Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Makaava asento ja munuaisten resistiivinen indeksi (PRO-KIDNEY)

maanantai 27. tammikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Makaavan asennon vaikutus munuaisresistanssiindeksiin potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä. Vatsan sisäisen paineen rooli

Potilaat, jotka kärsivät akuutista hengitysvaikeusoireyhtymästä (ARDS) vatsa-asennon (PP) indikaatiolla, hyötyvät radiologisten ja biologisten munuaisvauriomarkkerien, vatsansisäisen paineen (IAP) ja hengitysmekaniikan mittaamisesta makuuasennossa (IAP perustaso) 2. tuntia PP:ssä nykyisellä IAP-arvolla, 30 minuuttia potilaan vatsan ripustamisen jälkeen IAP:n aloittamiseksi uudelleen ja sen jälkeen, kun potilaat on käännetty takaisin makuuasentoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska, 38000
        • Hospital Grenoble University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ARDS-potilaat Berliinin kriteerien mukaan, intuboituina, koneellisesti ventiloituina vähintään 24 tuntia,
  • PaO₂/FiO₂ < 150 mmHg,
  • neuromuskulaarinen salpaus
  • vastaavan lääkärin tekemällä PP:llä
  • mahdollisuus erota PP yhden tunnin ajan
  • potilaiden hemodynaamisesti vakaana vähintään 4 tunnin ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • oikeusturva, ei kuulu sosiaaliturvaan
  • PP-vasta-aihe
  • nenämahaletkun vasta-aihe
  • kehon ulkopuolisen kalvon hapetus
  • akuutti munuaisvaurio sisällytyksessä K-DIO-kriteerien mukaan, krooninen munuaissairaus, joka määritellään arvioiduksi munuaiskerästen suodatusnopeudeksi alle 30 ml/min/1,73 m², munuaisensiirto, munuaisvaltimon ahtauma, yksimunuainen, albuminuria > 1,25 mg/ml
  • sydämen rytmihäiriö
  • lihavuus
  • pitkälle edennyt kirroosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Altti
Muut: Makaava asento
Vatsan ripustus makuuasennossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos munuaisten resistiivisessä indeksissä (RRI)
Aikaikkuna: Inkluusiossa (makuuasennossa), kaksi tuntia makuuasennon jälkeen, 30 minuuttia vatsan ripustusliikkeen jälkeen
RRI-mittaus suoritetaan oikean munuaisen kaarevaltimon/lokeron välisellä valtimolla korkeataajuisella Doppler-anturilla. Kolmesta viiteen peräkkäistä mittaa saadaan, sitten RRI lasketaan kaavan mukaan: (systolinen huippunopeus - loppudiastolinen nopeus)/systolinen huippunopeus).
Inkluusiossa (makuuasennossa), kaksi tuntia makuuasennon jälkeen, 30 minuuttia vatsan ripustusliikkeen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos munuaisytimen happipaineessa
Aikaikkuna: Inkluusiossa (makuuasennossa), kaksi tuntia makuuasennon jälkeen, 30 minuuttia vatsan ripustusliikkeen jälkeen
virtsan happijännitys (uPO₂) mitataan kuituoptisella luminesenssioptodilla, joka asetetaan virtsarakon katetrin luumenin läpi
Inkluusiossa (makuuasennossa), kaksi tuntia makuuasennon jälkeen, 30 minuuttia vatsan ripustusliikkeen jälkeen
hengitysmekaniikka: transpulmonaalinen paine
Aikaikkuna: Inkluusiossa (makuuasennossa), kaksi tuntia makuuasennon jälkeen, 30 minuuttia vatsan ripustusliikkeen jälkeen
transpulmonaalinen paine mitataan sisään- ja uloshengityksen lopussa ja tallennetaan jatkuvasti dataloggeriin
Inkluusiossa (makuuasennossa), kaksi tuntia makuuasennon jälkeen, 30 minuuttia vatsan ripustusliikkeen jälkeen
ilmanvaihtomekaniikka: ajopaine
Aikaikkuna: Inkluusiossa (makuuasennossa), kaksi tuntia makuuasennon jälkeen, 30 minuuttia vatsan ripustusliikkeen jälkeen
ajopaine mitataan sisään- ja uloshengityksen lopussa ja tallennetaan jatkuvasti dataloggeriin
Inkluusiossa (makuuasennossa), kaksi tuntia makuuasennon jälkeen, 30 minuuttia vatsan ripustusliikkeen jälkeen
ilmanvaihtomekaniikka: elastisuus
Aikaikkuna: Inkluusiossa (makuuasennossa), kaksi tuntia makuuasennon jälkeen, 30 minuuttia vatsan ripustusliikkeen jälkeen
