Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilbøjelig position og nyreresistivt indeks (PRO-KIDNEY)

27. januar 2025 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Effekt af tilbøjelig position på nyresistivt indeks blandt patienter med akut respiratorisk distress-syndrom. Rollen af ​​intraabdominalt tryk

Patienter, der lider af Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) med en prone position (PP) indikation vil drage fordel af målinger af radiologiske og biologiske nyreskademarkører, intraabdominalt tryk (IAP) og respiratorisk mekanik i liggende stilling (baseline IAP), efter 2 timer i PP ved den aktuelle IAP-værdi, tredive minutter efter patienternes abdomen suspension for at genoptage baseline IAP og efter, at patienterne er vendt tilbage til rygliggende stilling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38000
        • Hospital Grenoble University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ARDS-patienter i henhold til Berlin-kriterierne, intuberet, mekanisk ventileret i mindst 24 timer,
  • med PaO₂/FiO₂ < 150 mmHg,
  • neuromuskulær blokade
  • med en angivelse af PP udført af den ansvarlige læge
  • mulighed for at afvige PP i en time
  • patienter skal være hæmodynamisk stabile i mindst 4 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • retsbeskyttelse, ingen socialsikringstilknytning
  • PP kontraindikation
  • nasogastrisk sonde kontraindikation
  • ekstra kropsmembran iltning
  • akut nyreskade ved inklusion i henhold til K-DIO kriterier, kronisk nyresygdom defineret som en estimeret glomerualr filtrationshastighed mindre end 30 ml/min/1,73m², nyretransplantation, nyrearteriestenose, solitær nyre, albuminuri > 1,25 mg/ml
  • hjertearytmi
  • fedme
  • fremskreden skrumpelever

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilbøjelig position
Andet: Tilbøjelig stilling
Maveophæng i liggende stilling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i nyreresistivt indeks (RRI)
Tidsramme: Ved inklusion (i rygliggende stilling), to timer efter liggende stilling, 30 minutter efter abdomens suspensionsmanøvre
RRI-måling vil blive udført på en højre nyrebuet/interlobar arterie med en højfrekvent Doppler-probe. Tre til fem på hinanden følgende mål vil blive opnået, hvorefter RRI beregnes i henhold til formlen: (peak systolisk hastighed - slut diastolisk hastighed)/peak systolisk hastighed).
Ved inklusion (i rygliggende stilling), to timer efter liggende stilling, 30 minutter efter abdomens suspensionsmanøvre

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i renal medullær iltspænding
Tidsramme: Ved inklusion (i rygliggende stilling), to timer efter liggende stilling, 30 minutter efter abdomens suspensionsmanøvre
urinens iltspænding (uPO₂) vil blive målt via en fiberoptisk luminescensoptode indsat gennem blærekateterlumen
Ved inklusion (i rygliggende stilling), to timer efter liggende stilling, 30 minutter efter abdomens suspensionsmanøvre
respiratorisk mekanik: transpulmonært tryk
Tidsramme: Ved inklusion (i rygliggende stilling), to timer efter liggende stilling, 30 minutter efter abdomens suspensionsmanøvre
transpulmonalt tryk vil blive målt ved slutningen af ​​inspiration og ekspiration og løbende registreret på en datalogger
Ved inklusion (i rygliggende stilling), to timer efter liggende stilling, 30 minutter efter abdomens suspensionsmanøvre
ventilatormekanik: drivtryk
Tidsramme: Ved inklusion (i rygliggende stilling), to timer efter liggende stilling, 30 minutter efter abdomens suspensionsmanøvre
køretrykket vil blive målt ved slutningen af ​​inspiration og udløb og løbende registreret på en datalogger
Ved inklusion (i rygliggende stilling), to timer efter liggende stilling, 30 minutter efter abdomens suspensionsmanøvre
ventilatormekanik: elastance
Tidsramme: Ved inklusion (i rygliggende stilling), to timer efter liggende stilling, 30 minutter efter abdomens suspensionsmanøvre
elastans vil blive målt ved slutningen af ​​inspiration og ekspiration og løbende registreret på en datalogger
Ved inklusion (i rygliggende stilling), to timer efter liggende stilling, 30 minutter efter abdomens suspensionsmanøvre
hæmatose
Tidsramme: Ved inklusion (i rygliggende stilling), to timer efter liggende stilling, 30 minutter efter abdomens suspensionsmanøvre
arteriel oxygenspænding (PaO2) og arteriel dioxidkulstofspænding (PaC02)
Ved inklusion (i rygliggende stilling), to timer efter liggende stilling, 30 minutter efter abdomens suspensionsmanøvre
Intra abdominalt tryk
Tidsramme: Ved inklusion (i liggende stilling), to timer efter liggende stilling, 30 minutter efter abdomen suspensionsmanøvren og to timer efter, at patienterne er tilbage i liggende stilling
Det intraabdominale tryk vil blive målt takket være en dedikeret nasogastrisk sonde med to balloner (mavetryk)
Ved inklusion (i liggende stilling), to timer efter liggende stilling, 30 minutter efter abdomen suspensionsmanøvren og to timer efter, at patienterne er tilbage i liggende stilling
Vedvarende effekt af IAP-stigning i tilbøjelig stilling, når patienter er tilbage i liggende stilling på nyresistivt indeks
Tidsramme: To timer efter, at patienterne er tilbage i liggende stilling
RRI-måling vil blive udført på en højre nyrebuet/interlobar arterie med en højfrekvent Doppler-probe. Tre til fem på hinanden følgende mål vil blive opnået, hvorefter RRI beregnes i henhold til formlen: (peak systolisk hastighed - slut diastolisk hastighed)/peak systolisk hastighed).
To timer efter, at patienterne er tilbage i liggende stilling
Vedvarende effekt af IAP-stigning i tilbøjelig stilling, når patienter er tilbage i liggende stilling på urin PO2
Tidsramme: To timer efter, at patienterne er tilbage i liggende stilling
urinens iltspænding (uPO₂) vil blive målt via en fiberoptisk luminescensoptode indsat gennem blærekateterlumen
To timer efter, at patienterne er tilbage i liggende stilling
Vedvarende effekt af IAP-stigning i liggende stilling, når patienter er tilbage i liggende stilling på ventilatormekanik: transpulmonært tryk
Tidsramme: To timer efter, at patienterne er tilbage i liggende stilling
transpulmonalt tryk vil blive målt ved slutningen af ​​inspiration og ekspiration og løbende registreret på en datalogger
To timer efter, at patienterne er tilbage i liggende stilling
Vedvarende effekt af IAP-stigning i liggende stilling, når patienter er tilbage i liggende stilling på ventilatormekanik: drivende pres
Tidsramme: To timer efter, at patienterne er tilbage i liggende stilling
køretrykket vil blive målt ved slutningen af ​​inspiration og udløb og løbende registreret på en datalogger
To timer efter, at patienterne er tilbage i liggende stilling
Vedvarende effekt af IAP-stigning i liggende stilling, når patienter er tilbage i rygliggende stilling på respiratorisk mekanik: elastance
Tidsramme: To timer efter, at patienterne er tilbage i liggende stilling
elastans vil blive målt ved slutningen af ​​inspiration og ekspiration og løbende registreret på en datalogger
To timer efter, at patienterne er tilbage i liggende stilling
Vedvarende effekt af IAP-stigning i tilbøjelig stilling, når patienter er tilbage i liggende stilling på hæmatose
Tidsramme: To timer efter, at patienterne er tilbage i liggende stilling
arteriel oxygenspænding (PaO2) og arteriel dioxidkulstofspænding (PaC02)
To timer efter, at patienterne er tilbage i liggende stilling
Akut nyreskade
Tidsramme: inden for 48 timer efter liggende stilling
I henhold til kreatinin- eller diuresekriterier for nyresygdom: Forbedring af globale resultater (K-DIGO) klassificering
inden for 48 timer efter liggende stilling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbejdspartnere

French Society for Intensive Care
Act For Chronic Diseases

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC19.265

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med Tilbøjelig stilling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner