续记录在数据记录器上
|
患者恢复仰卧位两小时后
|
|
当患者回到仰卧位时俯卧位 IAP 增加对通气力学的持续影响：驱动压力
大体时间：患者恢复仰卧位两小时后
|
驱动压力将在吸气和呼气结束时测量，并连续记录在数据记录器上
|
患者恢复仰卧位两小时后
|
|
当患者回到仰卧位时俯卧位 IAP 增加对通气力学的持续影响：弹性
大体时间：患者恢复仰卧位两小时后
|
弹性将在吸气和呼气结束时测量，并连续记录在数据记录器上
|
患者恢复仰卧位两小时后
|
|
患者仰卧位时俯卧位 IAP 增加对积血的持续影响
大体时间：患者恢复仰卧位两小时后
|
动脉氧分压 (PaO2) 和动脉二氧化碳分压 (PaC02)
|
患者恢复仰卧位两小时后
|
|
急性肾损伤
大体时间：俯卧位后 48 小时内
|
根据肾病的肌酐或利尿标准：改善全球预后 (K-DIGO) 分类
|
俯卧位后 48 小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月30日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月26日
首次发布 (实际的)
2020年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月27日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 38RC19.265
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.