elastisuus mitataan sisäänhengityksen ja uloshengityksen lopussa ja tallennetaan jatkuvasti dataloggeriin
Inkluusiossa (makuuasennossa), kaksi tuntia makuuasennon jälkeen, 30 minuuttia vatsan ripustusliikkeen jälkeen
hematoosi
Aikaikkuna: Inkluusiossa (makuuasennossa), kaksi tuntia makuuasennon jälkeen, 30 minuuttia vatsan ripustusliikkeen jälkeen
valtimoiden happipaine (PaO2) ja valtimodioksidin hiilipaine (PaC02)
Inkluusiossa (makuuasennossa), kaksi tuntia makuuasennon jälkeen, 30 minuuttia vatsan ripustusliikkeen jälkeen
Vatsan sisäinen paine
Aikaikkuna: Inkluusiossa (makuuasennossa), kaksi tuntia makuuasennon jälkeen, 30 minuuttia vatsan ripustusliikkeen jälkeen ja kaksi tuntia sen jälkeen, kun potilas on palannut makuuasentoon
Vatsansisäinen paine mitataan kahdella ilmapallolla varustetun nenä-mahaletkun ansiosta (vatsapaine)
Inkluusiossa (makuuasennossa), kaksi tuntia makuuasennon jälkeen, 30 minuuttia vatsan ripustusliikkeen jälkeen ja kaksi tuntia sen jälkeen, kun potilas on palannut makuuasentoon
IAP:n vatsa-asennon nousun jatkuva vaikutus, kun potilaat ovat takaisin makuuasennossa, munuaisten resistanssiindeksiin
Aikaikkuna: Kaksi tuntia sen jälkeen, kun potilas on palannut selälleen
RRI-mittaus suoritetaan oikean munuaisen kaarevaltimon/lokeron välisellä valtimolla korkeataajuisella Doppler-anturilla. Kolmesta viiteen peräkkäistä mittaa saadaan, sitten RRI lasketaan kaavan mukaan: (systolinen huippunopeus - loppudiastolinen nopeus)/systolinen huippunopeus).
Kaksi tuntia sen jälkeen, kun potilas on palannut selälleen
IAP:n jatkuva vaikutus makuuasennossa, kun potilaat ovat takaisin makuuasennossa virtsan PO2:ssa
Aikaikkuna: Kaksi tuntia sen jälkeen, kun potilas on palannut selälleen
virtsan happijännitys (uPO₂) mitataan kuituoptisella luminesenssioptodilla, joka asetetaan virtsarakon katetrin luumenin läpi
Kaksi tuntia sen jälkeen, kun potilas on palannut selälleen
IAP:n lisääntymisen vatsa-asennossa, kun potilaat ovat takaisin makuuasennossa, jatkuva vaikutus hengitysmekaniikkaan: transpulmonaalinen paine
Aikaikkuna: Kaksi tuntia sen jälkeen, kun potilas on palannut selälleen
transpulmonaalinen paine mitataan sisään- ja uloshengityksen lopussa ja tallennetaan jatkuvasti dataloggeriin
Kaksi tuntia sen jälkeen, kun potilas on palannut selälleen
IAP:n lisääntymisen makuuasennossa, kun potilaat ovat takaisin selällään, jatkuva vaikutus hengitysmekaniikkaan: ajopaine
Aikaikkuna: Kaksi tuntia sen jälkeen, kun potilas on palannut selälleen
ajopaine mitataan sisään- ja uloshengityksen lopussa ja tallennetaan jatkuvasti dataloggeriin
Kaksi tuntia sen jälkeen, kun potilas on palannut selälleen
IAP-asennon nousun jatkuva vaikutus hengitysmekaniikkaan, kun potilaat ovat takaisin makuuasennossa: elastisuus
Aikaikkuna: Kaksi tuntia sen jälkeen, kun potilas on palannut selälleen
elastisuus mitataan sisäänhengityksen ja uloshengityksen lopussa ja tallennetaan jatkuvasti dataloggeriin
Kaksi tuntia sen jälkeen, kun potilas on palannut selälleen
IAP:n jatkuva vaikutus vatsallaan, kun potilaat ovat takaisin makuuasennossa, hematoosissa
Aikaikkuna: Kaksi tuntia sen jälkeen, kun potilas on palannut selälleen
valtimoiden happipaine (PaO2) ja valtimodioksidin hiilipaine (PaC02)
Kaksi tuntia sen jälkeen, kun potilas on palannut selälleen
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa makuuasennosta
Munuaissairauden kreatiniini- tai diureesikriteerien mukaan: Maailmanlaajuisten tulosten parantaminen (K-DIGO)
48 tunnin kuluessa makuuasennosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Yhteistyökumppanit

French Society for Intensive Care
Act For Chronic Diseases

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38RC19.265

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa