Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Buikligging en Renale Resistieve Index (PRO-KIDNEY)

27 januari 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Effect van buikligging op de nierweerstandsindex bij patiënten met acuut ademhalingsnoodsyndroom. De rol van intra-abdominale druk

Patiënten die lijden aan Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) met een buikligging (PP) indicatie zullen baat hebben bij metingen van radiologische en biologische markers van nierletsel, intra-abdominale druk (IAP) en beademingsmechanismen in rugligging (baseline IAP), na 2 uur in PP bij de huidige IAP-waarde, dertig minuten nadat de patiënt de buik ophangt om de baseline IAP te hervatten en nadat de patiënt weer in rugligging is gebracht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk, 38000
        • Hospital Grenoble University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ARDS-patiënten volgens Berlijnse criteria, geïntubeerd, sinds minstens 24 uur mechanisch beademd,
  • met PaO₂/FiO₂ < 150 mmHg,
  • neuromusculaire blokkade
  • met een indicatie van PP gedaan door de behandelend arts
  • mogelijkheid om een ​​uur PP te verschillen
  • patiënten moeten hemodynamisch stabiel zijn sinds ten minste 4 uur

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • rechtsbescherming, geen aansluiting bij de sociale zekerheid
  • PP contra-indicatie
  • neussonde contra-indicatie
  • extracorporele membraanoxygenatie
  • acuut nierletsel bij opname volgens K-DIO-criteria, chronische nierziekte gedefinieerd als een geschatte glomerualr filtratiesnelheid van minder dan 30 ml/min/1,73 m², niertransplantatie, nierarteriestenose, solitaire nier, albuminurie > 1,25 mg/ml
  • hartritmestoornissen
  • zwaarlijvigheid
  • gevorderde cirrose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vatte positie
Ander: Gevoelige positie
Buikophanging in buikligging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in renale resistieve index (RRI)
Tijdsspanne: Bij opname (in rugligging), twee uur na buikligging, 30 minuten na de buikophangingsmanoeuvre
RRI-meting zal worden uitgevoerd op een arteria arcuata/interlobar rechter nier, met een hoogfrequente Doppler-sonde. Er worden drie tot vijf opeenvolgende metingen verkregen en vervolgens wordt de RRI berekend volgens de formule: (systolische pieksnelheid - eind diastolische snelheid)/systolische pieksnelheid).
Bij opname (in rugligging), twee uur na buikligging, 30 minuten na de buikophangingsmanoeuvre

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in de zuurstofspanning van het niermerg
Tijdsspanne: Bij opname (in rugligging), twee uur na buikligging, 30 minuten na de buikophangingsmanoeuvre
de urinaire zuurstofspanning (uPO₂) wordt gemeten via een glasvezelluminescentie-optode die door het lumen van de blaaskatheter wordt ingebracht
Bij opname (in rugligging), twee uur na buikligging, 30 minuten na de buikophangingsmanoeuvre
beademingsmechanica: transpulmonale druk
Tijdsspanne: Bij opname (in rugligging), twee uur na buikligging, 30 minuten na de buikophangingsmanoeuvre
transpulmonale druk wordt gemeten aan het einde van inspiratie en expiratie en continu geregistreerd op een datalogger
Bij opname (in rugligging), twee uur na buikligging, 30 minuten na de buikophangingsmanoeuvre
beademingsmechanica: drijvende druk
Tijdsspanne: Bij opname (in rugligging), twee uur na buikligging, 30 minuten na de buikophangingsmanoeuvre
aandrijfdruk wordt gemeten aan het einde van inspiratie en expiratie en continu geregistreerd op een datalogger
Bij opname (in rugligging), twee uur na buikligging, 30 minuten na de buikophangingsmanoeuvre
ventilatiemechanica: elasticiteit
Tijdsspanne: Bij opname (in rugligging), twee uur na buikligging, 30 minuten na de buikophangingsmanoeuvre
elasticiteit wordt gemeten aan het einde van inspiratie en expiratie en continu geregistreerd op een datalogger
Bij opname (in rugligging), twee uur na buikligging, 30 minuten na de buikophangingsmanoeuvre
hematose
Tijdsspanne: Bij opname (in rugligging), twee uur na buikligging, 30 minuten na de buikophangingsmanoeuvre
arteriële zuurstofspanning (PaO2) en arteriële dioxide koolstofspanning (PaC02)
Bij opname (in rugligging), twee uur na buikligging, 30 minuten na de buikophangingsmanoeuvre
Intra-abdominale druk
Tijdsspanne: Bij inclusie (in rugligging), twee uur na buikligging, 30 minuten na de buikophangmanoeuvre en twee uur nadat patiënten weer in rugligging zijn
De intra-abdominale druk wordt gemeten dankzij een speciale neussonde met twee ballonnen (maagdruk)
Bij inclusie (in rugligging), twee uur na buikligging, 30 minuten na de buikophangmanoeuvre en twee uur nadat patiënten weer in rugligging zijn
Aanhoudend effect van IAP-toename in buikligging wanneer patiënten weer in rugligging zijn op de renale resistieve index
Tijdsspanne: Twee uur nadat patiënten weer in rugligging liggen
RRI-meting zal worden uitgevoerd op een arteria arcuata/interlobar rechter nier, met een hoogfrequente Doppler-sonde. Er worden drie tot vijf opeenvolgende metingen verkregen en vervolgens wordt de RRI berekend volgens de formule: (systolische pieksnelheid - eind diastolische snelheid)/systolische pieksnelheid).
Twee uur nadat patiënten weer in rugligging liggen
Aanhoudend effect van IAP-toename in buikligging wanneer patiënten weer in rugligging zijn op urinaire PO2
Tijdsspanne: Twee uur nadat patiënten weer in rugligging liggen
de urinaire zuurstofspanning (uPO₂) wordt gemeten via een glasvezelluminescentie-optode die door het lumen van de blaaskatheter wordt ingebracht
Twee uur nadat patiënten weer in rugligging liggen
Aanhoudend effect van IAP-toename in buikligging wanneer patiënten weer in rugligging zijn op beademingsmechanica: transpulmonale druk
Tijdsspanne: Twee uur nadat patiënten weer in rugligging liggen
transpulmonale druk wordt gemeten aan het einde van inspiratie en expiratie en continu geregistreerd op een datalogger
Twee uur nadat patiënten weer in rugligging liggen
Aanhoudend effect van IAP-toename in buikligging wanneer patiënten weer in rugligging zijn op beademingsmechanica: drijvende druk
Tijdsspanne: Twee uur nadat patiënten weer in rugligging liggen
aandrijfdruk wordt gemeten aan het einde van inspiratie en expiratie en continu geregistreerd op een datalogger
Twee uur nadat patiënten weer in rugligging liggen
Aanhoudend effect van IAP-toename in buikligging wanneer patiënten weer in rugligging zijn op beademingsmechanica: elasticiteit
Tijdsspanne: Twee uur nadat patiënten weer in rugligging liggen
elasticiteit wordt gemeten aan het einde van inspiratie en expiratie en continu geregistreerd op een datalogger
Twee uur nadat patiënten weer in rugligging liggen
Aanhoudend effect van IAP-toename in buikligging wanneer patiënten weer in rugligging zijn met hematose
Tijdsspanne: Twee uur nadat patiënten weer in rugligging liggen
arteriële zuurstofspanning (PaO2) en arteriële dioxide koolstofspanning (PaC02)
Twee uur nadat patiënten weer in rugligging liggen
Acuut nierletsel
Tijdsspanne: binnen 48 uur na buikligging
Volgens de creatinine- of diuresecriteria van Kidney Disease: Improving Global Outcomes (K-DIGO) classificatie
binnen 48 uur na buikligging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Medewerkers

French Society for Intensive Care
Act For Chronic Diseases

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC19.265

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren